Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de postoperativa smärtstillande effekterna av ITM och Bi-nivå ESPB i levertransplantationsgivare

18 augusti 2025 uppdaterad av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Jämförelse av de postoperativa smärtstillande effekterna av intratekal morfin och bi-nivå erector spinae planblock i levertransplantationsgivare

Levertransplantation är ett livräddande förfarande för patienter med leversjukdom i slutstadiet, och postoperativ smärtbehandling är avgörande för att optimera givaråterhämtning och övergripande resultat. Dåligt kontrollerad smärta efter givarhepatektomi kan minska livskvaliteten, försena mobiliseringen och bidra till utvecklingen av kroniska smärtsyndrom.

Regionala anestesitekniker, såsom intratekal morfin och erektor-spinae-planblock, har använts för att förbättra postoperativ smärtstillande och minska perioperativa opioidkrav, vilket potentiellt minimerar opioidrelaterade biverkningar.

I denna studie syftade vi till att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av intratekal morfin och bi-nivå erector spinae planblock i levande leverdonatorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkon, 06000
        • Rekrytering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Poäng I-II
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18-30 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år och över 65 år
  • ASA -poäng III och högre
  • Patienter med en historia av blödande diates
  • BMI under 18 eller över 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfin

En intratekal injektion av morfin 300 μg kommer att administreras på L3-L4- eller L4-L5-nivån.

Under den intraoperativa perioden kommer intravenös meperidin 0,5 mg/kg att ges 30 minuter före operationens slut.
Procedur: Intratekal morfin

En intratekal injektion av morfin 300 μg kommer att administreras på L3-L4- eller L4-L5-nivån.

Under den postoperativa perioden administrerades dessutom en dexketoprofendos på 50 mg två gånger dagligen IV för multimodal analgesi.
Aktiv komparator: Bi-nivå erector spinae planblock

Efter den linjära ultraljudssonden (USA) kommer att placeras 2-3 cm i sidled till T8-spinousprocessen, kommer 10 ml 0,25% Bupivacaine hydroklorid att injiceras cauda-kraniellt i det gränsytan under erektorspinae-muskeln, ovanför den tvärgående processen. Därefter kommer nålen att dras tillbaka till subkutant och den linjära amerikanska sonden kommer att placeras 2-3 cm i sidled till T10-spinös process. Slutligen injiceras 10 ml 0,25% bupivakainhydroklorid kranio-kaudalt i det gränsytan under erektor spinae-muskeln, ovanför den tvärgående processen.

Denna procedur kommer att utföras bilateralt. Totalt 40 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras för bilateral och Bi-nivå ESPB-applikation.

Under den intraoperativa perioden kommer intravenös meperidin 0,5 mg/kg att ges 30 minuter före operationens slut.
Procedur: Bi-nivå erector spinae planblock

Bi-nivå erector spinae planblock kommer att utföras på patienterna med totalt 40 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsriktning.

Under den postoperativa perioden administrerades dessutom en dexketoprofendos på 50 mg två gånger dagligen IV för multimodal analgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: På operationsdagen
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtbedömning kommer att göras vid 0:a, 1:a, 2:a, 4:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
På operationsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ period
Remifentanilförbrukning för intraoperativ period kommer att registreras
Intraoperativ period
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: På operationsdagen
Opioidkonsumtion i 24 timmar kommer att registreras
På operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2025-155

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Intratekal morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera