一项研究在营业后环境中用利萨比替烯马拉酸治疗的复发/难治性地幔细胞淋巴瘤的患者
2025年2月21日 更新者：Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
上市后接受 Lisocabtagene Maraleucel (Liso-cel) 治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的非介入队列研究
本研究的目的是了解 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 的长期安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
研究联系人备份
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群将包括在国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）注册中注册并已用Lisocabtagene Maraleucel治疗的成年人。
描述
纳入标准：
• 参与者必须在上市后接受至少 1 次输注 lisocabtagene maraleucel (Liso-cel) 治疗，用于治疗套细胞淋巴瘤 (MCL)，根据 FDA 批准的适应症和剂量范围（即按照美国处方信息）并且产品符合美国批准的商业发布规格
排除标准：
- 已知参与者在输注 liso-cel 时正在参加研究。
- 接受了不合格的汽车T细胞产品处理的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受 lisocabtagene maraleucel 治疗的参与者
|
根据美国处方信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件 (AE)
大体时间：长达15年
|
长达15年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：长达 15 年
|
长达 15 年
|
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完全缓解率（CRR）
大体时间：长达15年
|
长达15年
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总回应率（ORR）
大体时间：长达15年
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长达15年
|
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无进展生存（PFS）
大体时间：最长 15 年
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最长 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月4日
初级完成 (估计的)
2044年9月30日
研究完成 (估计的)
2044年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.