添加到现有控制算法的机器学习推注启动的安全性和可行性 (AIDANET+BPS_RL)

纳入标准：

1. 同意时年龄≥18.0岁
2. 根据研究者评估，对 1 型糖尿病进行至少一年的临床诊断。
3. 过去三个月内使用过配备 Dexcom G6 或 G7 CGM 的 AID 系统（例如，如果 CGM 不可用，则无需连续使用）。
4. 目前使用胰岛素至少六个月。
5. 愿意按照研究团队的指示在研究泵内改用商业批准的个人胰岛素（例如赖脯胰岛素或门冬胰岛素，或生物类似药批准的产品）。
6. 拥有一名或多名支持性同伴，了解严重低血糖的紧急程序，并能够联系与参与者同住或位于参与者约 30 分钟范围内的紧急服务和研究人员，并能够在紧急情况下找到参与者。
7. 目前未知参与者是否怀孕或哺乳。
8. 如果参与者有能力怀孕，则必须同意在研究期间使用某种避孕措施来防止怀孕（例如，在怀孕期间）。 激素避孕、戒除异性性交）。 所有有生育能力的女性都需要进行血清或尿液妊娠试验阴性。 怀孕的参与者将停止研究。 此外，在研究期间发展并表达出怀孕意愿的参与者将被终止。
9. 愿意在研究期间使用研究 AIDANET 系统（CGM、泵和电话）。
10. 愿意在试验过程中不开始任何新的非胰岛素降糖药。
11. 愿意参加所有学习程序，包括家庭/酒店课程。
12. 在家可以上网，并且愿意在研究期间根据需要上传数据。
13. 研究者相信参与者能够成功操作所有研究设备并且能够遵守协议。
14. 参与者精通英语阅读和写作。

排除标准：

1. 计划启动一种新的非胰岛素降糖药（例如 GLP-1 受体激动剂、Symlin、DPP-4 抑制剂、磺脲类药物）。 参与者可能至少在过去一个月内服用稳定剂量的此类药物。
2. 由于血糖正常的 DKA 风险，目前使用 SGLT-2 或 SGLT-1/2 抑制剂。
3. 血友病或任何其他出血性疾病。
4. 过去 12 个月内有伴有癫痫发作或意识丧失的严重低血糖事件史。
5. 过去 12 个月的 DKA 事件历史。
6. 慢性肾病第 4 期或目前正在进行腹膜透析或血液透析。
7. 目前正在接受肾上腺功能不全的治疗。
8. 目前正在接受癫痫症治疗。
9. 未得到充分治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
10. 在入组时或过去 4 周内使用口服或注射类固醇。
11. 研究期间计划进行手术。
12. 已知的持续存在的粘合剂不耐受现象未得到很好的管理。
13. 研究者或指定人员认为会使参与者或研究处于危险之中的情况。
14. 入组时参加另一项干预试验。
15. 与直接主管一起参与试验的参与者。