- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07123740
- Оригинальное испытание
Сравнение послеоперационного анальгетического эффекта ITM и BI-уровня ESPB у доноров трансплантации печени
Сравнение послеоперационного анальгетического эффекта интратекального блока Spinae Spinae-Spinae в двухуровневом диапазоне у доноров трансплантации печени
Трансплантация печени является процедурой спасения жизни для пациентов с конечной стадией заболевания печени, а послеоперационное лечение боли имеет решающее значение для оптимизации восстановления доноров и общих результатов. Плохо контролируемая боль после гепатэктомии донора может снизить качество жизни, задержать мобилизацию и способствовать развитию хронических боли.
Методы региональной анестезии, такие как интратекальный блок плоскости морфина и эректора, были использованы для улучшения послеоперационной анальгезии и снижения периоперационных потребностей опиоидов, что потенциально минимизирует побочные эффекты, связанные с опиоидами.
В этом исследовании мы стремились сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность интратекального блока Spinae Spinae Spinae в течение интратекала в живых донорах печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Atakan Sezgi
- Номер телефона: 00905323327000
- Электронная почта: kansezgi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jülide Ergil
- Номер телефона: 00905323469216
- Электронная почта: julideergil@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Jülide Ergil, Professor
- Номер телефона: 00905323469216
- Электронная почта: julideergil@hotmail.com
-
Контакт:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Номер телефона: 00905323327000
- Электронная почта: kansezgi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) Оценка I-II
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18-30 кг/м2
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет
- ASA Score III и выше
- Пациенты с диатезом кровотечения в анамнезе
- ИМТ ниже 18 или выше 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интратекальный морфин
Интратекальная инъекция морфина 300 мкг будет вводить на уровне L3-L4 или L4-L5. В течение интраоперационного периода внутривенным медеперидину 0,5 мг/кг будет дано за 30 минут до окончания операции. |
Интратекальная инъекция морфина 300 мкг будет вводить на уровне L3-L4 или L4-L5. Кроме того, в послеоперационном периоде доза Dexketoprofen 50 мг два раза в день вводилась для мультимодальной анальгезии. |
|
Активный компаратор: Блок плоскости спины с двумя уровнями
После того, как линейный зонд ультразвука (US) будет размещен на 2-3 см латерального на остистовый процесс T8, 10 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина будет введена кауда-кранизлы в межфазное пространство под мышцей эректора, выше поперечного процесса. Затем игла будет снята до подкожно, а линейный зонд США будет расположен на 2-3 см боковой на остистовый процесс T10. Наконец, 10 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина будет вводить кранио-каудально в межфазное пространство ниже мышцы позвоночника, над поперечным процессом. Эта процедура будет выполнена на двухстороннем стойке. В общей сложности 40 мл 0,25% бупивакаина будет введено для двустороннего и двухуровневого применения ESPB. В течение интраоперационного периода внутривенным медеперидину 0,5 мг/кг будет дано за 30 минут до окончания операции. |
Блок плоскости Spinae Bi-уровня будет выполнен для пациентов, используя в общей сложности 40 мл 0,25% Bupivacaine под ультразвуковым наведением. Кроме того, в послеоперационном периоде доза Dexketoprofen 50 мг два раза в день вводилась для мультимодальной анальгезии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: В день операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле по визуально-аналоговой шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 0, 1, 2, 4, 12 и 24 часа после операции.
|
В день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Потребление ремифентанила в течение интраоперационного периода будет зарегистрировано
|
Интраоперационный период
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: В день работы
|
Потребление опиоидов в течение 24 часов будет записано
|
В день работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интратекальный морфин
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)