Distension de la vessie pour soulager la douleur chez les patients présentant une antéflexion excessive de l'utérus subissant une hystéroscopie en cabinet : un essai contrôlé randomisé
Distension de la vessie pour soulager la douleur chez les patients présentant une antéflexion excessive de l'utérus subissant une hystéroscopie en cabinet : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Usama M Fouda, Prof.
- Numéro de téléphone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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Chercheur principal:
- Usama M Fouda, Prof
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Contact:
- Usama M Fouda, Prof
- Numéro de téléphone: 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patientes présentant une antéflexion excessive de l'utérus
Critères d'exclusion :
- Pathologie cervicale
- Chirurgie cervicale antérieure
- Saignements vaginaux sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de distension vésicale
Les patients du groupe distension vésicale seront invités à boire un litre d'eau et à éviter d'uriner pendant une période de 2 h avant l'intervention prévue. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est distendue. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures. |
Les patients du groupe distension vésicale seront invités à boire un litre d'eau et à éviter d'uriner pendant une période de 2 h avant l'intervention prévue.
Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est distendue.
Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique.
Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures.
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Comparateur actif: Groupe vessie vide
Les patients du groupe vessie vide seront invités à vider la vessie immédiatement avant l'intervention. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est vide. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures |
Les patients du groupe vessie vide seront invités à vider la vessie immédiatement avant l'intervention.
Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est vide.
Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique.
Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: : Immédiatement après la procédure
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 = aucune douleur et 100 = pire douleur possible)
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: Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usama M Fouda, Prof,, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anteflexion /hysteroscoy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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