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ITM和Bi-Level ESPB在肝移植供体中的术后镇痛作用的比较

2025年8月18日 更新者:Atakan Sezgi、Ankara Etlik City Hospital

肝移植供体中鞘内吗啡和双层置换型脊柱平面阻滞的术后镇痛作用的比较

肝移植是终末期肝病患者的挽救生命程序,术后疼痛管理对于优化供体恢复和整体结果至关重要。 供体肝切除术后,控制疼痛不良可能会降低生活质量,延迟动员并有助于慢性疼痛综合征的发展。

已利用区域麻醉技术,例如鞘内吗啡和勃起脊柱平面块,可增强术后镇痛作用并减少围手术期阿片类药物的需求,从而可能最大程度地减少阿片类药物相关的不良反应。

在这项研究中,我们的目的是比较活肝供体中鞘内吗啡和双层置型螺旋型平面块的术后镇痛功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、火鸡、06000
        • 招聘中
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁的患者
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分I-II
  • 体重指数(BMI)在18-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 18岁以下的患者年龄超过65岁
  • ASA得分III及以上
  • 患有出血临床病史的患者
  • BMI低于18或以上30 kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鞘内吗啡

鞘内注射300μg的吗啡300μg将在L3-L4或L4-L5水平下给药。

在术中,静脉注射肠op虫0.5 mg/kg将在手术结束前30分钟。

鞘内注射300μg的吗啡300μg将在L3-L4或L4-L5水平下给药。

另外,在术后,每天两次静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉内。

有源比较器:双层竖井Spinae平面块

线性超声(US)探针将被放置为T8棘突侧面2-3 cm后,将将10 ml的0.25%布比卡因盐酸盐将碳酸盐液注入碳酸盐,将Cauda-Cran-Crantar量注射到位于侧面肌肉spinae肌肉下方的界面空间中。 接下来,将针头撤回直至皮下,并将线性US探针放在2-3 cm的横向上,直至T10棘突。 最后,将10 ml的0.25%布比卡因盐酸盐将被颅骨注射到横向过程上方的勃起脊柱肌肉下方的界面空间中。

此过程将双侧执行。 将为双边和双层ESPB应用注入总共40 mL的0.25%布比卡因。

在术中,静脉注射肠op虫0.5 mg/kg将在手术结束前30分钟。

在超声指导下,将对患者对患者进行双层竖井Spinae平面块。

另外,在术后,每天两次静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉静脉内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术当天
将使用视觉模拟量表评估休息时和咳嗽时的疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。 疼痛评估将在术后第 0、1、2、4、12 和 24 小时进行。
手术当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中阿片类药物消耗量
大体时间:术中期
记录术中瑞芬太尼的消耗量
术中期
术后阿片类药物消费
大体时间:在运营日
将记录24小时的阿片类药物消费
在运营日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月18日

初级完成 (估计的)

2026年7月10日

研究完成 (估计的)

2026年7月24日

研究注册日期

首次提交

2025年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月8日

首次发布 (实际的)

2025年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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