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慢性卒中患者下肢干预措施评估

2025年12月1日 更新者:Sezen Pehlivan、Medipol University

评估闭链运动与肌内效贴对慢性脑卒中患者下肢功能的影响

本研究旨在评估闭链运动(CKC)和肌内效贴布对慢性中风患者膝关节本体感觉、平衡能力、功能表现和生活质量的影响。中风常导致本体感觉缺陷和姿势控制障碍,对康复效果产生负面影响。虽然闭链运动被认为通过关节压缩和感觉反馈增强本体感觉输入,而肌内效贴布则作为支持运动控制和稳定性的辅助干预措施。本研究将比较这两种干预措施的效果,以确定它们在改善中风康复中的感觉运动功能和促进功能独立性方面的潜在作用。

本研究共招募了30名参与者。

纳入标准:

  • 中风发生时间超过6个月的患者,
  • 病情稳定,
  • 能够理解简单指令,
  • 根据改良Ashworth量表评估,痉挛程度在0-2级之间的个体,
  • 能够独立行走或使用辅助设备行走的个体,
  • 同意参与并遵守研究程序的人员。

排除标准:

  • 严重认知障碍(MMSE评分<24),
  • 可能引起运动时膝关节疼痛的骨科疾病,
  • 可能影响本体感觉的其他神经系统疾病,
  • 严重关节挛缩,
  • 拒绝或不愿参与研究。

研究概览

详细说明

中风被定义为由于梗死或出血导致中枢神经系统区域(如大脑、脊髓或视网膜)发生的神经功能突然丧失,持续时间超过24小时。在病因学上,中风主要分为两大类:出血性和缺血性。缺血性中风是由于脑组织血流不足引起的,而出血性中风则以脑组织或蛛网膜下腔出血为特征。在所有中风病例中,约44%发生在男性,56%发生在女性。中风患病率在15至49岁人群中约为22%,当观察至70岁时,患病率增至67%。

中风后时期通常分为几个阶段。中风圆桌会议联盟建议以下分类:最初24小时为超急性期,最初7天为急性期,最初3个月为早期亚急性期,第4至6个月为晚期亚急性期,6个月后为慢性期。

中风后,患者常经历姿势控制丧失、不对称的体重分布、异常步态模式和平衡障碍,所有这些都对功能独立性和生活质量产生负面影响。

感觉缺陷在中风患者中也很普遍,外感受影响的比例为7-53%,本体感觉为34-64%,高级皮质功能为31-89%。大多数患者经历多种感觉类型的损伤。这些感觉障碍减少了从物体接收到的反馈,可能导致受影响肢体的不使用。其中,本体感觉缺陷在康复过程中构成重大挑战。研究表明,中风患者本体感觉的减少对运动控制产生负面影响,应在康复计划中加以解决。

渐进性抗阻运动已被证明是治疗由各种肌肉骨骼和神经肌肉疾病引起的肌肉无力的有效方法。它是一种通过逐渐增加阻力水平来提高力量生成能力的训练方法。闭合动力链(CKC)和开放动力链(OKC)练习是两种广泛使用的渐进性抗阻训练方法,旨在改善中风患者的本体感觉和运动功能。CKC练习被认为通过关节位置感和机械感受器激活提供更大的感觉反馈,从而增强本体感觉。

CKC练习通常在肢体末端固定并与表面持续接触的情况下进行,导致下肢关节产生压缩力。相比之下,OKC练习在肢体末端自由移动的情况下进行,据报道主要增加肌肉力量,而非在膝关节屈伸等运动中改善本体感觉。先前的研究表明,CKC练习可能提供更多的感觉输入,从而比OKC练习更有效地增强感觉运动功能,包括运动控制和关节本体感觉。

肌内效贴布是一种可以改善中风患者功能的方法,因其对姿势控制、肌肉力量、活动性、平衡和步态模式的积极影响而被用作补充治疗。然而,大多数先前的研究都集中在肌内效贴布在踝关节的应用上,只有少数研究探讨了其与针对中风患者膝关节的本体感觉训练相结合时对本体感觉、姿势控制和步态的影响。

本体感觉训练作为增强中风患者本体感觉的一种方法,主要用于确定新康复方法的有效性。

本研究的目的是评估慢性中风患者的膝关节位置感,并比较性地研究闭合动力链练习和肌内效贴布在改善这种感觉方面的效果。该研究旨在评估这两种干预措施对本体感觉、平衡、功能表现和生活质量的影响。

中风后恢复过程,虽然个体差异持续存在,但主要分为三个主要阶段:急性期、亚急性期和慢性期。慢性中风期通常定义为中风后六个月或更长时间,是患者功能状态稳定的阶段。然而,在此阶段,通过神经可塑性和康复干预,恢复潜力仍然存在。

神经恢复(神经可塑性)是指大脑的结构和功能重组。神经可塑性作为对脑损伤的适应性反应而发生。这个过程涉及神经细胞、胶质细胞和轴突的重组。这些机制在中风后恢复的早期阶段最为强烈,特别是在前六个月(88)。

中风的恢复通过神经可塑性、邻近脑区的重组、突触连接的加强以及替代神经通路的激活等机制发生(89)。

功能恢复是指个体在日常活动中变得更加独立。中风后恢复通常在前六个月内迅速开始,并在一年内显示出显著改善(90)。功能恢复不仅依赖于神经恢复,还依赖于患者的环境和心理互动。患者通常在中风后最初经历肌张力下降(弛缓期)。然而,这个阶段通常让位于肌张力增加的痉挛期。这种转变在2-4周内开始。延长的弛缓期和肌张力增加的延迟出现表明恢复预后不良。此外,反射延迟恢复、近端肌张力过度以及缺乏自主手部运动对功能恢复的期望产生负面影响(88)。中风后恢复通常从近端向远端进展,前6个月内恢复潜力最高。在此期间,80%的个体需要康复,10%未能从治疗中获益,另外10%可能自发恢复(91)。

许多因素影响恢复和功能结果:

  • 中风位置和大小:皮质中风通常比皮质下中风的预后更差(92)。
  • 早期运动功能状态:最初几周的运动功能水平是长期功能恢复的最强预测因子(93)。
  • 年龄:年轻患者恢复潜力更高(94)。
  • 认知和心理社会状态:抑郁、缺乏动力和认知障碍对康复成功产生负面影响(95)。

4.10 物理治疗和康复在慢性中风期间的重要性在此期间,患者可能已经恢复了因中风而失去的大部分运动。肌张力可能接近正常,但在时间和协调技能方面存在显著缺陷。物理治疗目标是中风康复的基石,涵盖旨在恢复活动能力、改善运动功能和减轻身体损伤的多方面方法。目标包括恢复正常的步行和楼梯活动、提高手部灵活性和抓握能力,以及改善心肺耐力。(96,97)中风治疗始于患者临床状况稳定时。早期干预有助于保护脑组织并支持半暗带。它还防止习得性废用和补偿策略,使神经可塑性过程能够正常进展(98)。在急性期,保护患者免受并发症的影响很重要。在此期间,目标是预防潜在的并发症,如肺炎、深静脉血栓形成、肺栓塞和心律失常。早期活动、床上锻炼、体位摆放和心肺康复方法支持患者的功能恢复。对于过渡到亚急性期的患者,实施更先进的康复方法。在此期间,实施旨在改善活动性、平衡、坐姿训练以及上肢功能和感觉整合的练习。同时,治疗与职业治疗、言语和语言治疗、吞咽康复和认知康复等领域并行继续。

在慢性期,通过跨学科和多学科团队合作以及家庭计划,继续针对患者需求的全面康复方法。任何现有并发症都得到治疗(47)。治疗师使用各种平衡练习和本体感觉活动来改善防止跌倒和维持功能活动性所需的平衡和协调性。这些练习通常涉及在受控环境中挑战患者的平衡,以改善平衡反应和姿势控制(99)。为了降低关节挛缩和僵硬等继发性并发症的风险,治疗师纳入关节活动度练习。这些练习旨在保持关节灵活性、预防肌肉骨骼问题并促进受影响肢体的活动度(91,100)。它们超越临床环境,包括功能训练和家庭改造建议。治疗师与患者合作,通过练习模拟对日常生活重要的活动。此外,他们提供关于适应家庭环境的指导,并推荐辅助设备和改造,以提高家庭环境中的可及性和安全性。(101,102)4.11 慢性中风的物理治疗康复方法慢性期的康复干预通常包括提供持续治疗和支持的社区项目。可以使用PNF模式和重复收缩。需要控制离心收缩以恢复正常功能。应引入保护性伸展反应。(103)平衡和步态训练应在不同速度和难度下进行。使用机器人辅助治疗和虚拟现实训练等先进疗法来改善运动技能和认知功能。可以使用生物反馈来提示患者在薄弱肌肉中进行自主肌肉收缩。(104,105)功能性电刺激(FES)可用于改善肌肉功能,镜像疗法可用于在受影响肢体中创造运动的错觉。(106)认知康复活动旨在改善记忆、注意力和问题解决能力。包括有氧运动和水疗以改善心血管健康和整体健康(71)。音乐疗法可能有益于改善情绪和认知功能(107)。长期心理支持对于帮助患者适应新的常态并保持继续恢复的动力至关重要(108)。

应用于中风康复的方法可分为神经生理学方法、常规治疗和功能治疗。

在神经生理学方法中,本体感觉神经肌肉促进(PNF)技术,旨在通过本体感觉刺激促进和重新学习运动反应,从而改善运动控制和肌肉功能,是最受欢迎的方法之一。Bobath方法,利用大脑的神经可塑性来减少异常运动模式并支持重新获得正常运动功能,是最受欢迎的方法之一。此外,Brunnstrom方法和Johnstone及Rood方法也在神经生理学方法之列。

常规治疗包括关节活动度、强化和拉伸练习、平衡和协调及步态训练、热疗方法、电疗剂、矫形方法、手动治疗技术和垫上练习。

功能方法则包括镜像疗法、强制约束疗法和生物反馈、虚拟现实应用以及机器人辅助康复等各种技术方法。(48,109,110)4.12 慢性中风的感觉障碍中风是中枢神经系统的突然局灶性病变,通常由脑血管闭塞或出血引起。在中风后时期,除了运动功能丧失外,还观察到感觉系统的显著损伤。这些感觉系统损伤严重限制了患者维持日常生活活动的能力,并在康复过程中构成重大挑战。(111)感觉系统在中风中的作用:感觉系统的主要功能包括浅感觉(如触觉、痛觉和温度觉)以及深感觉(如本体感觉和振动觉)。根据中风病变的位置,可能损伤这些感觉中的任何一种或多种。本体感觉障碍尤其对运动控制至关重要,因为了解肌肉和关节的位置对于协调和平衡至关重要(8)。

慢性中风患者的研究表明,浅感觉和深感觉丧失的比例在30%至50%之间,对功能恢复产生负面影响(111)。本体感觉障碍与平衡问题、步态障碍和跌倒风险增加相关(112)。

感觉障碍的临床表现:在慢性中风患者中,感觉障碍以多种方式表现。这些障碍包括感觉减退(感觉减弱)、感觉异常(异常感觉)、痛觉减退和本体感觉意识下降。病变的位置也决定了感觉丧失的类型。例如,丘脑或体感皮层的病变通常导致严重的浅感觉和深感觉丧失(113)。这些感觉障碍使患者难以识别物体、协调运动并保持平衡。它们对独立性产生负面影响,特别是在日常生活活动中,导致生活质量下降。

感觉系统在康复中的重要性:在慢性中风康复中,恢复感觉功能与改善运动功能同样重要。文献表明,感觉刺激和本体感觉训练计划对改善运动功能具有积极影响(114)。刺激本体感觉系统促进神经可塑性,支持运动学习,并有助于功能恢复。此外,各种研究报告称,闭合动力链练习和基于感觉的运动训练在加强本体感觉系统方面是有效的(115)。这些练习通过刺激关节和肌肉感受器增加体感输入,并改善平衡和姿势控制。4.13 慢性中风膝关节感觉的治疗

慢性中风患者膝关节本体感觉的下降主要归因于两个主要因素:中枢神经系统体感通路的损伤以及外周机械感受器的刺激不足。中风损伤了体感皮层和负责处理关节感觉信息的脑区,导致本体感觉感知受损(114)。此外,中风后肌张力变化、痉挛和运动限制减少了膝关节周围机械感受器的刺激,导致脊髓和脑干水平的感觉得减少(116)。鉴于这些病理过程,慢性中风康复的目标是重新激活和重组中枢和外周感觉系统。为此使用的治疗方法包括:

肌内效贴布闭合动力链练习:闭合动力链练习涉及在功能性位置移动膝关节,支撑患者的体重。这些练习激活膝关节周围的肌肉和关节感受器,增加机械感受器的刺激并增强本体感觉输入。闭合动力链练习已被证明在慢性中风患者的平衡和本体感觉方面提供显著改善(115)。

手动治疗和关节松动术:这些技术通过对膝关节囊和周围组织施加受控运动来增加机械感受器的敏感性。这增加了关节活动度并支持本体感觉感知。手动治疗增强外周感觉信号,使中枢神经系统能够更有效地接收输入(114,116)。

功能性电刺激:FES通过电刺激肌肉增加肌肉活动,并刺激膝关节周围的感觉神经。这种方法既支持运动学习,又改善感觉信息流。据报道,FES辅助康复改善了慢性中风患者的本体感觉功能和行走表现(117)。

基于虚拟现实(VR)的康复:VR环境通过为患者提供实时视觉和听觉反馈来增强感觉-运动整合。这支持大脑可塑性并促进体感系统的重组。VR辅助治疗已被证明显著改善慢性中风患者的下肢感觉功能和平衡(118)。

补充方法(振动疗法和神经反馈):这些方法旨在增加患者的感觉意识。振动疗法直接刺激机械感受器,而神经反馈通过促进患者控制自己的神经活动来支持感觉-运动学习过程(116)。

总之,慢性中风后膝关节本体感觉的下降是由于中枢和外周神经系统的变化所致。因此,康复过程旨在通过结合不同的治疗模式来共同重组感觉和运动系统。

4.13.1 闭合动力链练习的好处闭合动力链(CKC)练习通过肢体与支撑表面的持续接触同时针对稳定性和功能性。这些练习的最大优势之一是由于其多关节运动同时激活皮质和皮质下区域,从而具有刺激神经可塑性的潜力(119)。CKC练习,特别是针对下肢(如深蹲、上台阶、迷你弓步),支持偏瘫侧薄弱肌肉的重新激活,同时加强感觉运动整合。因此,肌肉力量和肌肉控制都得到改善(120)。研究表明,CKC练习减少了中风后患者的不对称姿势模式,平衡了体重转移,并增加了步态对称性(121)。Kang和Kim(2013)报告称,接受CKC练习的中风患者在静态和动态平衡技能方面有显著改善(120)。CKC练习还通过增加本体感觉反馈来改善下肢位置感知。中风后经常受损的膝关节本体感觉可以通过闭合链练习,特别是在负重位置下得到恢复(115)。这直接有助于降低跌倒风险并促进安全活动性。另一项研究发现,接受CKC练习的个体在Fugl-Meyer运动评分、Timed Up and Go测试和Berg平衡量表等客观测量指标上均有显著改善。

CKC练习还通过关注功能目标增加患者的康复动力和参与度,减少与疲劳和不活动相关的继发性并发症。此外,这些整合了感觉运动和认知输入的练习通过影响上下运动神经元系统,提供更广泛的神经学益处(122)。因此,闭合动力链练习不仅增加肌肉力量,还加强本体感觉,改善平衡,功能性地改善步态,并支持中枢神经系统的恢复,为中风后康复过程提供多维度贡献。

4.13.2 肌内效贴布的好处肌内效贴布是一种使用柔性弹性胶带贴在皮肤上的治疗方法,旨在对肌肉骨骼和神经系统产生多重效果。考虑到中风后发生的运动缺陷、肌张力失衡、本体感觉缺陷和功能障碍,肌内效贴布在慢性期尤其作为一种支持性康复方式脱颖而出(11)。

慢性中风患者最常见的问题之一是偏瘫侧肌肉无力和肌张力增加导致的不平衡。肌内效贴布刺激应用区域皮肤上的机械感受器,增加本体感觉反馈,并帮助正常化肌肉活动。这种效果的基础是胶带在皮肤上产生的微张力激活神经末梢,从而增加发送到中枢神经系统的感觉冲动(12)。

最近的研究报告称,肌内效贴布在慢性中风患者的姿势控制、平衡、步行速度和疼痛管理等领域带来显著改善。应用在膝关节周围的肌内效贴布已被证明可以改善偏瘫患者的静态和动态平衡(123)。据报道,踝关节贴布的应用改善了步态对称性和站立时间(124)。另一项最近的研究发现,应用于中风后肩关节半脱位患者的肌内效贴布通过增加肩部稳定性减少了疼痛并改善了功能活动度(125)。这些结果表明,它为肌肉骨骼系统提供的支撑和姿势矫正效果不仅限于下肢。此外,肌内效贴布与传统物理治疗结合应用导致更显著的功能改善。强调它开辟了新的可能性。比较研究报告称,当将贴布添加到运动计划中时,与仅接受运动的组相比,获得了更高的Berg平衡评分、Timed Up and Go时间和10米步行测试分数(123)。

肌内效贴布在慢性中风康复中是一种有效的补充方法,因为它无创、易于应用、成本效益高且患者依从性高。然而,基于准确解剖知识的应用技术和根据个体患者情况定制是决定其有效性的关键因素。

4.14 膝关节感觉的评估膝关节感觉是运动控制的基本组成部分,特别是在本体感觉、运动和位置感知方面。膝关节感觉障碍可能发生在慢性中风、骨科损伤和其他神经系统疾病中。因此,准确和系统地评估膝关节感觉对于治疗计划和监测康复过程非常重要。被动和主动位置感测试(关节位置感 - JPS):膝关节在特定角度被动或主动移动。要求患者估计膝关节的位置。通过测量位置感知的准确性来评估本体感觉。(126)运动检测阈值测试(TTDPM):以非常小的角度启动膝关节的被动运动。记录患者检测运动的时间和敏感性。(127)振动感测试:对膝关节相关区域施加振动。评估振动感知能力并测量神经和本体感觉功能。(128)功能测试Berg平衡量表(BBS):测量静态和动态平衡表现。Timed Up and Go(TUG)测试:评估功能活动性。平衡平台和步态分析:进行动态平衡和步态对称性测量。

1.5. 电生理测试:通过测量神经传导速度和反射反应,有助于评估本体感觉功能。

使用客观和功能性测量评估膝关节感觉对于监测治疗效果和个性化康复规划至关重要。本体感觉丧失与平衡障碍和行走问题密切相关;因此,早期和准确的评估对于功能恢复是必要的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakırköy
      • Istanbul、Bakırköy、土耳其(türkiye)、34147
        • Özel İncirli Akademi Özel eğitim ve rehabilitasyon merkezi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风发生时间超过6个月的患者,
  • 病情稳定的个体,
  • 能够理解简单指令,
  • 根据改良Ashworth量表评定痉挛等级为0至2级的个体,
  • 能够独立行走或借助辅助设备行走的个体,
  • 同意参与研究并能遵守研究程序的个体。

排除标准:

  • 严重认知障碍(简易智力状态检查量表评分 < 24),
  • 可能引起运动时膝关节疼痛的骨科疾病,
  • 可能影响本体感觉的其他神经系统疾病,
  • 严重关节挛缩,
  • 不愿自愿参与研究的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:该组进行了闭链运动训练
下肢闭合动力链训练通常需要将双脚固定于稳定物体上,从而在髋关节、膝关节和踝关节处产生压缩力。 参与者将进行闭合动力链训练,每次训练时长为40分钟,每周两次,持续8周。 每项训练将根据个人力量水平重复3至5次。训练内容包括:靠墙深蹲、向前及向上踏步、侧向及向上踏步、双腿深蹲、桥式训练以及股四头肌等长强化训练。
关节位置感将通过主动和被动关节位置感测试进行评估。 在开始运动前,肢体将被移动十次以准备运动。 将使用“Physio Master”手机应用程序测量运动终点时受影响和未受影响膝盖之间的角度差异。 受试者坐直,背部挺直,膝盖弯曲90度,将其膝盖弯曲至45度,并要求受试者在闭眼情况下重复相同的角度。 将计算角度误差(°)。 被动位置感将通过被动将受试者移动到确定角度(15-30-45-60),然后要求其在返回起始位置时估计角度来测量和记录。 将进行重复屈伸以评估运动中的任何误差。 评估期间还将进行安慰剂练习。 测试重复进行。
伯格平衡量表主要用于评估姿势控制能力,在众多康复环境中被广泛应用。 该量表的14个项目评估日常常见活动中的预期平衡能力,包括站立和静态坐姿平衡,以及转身、从地面拾取物体和转移动作。 评分通常采用5分制,评估患者能否在特定时间段内安全独立地完成任务。 当患者完全无法完成动作时得0分,当患者能独立完成动作时得4分。 最高分为56分,0-20分表示平衡能力受损,21-40分表示平衡能力可接受,41-56分表示平衡能力良好。 完成该量表大约需要10至20分钟。 该量表的土耳其语效度与信度研究由Şahin等人于2008年针对中风患者开展。
它测量患者从椅子上站起来、行走3米、转身并坐回所需的时间。 测试时间以秒为单位记录。 测试重复三次,平均时间记录为分数。 如有需要,允许患者使用助行器进行测试。 这是一种客观的临床测量方法,用于评估老年人的功能性活动能力、动态平衡和跌倒风险。 研究还表明,该测试对中风患者同样有效且可靠。
本测试用于测定步行速度。 参与者将按自选的舒适速度和最快速度各进行2至3次试验。 参与者将被要求以“正常舒适速度”或“在安全前提下尽可能快地”行走。 不进行练习试验,且每次试验间参与者将休息至少30秒。 参与者需穿着常规鞋具、标准矫形器及任何必要的辅助设备。 参与者将行走约14米距离,其中包括2米加速区和2米减速区。 使用秒表测量参与者行走路线中间6米路段的时间,从其脚尖首次通过起始锥形标记时开始计时,至首次通过终点锥形标记时结束。 将根据每次试验数据计算步行速度。
生活质量也是中风的重要预后指标,为疾病提供了更广泛的定义。 该量表包含12个领域的49个项目:行动能力、精力、上肢功能、工作/生产力、情绪、自我照顾、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和个性。 SS-QOL项目采用五点李克特量表进行评估。 回答范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 量表得分高表示生活质量高,而得分低则表示生活质量低。
实验性的:肌内效贴布组 (KB)
肌内效贴将用于增强膝关节的本体感觉。 贴布将采用*“Y”形和*“I”形技术进行贴扎,重点提供内侧和外侧支撑。 肌内效贴将保留3天,随后休息1天,然后重新贴扎。 贴布更换将由物理治疗师进行,总共持续8周。
关节位置感将通过主动和被动关节位置感测试进行评估。 在开始运动前,肢体将被移动十次以准备运动。 将使用“Physio Master”手机应用程序测量运动终点时受影响和未受影响膝盖之间的角度差异。 受试者坐直,背部挺直,膝盖弯曲90度,将其膝盖弯曲至45度,并要求受试者在闭眼情况下重复相同的角度。 将计算角度误差(°)。 被动位置感将通过被动将受试者移动到确定角度(15-30-45-60),然后要求其在返回起始位置时估计角度来测量和记录。 将进行重复屈伸以评估运动中的任何误差。 评估期间还将进行安慰剂练习。 测试重复进行。
伯格平衡量表主要用于评估姿势控制能力,在众多康复环境中被广泛应用。 该量表的14个项目评估日常常见活动中的预期平衡能力,包括站立和静态坐姿平衡,以及转身、从地面拾取物体和转移动作。 评分通常采用5分制,评估患者能否在特定时间段内安全独立地完成任务。 当患者完全无法完成动作时得0分,当患者能独立完成动作时得4分。 最高分为56分,0-20分表示平衡能力受损,21-40分表示平衡能力可接受,41-56分表示平衡能力良好。 完成该量表大约需要10至20分钟。 该量表的土耳其语效度与信度研究由Şahin等人于2008年针对中风患者开展。
它测量患者从椅子上站起来、行走3米、转身并坐回所需的时间。 测试时间以秒为单位记录。 测试重复三次,平均时间记录为分数。 如有需要,允许患者使用助行器进行测试。 这是一种客观的临床测量方法,用于评估老年人的功能性活动能力、动态平衡和跌倒风险。 研究还表明,该测试对中风患者同样有效且可靠。
本测试用于测定步行速度。 参与者将按自选的舒适速度和最快速度各进行2至3次试验。 参与者将被要求以“正常舒适速度”或“在安全前提下尽可能快地”行走。 不进行练习试验,且每次试验间参与者将休息至少30秒。 参与者需穿着常规鞋具、标准矫形器及任何必要的辅助设备。 参与者将行走约14米距离,其中包括2米加速区和2米减速区。 使用秒表测量参与者行走路线中间6米路段的时间,从其脚尖首次通过起始锥形标记时开始计时,至首次通过终点锥形标记时结束。 将根据每次试验数据计算步行速度。
生活质量也是中风的重要预后指标,为疾病提供了更广泛的定义。 该量表包含12个领域的49个项目:行动能力、精力、上肢功能、工作/生产力、情绪、自我照顾、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和个性。 SS-QOL项目采用五点李克特量表进行评估。 回答范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 量表得分高表示生活质量高,而得分低则表示生活质量低。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节位置感觉测量
大体时间:2个月

膝关节位置觉将通过主动和被动关节位置觉测试进行评估。 测试前,将被动活动患肢10次为运动做准备。 运动结束时,将使用Physiomaster移动应用程序测量患侧与健侧膝关节之间的角度差异。

主动关节位置觉将通过要求参与者在闭眼状态下复现45°膝关节屈曲角度来测量。 将计算角度误差。

被动关节位置觉将通过被动定位膝关节,然后要求参与者在返回起始位置后估计角度来评估。 将进行重复屈伸运动,并记录误差检测。 评估中将包含安慰剂运动。

2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:2个月

Berg平衡量表(BBS)用于评估个体的静态和动态平衡能力。

该量表包含14个项目,评估个体在不同姿势、体位变化和运动过程中保持平衡的能力。评估基于个体独立完成每项任务的能力,或在特定时间或距离内完成的能力。

每个项目的评分范围为0到4分,其中0分表示无法完成任务,4分表示表现正常。

最高总分为56分。

  • 得分在0-20分之间,表明个体依赖轮椅,跌倒风险为100%。
  • 得分在21-40分之间,表明个体存在跌倒风险,行走时可能需要协助。
  • 得分在41-56分之间,表明个体可独立行走,跌倒风险极低。
2个月
定时起立行走测试 (TUG)
大体时间:2个月
定时起身行走测试(TUG)用于评估功能性活动能力。 在TUG测试中,将测量参与者从椅子上站起来、行走3米、转身、走回并再次坐下所需的时间。
2个月
10米步行测试(10MWT)
大体时间:2个月

10米步行测试(10MWT)用于测定步行速度。 参与者将分别以自我选择的舒适速度和最大安全速度进行2-3次测试。 测试指导语为以“正常、舒适的步速”或“以安全的方式尽可能快地”行走。

测试前不进行练习,每次测试之间允许参与者至少休息30秒。 测试期间将使用常规鞋具、常用矫形器及必要的辅助设备。

参与者需行走约14米距离,包括2米加速区、6米计时中段和2米减速区。 使用秒表记录行走中间6米的时间,计时从参与者脚趾越过起点锥形标开始,至脚趾越过终点锥形标结束。

将计算每次测试的步行速度。

2个月
脑卒中专用生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间:2个月

生活质量同样是中风的重要预后指标,有助于更广泛地理解疾病。

中风特异性生活质量量表(SS-QOL)包含12个领域的49个项目:移动能力、精力、上肢功能、工作/生产力、情绪、自理能力、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和人格。

SS-QOL项目采用5点李克特量表评分,应答范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。

量表得分越高表明生活质量越好,而得分越低则反映生活质量较差。

2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dilanur Ö Özkaraoğlu, Doctor Physiotherapist、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月30日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU-SBF-FTR-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据(IPD)将不予共享。 该研究尚未完成。 所有收集的数据将仅用于伦理委员会批准的目的,不会与第三方共享。 由于未获得参与者关于IPD共享的特定同意,根据保密和伦理原则,数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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