Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de postoperatieve analgetische effecten van ITM en BI-niveau ESPB bij levertransplantatiedonoren

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Atakan Sezgi, Ankara Etlik City Hospital

Vergelijking van de postoperatieve analgetische effecten van intrathecale morfine- en bid-level erector spinae vlakke blok in levertransplantatiedonoren

Levertransplantatie is een levensreddende procedure voor patiënten met eindfase leverziekte, en postoperatief pijnbeheer is van cruciaal belang voor het optimaliseren van donorherstel en algehele resultaten. Slecht gecontroleerde pijn na donor hepatectomie kan de kwaliteit van leven verminderen, mobilisatie vertragen en bijdragen aan de ontwikkeling van chronische pijnsyndromen.

Regionale anesthesietechnieken, zoals intrathecale morfine- en erector spinae-vlakke blok, zijn gebruikt om postoperatieve analgesie te verbeteren en perioperatieve opioïde-eisen te verminderen, waardoor opioïde-gerelateerde bijwerkingen mogelijk worden geminimaliseerd.

In deze studie wilden we de postoperatieve analgetische werkzaamheid van intrathecale morfine en erector spinae vlakke blokblok in levende leverdonoren vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren I-II
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar oud
  • ASA -score III en hoger
  • Patiënten met een geschiedenis van bloedingsdiathese
  • BMI onder 18 of hoger dan 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intrathecale morfine

Een intrathecale injectie van morfine 300μg zal worden toegediend op het L3-L4- of L4-L5-niveau.

In de intraoperatieve periode krijgt intraveneuze meperidine 0,5 mg/kg 30 minuten voor het einde van de operatie.
Procedure: Intrathecale morfine

Een intrathecale injectie van morfine 300μg zal worden toegediend op het L3-L4- of L4-L5-niveau.

Bovendien werd in de postoperatieve periode een dexketoprofen -dosis van 50 mg tweemaal daags toegediend IV toegediend voor multimodale analgesie.
Actieve vergelijker: Bid-niveau erector spinae vliegtuigblok

Nadat de lineaire echografie (US) sonde 2-3 cm lateraal wordt geplaatst ten opzichte van het T8-spinale proces, zal 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride cauda-craniaal in de interfaciale ruimte onder de erectorspinae-spier worden geïnjecteerd, boven het dwarsproces. Vervolgens wordt de naald ingetrokken tot subcutaan en wordt de lineaire US-sonde 2-3 cm lateraal in het T10-spinale proces geplaatst. Ten slotte zal 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride cranio-caudaal worden geïnjecteerd in de grensvlakruimte onder de erectorspinae-spier, boven het transversale proces.

Deze procedure wordt bilateraal uitgevoerd. Een totaal van 40 ml van 0,25% bupivacaïne zal worden geïnjecteerd voor bilaterale en bi-level ESPB-toepassing.

In de intraoperatieve periode krijgt intraveneuze meperidine 0,5 mg/kg 30 minuten voor het einde van de operatie.
Procedure: Bid-niveau erector spinae vliegtuigblok

Bid-level erector spinae vlakke blok zal worden uitgevoerd op de patiënten met een totaal van 40 ml van 0,25% bupivacaïne onder ultrasone begeleiding.

Bovendien werd in de postoperatieve periode een dexketoprofen -dosis van 50 mg tweemaal daags toegediend IV toegediend voor multimodale analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Op de operatiedag
Pijn wordt in rust en tijdens hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal plaatsvinden op de 0e, 1e, 2e, 4e, 12e en 24e uur na de operatie.
Op de operatiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Remifentanil -consumptie voor intraoperatieve periode zal worden geregistreerd
Intraoperatieve periode
Postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Op de operatiedag
Opioïde consumptie gedurende 24 uur zal worden geregistreerd
Op de operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2025-155

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op Intrathecale morfine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren