Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de postoperative smertestillende effektene av ITM og bi-nivå ESPB i levertransplantasjonsgivere

18. august 2025 oppdatert av: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av de postoperative smertestillende effektene av intratekal morfin og to-nivå erector spinae planblokk i levertransplantasjonsgivere

Levertransplantasjon er en livreddende prosedyre for pasienter med leversykdom i sluttstadiet, og postoperativ smertebehandling er kritisk for å optimalisere donorgjenvinning og samlede utfall. Dårlig kontrollert smerter etter donor hepatektomi kan redusere livskvaliteten, forsinke mobilisering og bidra til utvikling av kroniske smertesyndromer.

Regionale anestesiteknikker, som intratekal morfin og erektor spinae-planblokk, er blitt brukt for å forbedre postoperativ analgesi og redusere perioperative opioidkrav, og potensielt minimere opioidrelaterte bivirkninger.

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av intratekal morfin og erektor-spina-plan for to nivåer i levende levergivere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Body Mass Index (BMI) mellom 18-30 kg/m2

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 65 år
  • ASA -poengsum III og over
  • Pasienter med en historie med blødende diatese
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfin

En intratekal injeksjon av morfin 300μg vil bli administrert på L3-L4- eller L4-L5-nivået.

I den intraoperative perioden vil intravenøs meperidin 0,5 mg/kg bli gitt 30 minutter før slutten av operasjonen.
Fremgangsmåte: Intratekal morfin

En intratekal injeksjon av morfin 300μg vil bli administrert på L3-L4- eller L4-L5-nivået.

I den postoperative perioden ble en dexketoprofen -dose på 50 mg to ganger daglig administrert IV for multimodal analgesi.
Aktiv komparator: Bi-nivå erector spinae planblokk

Etter at den lineære ultralyden (USA) sonden vil bli plassert 2-3 cm lateral til T8-spinøse prosessen, vil 10 ml 0,25% bupivakainhydroklorid bli injisert cauda-cranielt i grensesnittrommet under erektorens spinae-muskel, over den tverrgående prosessen. Deretter blir nålen trukket tilbake til subkutant, og den lineære amerikanske sonden vil bli plassert 2-3 cm lateral til T10 spinøs prosess. Til slutt vil 10 ml 0,25% bupivakainhydroklorid bli injisert Cranio-Caudally i grensesnittområdet under erektorens spinae-muskel, over den tverrgående prosessen.

Denne prosedyren vil bli utført bilateralt. Totalt 40 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert for bilateral og to-nivå ESPB-applikasjon.

I den intraoperative perioden vil intravenøs meperidin 0,5 mg/kg bli gitt 30 minutter før slutten av operasjonen.
Fremgangsmåte: Bi-nivå erector spinae planblokk

Bi-nivå erector spinae-planblokk vil bli utført på pasientene ved bruk av totalt 40 ml 0,25% bupivakain under ultralydveiledning.

I den postoperative perioden ble en dexketoprofen -dose på 50 mg to ganger daglig administrert IV for multimodal analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: På operasjonsdagen
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time etter operasjonen.
På operasjonsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Remifentanil forbruk for intraoperativ periode vil bli registrert
Intraoperativ periode
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: På operasjonsdagen
Opioidforbruk i 24 timer vil bli registrert
På operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK-2025-155

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Intratekal morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere