Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets analgésiques postopératoires de l'ITM et de l'ESPB de niveau biologique dans les donneurs de transplantation hépatique

18 août 2025 mis à jour par: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison des effets analgésiques postopératoires de la morphine intrathécale et du bloc plan du plan spina de niveau bi-niveau dans les donneurs de transplantation hépatique

La transplantation hépatique est une procédure de sauvetage pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale, et la gestion de la douleur postopératoire est essentielle pour optimiser la récupération des donneurs et les résultats globaux. Une douleur mal contrôlée après une hépatectomie des donneurs peut réduire la qualité de vie, retarder la mobilisation et contribuer au développement de syndromes de douleur chroniques.

Les techniques d'anesthésie régionale, telles que la morphine intrathécale et le bloc plan du spinae, ont été utilisées pour améliorer l'analgésie postopératoire et réduire les besoins en opioïdes périopératoires, minimisant potentiellement les effets indésirables liés aux opioïdes.

Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de plan de la morphine intrathécale et de l'érecteur à deux niveaux dans les donneurs de foie vivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie, 06000
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • La société américaine des anesthésiologistes (ASA) score I-II
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg / m2

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Score ASA III et supérieur
  • Patients avec des antécédents de diathèse saignant
  • IMC en dessous de 18 ou plus 30 kg / m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Morphine intrathécale

Une injection intrathécale de morphine 300 μg sera administrée au niveau L3-L4 ou L4-L5.

Au cours de la période peropératoire, la mépéridine intraveineuse 0,5 mg / kg aura 30 minutes avant la fin de la chirurgie.
Procédure: Morphine intrathécale

Une injection intrathécale de morphine 300 μg sera administrée au niveau L3-L4 ou L4-L5.

De plus, pendant la période postopératoire, une dose de dexketoprofène de 50 mg deux fois par jour a été administrée IV pour une analgésie multimodale.
Comparateur actif: Bloc du plan de l'érecteur de l'érecteur bi-niveau

Une fois que la sonde échographique linéaire (US) sera placée de 2 à 3 cm latérale au processus épineux T8, 10 ml de la chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés au cauda-crâniens dans l'espace interfacial sous le muscle épinien de l'érecteur, au-dessus du processus transversal. Ensuite, l'aiguille sera retirée jusqu'à ce que la sonde américaine linéaire sera placée de 2 à 3 cm au processus épineux T10. Enfin, 10 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25% seront injectés cranio-caudaillés dans l'espace interfacial sous le muscle de l'érecteur spina, au-dessus du processus transversal.

Cette procédure sera effectuée bilatéralement. Un total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté pour l'application ESPB bilatérale et de niveau biologique.

Au cours de la période peropératoire, la mépéridine intraveineuse 0,5 mg / kg aura 30 minutes avant la fin de la chirurgie.
Procédure: Bloc du plan de l'érecteur de l'érecteur bi-niveau

Le bloc plan de l'érecteur à bifénétration de niveau de niveau Bi-niveau sera effectué sur les patients en utilisant un total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25% sous guidage par ultrasons.

De plus, pendant la période postopératoire, une dose de dexketoprofène de 50 mg deux fois par jour a été administrée IV pour une analgésie multimodale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Le jour de l'opération
La douleur sera évaluée au repos et en toussant à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). L'évaluation de la douleur sera effectuée aux 0ère, 1ère, 2ème, 4ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie.
Le jour de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Période peropératoire
La consommation de rémifentanil pour la période peropératoire sera enregistrée
Période peropératoire
Consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: Le jour de l'opération
La consommation d'opioïdes pendant 24 heures sera enregistrée
Le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Première publication (Réel)

14 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-155

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Morphine intrathécale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner