Blaasdistensie voor pijnverlichting bij patiënten met overmatige anteflexie van de baarmoeder die kantoorhysteroscopie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Usama M Fouda, Prof.
- Telefoonnummer: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Hoofdonderzoeker:
- Usama M Fouda, Prof
-
Contact:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefoonnummer: 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met overmatige anteflexie van de baarmoeder
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale pathologie
- Eerdere cervicale operatie
- Ernstige vaginale bloedingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blaas distensie groep
Patiënten in de blaasdistensiegroep krijgen de instructie om één liter water te drinken en te voorkomen dat ze plassen gedurende een periode van 2 uur vóór de geplande procedure. Een collega zal een transabdominale echografie uitvoeren om te bevestigen dat de blaas is opgezwollen. Alle procedures worden uitgevoerd met behulp van de vaginoscopische techniek. Bij alle procedures zal een stijve hysteroscoop van 2,9 mm met een lens van 30° en een buitenmantel van 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt. |
Patiënten in de blaasdistensiegroep krijgen de instructie om één liter water te drinken en te voorkomen dat ze plassen gedurende een periode van 2 uur vóór de geplande procedure.
Een collega zal een transabdominale echografie uitvoeren om te bevestigen dat de blaas is opgezwollen.
Alle procedures worden uitgevoerd met behulp van de vaginoscopische techniek.
Bij alle procedures zal een stijve hysteroscoop van 2,9 mm met een lens van 30° en een buitenmantel van 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Lege blaasgroep
Patiënten in de lege blaasgroep krijgen de instructie om de blaas onmiddellijk vóór de procedure te legen. Een collega zal een transabdominale echografie uitvoeren om te bevestigen dat de blaas leeg is. Alle procedures worden uitgevoerd met behulp van de vaginoscopische techniek. Bij alle procedures zal een stijve hysteroscoop van 2,9 mm met een lens van 30° en een buitenmantel van 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt |
Patiënten in de lege blaasgroep krijgen de instructie om de blaas onmiddellijk vóór de procedure te legen.
Een collega zal een transabdominale echografie uitvoeren om te bevestigen dat de blaas leeg is.
Alle procedures worden uitgevoerd met behulp van de vaginoscopische techniek.
Bij alle procedures zal een stijve hysteroscoop van 2,9 mm met een lens van 30° en een buitenmantel van 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: : Onmiddellijk na de procedure
|
Gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (0 = geen pijn en 100 = ergst mogelijke pijn)
|
: Onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anteflexion /hysteroscoy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .