Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de postoperative smertestillende virkninger af ITM og Bi-niveau ESPB i levertransplantationsdonorer

18. august 2025 opdateret af: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af de postoperative smertestillende virkninger af intratekal morfin og erector-spinae-plan i bi-niveau i levertransplantationsdonorer

Levertransplantation er en livreddende procedure for patienter med slutstadie leversygdom, og postoperativ smertehåndtering er kritisk for at optimere donorinddrivelse og samlede resultater. Dårlig kontrolleret smerte efter donor hepatektomi kan reducere livskvaliteten, forsinke mobilisering og bidrage til udviklingen af kroniske smertsyndromer.

Regionale anæstesiteknikker, såsom intratekal morfin og erektor spinae-planblok, er blevet anvendt til at forbedre postoperativ analgesi og reducere perioperative opioidkrav, hvilket potentielt minimerer opioidrelaterede bivirkninger.

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne den postoperative smertestillende virkning af intratekal morfin og erector-spinae-planblok i levende leverdonorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 65 år
  • ASA -score III og derover
  • Patienter med en historie med blødende diatese
  • BMI under 18 eller over 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfin

En intratekal injektion af morfin 300 μg administreres på L3-L4- eller L4-L5-niveauet.

I den intraoperative periode får intravenøs meperidin 0,5 mg/kg 30 minutter inden operationen.
Procedure: Intratekal morfin

En intratekal injektion af morfin 300 μg administreres på L3-L4- eller L4-L5-niveauet.

I den postoperative periode blev en dexketoprofen -dosis på 50 mg to gange dagligt administreret IV for multimodal analgesi.
Aktiv komparator: Erektor Spinae-platblok på to niveauer

Efter den lineære ultralyd (USA) sonde placeres 2-3 cm lateral til T8-spinøs proces, 10 ml 0,25% bupivacaine-hydrochlorid vil blive injiceret cauda-kranialt ind i grænsefladsområdet under erektorspinae-musklerne over den transvers proces. Dernæst trækkes nålen tilbage til subkutant, og den lineære amerikanske sonde placeres 2-3 cm lateral til T10 spinøs proces. Endelig injiceres 10 ml 0,25% bupivacainehydrochlorid kranio-kaaralt ind i grænsefladepladsen under erektorspinemusklen over den tværgående proces.

Denne procedure udføres bilateralt. I alt 40 ml 0,25% bupivacaine injiceres til bilateral og bi-niveau ESPB-applikation.

I den intraoperative periode får intravenøs meperidin 0,5 mg/kg 30 minutter inden operationen.
Procedure: Erektor Spinae-platblok på to niveauer

Erektor Spinae-planblok på bi-niveau vil blive udført på patienterne ved hjælp af i alt 40 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.

I den postoperative periode blev en dexketoprofen -dosis på 50 mg to gange dagligt administreret IV for multimodal analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: På operationsdagen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive udført 0., 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen.
På operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
Remifentanil forbrug i intraoperativ periode registreres
Intraoperativ periode
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: På operationsdagen
Opioidforbrug i 24 timer registreres
På operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

14. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-155

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Intratekal morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner