Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patienter med recidiverende/refraktær mantelcellelymfom behandlet med Lisocabtagene Maraleucel i post-marketing omgivelser

21. februar 2025 opdateret af: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Ikke-interventionel kohorteundersøgelse af patienter behandlet med Lisocabtagene Maraleucel (Liso-cel) for recidiverende/refraktært kappecellelymfom i post-marketing omgivelser

Formålet med denne undersøgelse er at forstå den langsigtede sikkerhed og effektivitet af lisocabtagene maraleucel (liso-cel) til behandling af mantelcellelymfom (MCL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne, der er diagnosticeret med tilbagefaldt/ildfast mantelcellelymfom (MCL), der er registreret i Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) -registrering og er blevet behandlet med Lisocabtagene Maraleucel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være blevet behandlet i postmarketingindstillingen med mindst 1 infusion af Lisocabtagene Maraleucel (Liso-Cel), der blev brugt til behandling af mantelcellelymfom (MCL) i henhold til FDA-godkendt indikation og dosisområde (dvs. pr. USA Ordinering af oplysninger) og med et produkt, der opfylder specifikationerne for kommerciel frigivelse, der er godkendt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der vides at deltage i undersøgelsesundersøgelser på tidspunktet for Liso-Cel-infusion.
  • Deltagere behandlet med ikke-konforme bil-T-celle-produkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere behandlet med lisocabtagene maraleucel
Biologisk: Lisocabtagene Maraleucel
Ifølge os, der ordinerer oplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år
Fuldstændig remissionsrate (CRR)
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2044

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA082-1093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lisocabtagene Maraleucel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner