Растяжение мочевого пузыря для облегчения боли у пациенток с чрезмерным антефлексией матки, подвергающихся офисной гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Usama M Fouda, Prof.
- Номер телефона: +2 01095401375
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Главный следователь:
- Usama M Fouda, Prof
-
Контакт:
- Usama M Fouda, Prof
- Номер телефона: 01095401375
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с чрезмерным антефлексией матки
Критерии исключения:
- Патология шейки матки
- Предыдущая операция на шейке матки
- Сильное вагинальное кровотечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа растяжения мочевого пузыря
Пациентам в группе с растяжением мочевого пузыря будет рекомендовано выпивать один литр воды и избегать мочеиспускания в течение 2 часов до запланированной процедуры. Коллега проведет трансабдоминальное УЗИ, чтобы подтвердить, что мочевой пузырь растянут. Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом диаметром 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). |
Пациентам из группы с растяжением мочевого пузыря будет рекомендовано выпить один литр воды и избегать мочеиспускания в течение 2 часов перед запланированной процедурой.
Коллега проведет трансабдоминальное УЗИ, чтобы подтвердить, что мочевой пузырь растянут.
Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники.
Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия).
|
|
Активный компаратор: Группа пустого мочевого пузыря
Пациентам из группы с пустым мочевым пузырем будет предложено опорожнить мочевой пузырь непосредственно перед процедурой. Коллега проведет трансабдоминальное УЗИ, чтобы подтвердить, что мочевой пузырь пуст. Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом диаметром 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). |
Пациентам из группы с пустым мочевым пузырем будет предложено опорожнить мочевой пузырь непосредственно перед процедурой.
Коллега проведет трансабдоминальное УЗИ, чтобы подтвердить, что мочевой пузырь пуст.
Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники.
Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: : Сразу после процедуры
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (0 = отсутствие боли и 100 = самая сильная боль).
|
: Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anteflexion /hysteroscoy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .