Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciągnięcie pęcherza w celu łagodzenia bólu u pacjentek z nadmiernym zgięciem macicy do przodu poddawanych histeroskopii gabinetowej: randomizowane badanie kontrolowane

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Usama M Fouda, Cairo University
Celem badania było sprawdzenie, czy bierne prostowanie macicy poprzez wypełnienie pęcherza wiąże się z mniejszym bólem odczuwanym przez pacjentki z nadmiernym zgięciem macicy do przodu podczas histeroskopii gabinetowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • Główny śledczy:
          • Usama M Fouda, Prof
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nadmiernym zgięciem macicy do przodu

Kryteria wykluczenia:

  • Patologia szyjki macicy
  • Poprzednia operacja szyjki macicy
  • Ciężkie krwawienie z pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rozdęcia pęcherza

Pacjenci z grupy z rozdęciem pęcherza zostaną poinstruowani, aby wypili jeden litr wody i unikali oddawania moczu na 2 godziny przed planowanym zabiegiem. Kolega wykona USG przezbrzuszne, aby potwierdzić, że pęcherz jest rozdęty.

Wszystkie zabiegi zostaną wykonane techniką waginoskopową. We wszystkich zabiegach stosowany będzie sztywny histeroskop o średnicy 2,9 mm z soczewką 30° i osłoną zewnętrzną o średnicy 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Niemcy).
Procedura: Grupa rozdęcia pęcherza
Pacjenci z grupy z rozdęciem pęcherza zostaną poinstruowani, aby wypili jeden litr wody i unikali oddawania moczu na 2 godziny przed planowanym zabiegiem. Kolega wykona USG przezbrzuszne, aby potwierdzić, że pęcherz jest rozdęty. Wszystkie zabiegi zostaną wykonane techniką waginoskopową. We wszystkich zabiegach stosowany będzie sztywny histeroskop o średnicy 2,9 mm z soczewką 30° i osłoną zewnętrzną o średnicy 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Niemcy).
Aktywny komparator: Grupa pustego pęcherza

Pacjenci z grupy pustych pęcherzy zostaną poinstruowani, aby opróżnić pęcherz bezpośrednio przed zabiegiem. Kolega wykona USG przezbrzuszne, aby potwierdzić, że pęcherz jest pusty.

Wszystkie zabiegi zostaną wykonane techniką waginoskopową. We wszystkich zabiegach stosowany będzie sztywny histeroskop 2,9 mm z soczewką 30° i osłoną zewnętrzną o średnicy 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Niemcy).
Procedura: Grupa pustego pęcherza
Pacjenci z grupy pustych pęcherzy zostaną poinstruowani, aby opróżnić pęcherz bezpośrednio przed zabiegiem. Kolega wykona USG przezbrzuszne, aby potwierdzić, że pęcherz jest pusty. Wszystkie zabiegi zostaną wykonane techniką waginoskopową. We wszystkich zabiegach stosowany będzie sztywny histeroskop o średnicy 2,9 mm z soczewką 30° i osłoną zewnętrzną o średnicy 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Niemcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: : Natychmiast po zabiegu
Mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból)
: Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Bedaya Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anteflexion /hysteroscoy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa pustego pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj