Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåsutvidgning för smärtlindring hos patienter med överdriven anteflexion av livmodern som genomgår kontorshysteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

25 april 2025 uppdaterad av: Usama M Fouda, Cairo University
Denna studie genomförs för att bedöma om den passiva uträtningen av livmodern med hjälp av blåsfyllning är förknippad med mindre smärta som upplevs av patienter med överdriven anteflexion av livmodern under kontorshysteroskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • Huvudutredare:
          • Usama M Fouda, Prof
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med överdriven anteflexion av livmodern

Uteslutningskriterier:

  • Cervikal patologi
  • Tidigare livmoderhalsoperationer
  • Svår vaginal blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåsutvidgningsgrupp

Patienter i blåsutvidgningsgruppen kommer att instrueras att dricka en liter vatten och att undvika urinering under en period av 2 timmar före den planerade proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att urinblåsan är utbredd.

Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer.
Procedur: Blåsutvidgningsgrupp
Patienter i blåsutvidgningsgruppen kommer att instrueras att dricka en liter vatten och att undvika urinering under en period av 2 timmar före den planerade proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att urinblåsan är utbredd. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer.
Aktiv komparator: Tom blåsgrupp

Patienter i gruppen med tom blåsa kommer att instrueras att tömma blåsan omedelbart före proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att blåsan är tom.

Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer
Procedur: Tom blåsgrupp
Patienter i gruppen med tom blåsa kommer att instrueras att tömma blåsan omedelbart före proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att blåsan är tom. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: : Omedelbart efter ingreppet
Uppmätt med 100 mm visuell analog skala (0 = ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta)
: Omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Bedaya Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anteflexion /hysteroscoy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera