Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ITM és a BI-szintű ESPB posztoperatív fájdalomcsillapító hatásainak összehasonlítása a májátültetési donorokban

2025. augusztus 18. frissítette: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Az intrathecális morfin és a kétszintű erektor spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásainak összehasonlítása a májátültetési donorokban

A májátültetés életmentő eljárás a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek számára, és a posztoperatív fájdalomkezelés kritikus jelentőségű a donorok helyreállításának és az általános eredmények optimalizálásához. A donor hepatectomia utáni rosszul ellenőrzött fájdalom csökkentheti az életminőséget, késleltetheti a mobilizációt, és hozzájárulhat a krónikus fájdalom szindrómák kialakulásához.

A regionális érzéstelenítési technikákat, például az intrathecális morfinot és az erektor spinae síkblokkot alkalmazták a posztoperatív fájdalomcsillapítás fokozására és a perioperatív opioid követelmények csökkentésére, potenciálisan minimalizálva az opioidokkal kapcsolatos káros hatásokat.

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk az intrathecális morfin és a kétszintű erektor spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát az élő májdonorokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pulyka, 06000
        • Toborzás
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-65 éves betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.
  • Testtömeg-index (BMI) 18-30 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 65 évesnél fiatalabb betegek
  • ASA SCORE III és annál magasabb
  • Betegek, akiknek kórtörténetében vérző diatézis van
  • A BMI 18 vagy annál idősebb 30 kg/m2 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intrathecális morfin

A 300 μg morfin intrathecalis injekcióját L3-L4 vagy L4-L5 szinten adjuk be.

Az intraoperatív időszakban a 0,5 mg/kg intravénás meperidint a műtét vége előtt 30 percet kapnak.
Eljárás: Intrathecális morfin

A 300 μg morfin intrathecalis injekcióját L3-L4 vagy L4-L5 szinten adjuk be.

Ezenkívül a posztoperatív időszakban napi kétszer kétszer 50 mg dexketoprofen -dózist adtak be multimodális fájdalomcsillapításhoz.
Aktív összehasonlító: Kétszintű erektor spinae síkblokk

Miután a lineáris ultrahang (USA) szondát 2-3 cm-re helyezik a T8 spinous eljárása felé, 10 ml 0,25% bupivakain-hidrokloridot injektálnak cauda-cranálisan az eforce spinae izom alatti felületközi térbe, a keresztirányú folyamat felett. Ezután a tűt szubkután addig vonják vissza, és a lineáris amerikai szondát 2-3 cm-re helyezzük a T10 spinous folyamatához. Végül 10 ml 0,25% bupivakain-hidrokloridot injektálnak cranio-caudalis térbe az erektor spinae izom alatti felületbe, a keresztirányú folyamat felett.

Ezt az eljárást kétoldalúan hajtják végre. Összesen 40 ml 0,25% bupivakaint injektálnak kétoldalú és kétszintű ESPB alkalmazáshoz.

Az intraoperatív időszakban a 0,5 mg/kg intravénás meperidint a műtét vége előtt 30 percet kapnak.
Eljárás: Kétszintű erektor spinae síkblokk

A kétszintű erektor spinae síkblokkot a betegeknél végezzük, összesen 40 ml 0,25% bupivakaint használva ultrahang útmutatás mellett.

Ezenkívül a posztoperatív időszakban napi kétszer kétszer 50 mg dexketoprofen -dózist adtak be multimodális fájdalomcsillapításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A művelet napján
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A fájdalom értékelésére a műtét utáni 0., 1., 2., 4., 12. és 24. órában kerül sor.
A művelet napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív időszak
A remifentanil -fogyasztást intraoperatív időszakra rögzítik
Intraoperatív időszak
Posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A művelet napján
Az opioid -fogyasztást 24 órán át rögzítik
A művelet napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK-2025-155

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Intrathecális morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel