- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07258342
Vyhodnocení zásahů na dolních končetinách u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou
Hodnocení účinků uzavřeného kinetického řetězce cvičení a kinesio tapingu na dolní končetiny u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci (CKC) a kinesio tapingu na propriocepci kolenního kloubu, rovnováhu, funkční výkon a kvalitu života u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Cévní mozková příhoda často vede k deficitům propriocepce a poruchám posturální kontroly, což negativně ovlivňuje výsledky rehabilitace. Zatímco se předpokládá, že cvičení CKC zlepšují proprioceptivní vstupy prostřednictvím komprese kloubů a senzorické zpětné vazby, kinesio taping se používá jako doplňková intervence k podpoře motorické kontroly a stability. Studie porovná účinky těchto dvou intervencí, aby určila jejich potenciální role při zlepšování senzomotorické funkce a podpoře funkční nezávislosti v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Do této studie bylo zařazeno celkem 30 účastníků.
Kritéria zařazení:
- Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu před více než 6 měsíci,
- Stabilní zdravotní stav,
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům,
- Jedinci se spasticitou stupně 0-2 podle modifikované Ashworthovy škály,
- Jedinci, kteří mohou chodit samostatně nebo s pomocí pomůcek,
- Ti, kteří souhlasí s účastí a dodržováním postupů studie.
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha (skóre MMSE < 24),
- Ortopedické stavy, které mohou způsobit bolest kolena během cvičení,
- Jiné neurologické stavy, které mohou ovlivnit propriocepci,
- Těžká kontraktura kloubů,
- Odmítnutí nebo neochota účastnit se studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stroke is defined as a sudden loss of neurological function lasting more than 24 hours, occurring in central nervous system regions such as the brain, spinal cord, or retina, due to infarction or hemorrhage. Etiologically, stroke is classified into two main groups: hemorrhagic and ischemic. Ischemic stroke occurs due to insufficient blood flow to cerebral tissue, while hemorrhagic stroke is characterized by bleeding into brain tissue or the subarachnoid space. Of all stroke cases, approximately 44% occur in men and 56% in women. The prevalence of stroke is around 22% in individuals aged 15 to 49 and increases to 67% when examined up to the age of 70.
The post-stroke period is typically divided into phases. The Stroke Roundtable Consortium recommends the following classification: the first 24 hours as the hyperacute phase, the first 7 days as the acute phase, the first 3 months as the early subacute phase, months 4 to 6 as the late subacute phase, and after 6 months as the chronic phase.
Following a stroke, patients commonly experience postural control loss, asymmetric weight distribution, abnormal gait patterns, and balance impairments, all of which negatively affect functional independence and quality of life.
Sensory deficits are also prevalent in stroke patients, with exteroception affected in 7-53%, proprioception in 34-64%, and higher cortical functions in 31-89% of cases. Most patients experience impairments in multiple types of sensation. These sensory disturbances reduce the feedback received from objects, potentially leading to non-use of the affected limb. Among these, proprioceptive deficits pose significant challenges during rehabilitation. Studies have shown that reduced proprioception in individuals with stroke negatively affects motor control and should be addressed in rehabilitation programs.
Progressive resistance exercise has been shown to be an effective treatment for strengthening weak muscles caused by various musculoskeletal and neuromuscular disorders. It is a training method that gradually increases the level of resistance to improve force generation capacity. Closed kinetic chain (CKC) and open kinetic chain (OKC) exercises are two widely used progressive resistance training methods aimed at improving proprioception and motor functions in stroke patients. CKC exercises are believed to enhance proprioception by providing greater sensory feedback through joint position sense and mechanoreceptor activation.
CKC exercises are typically performed with the terminal segment of a limb fixed and in continuous contact with a surface, resulting in compressive forces through the joints of the lower extremities. In contrast, OKC exercises are performed with the terminal segment of the limb free to move and are reported to primarily increase muscle strength rather than improve proprioception during movements like knee flexion and extension. Previous studies suggest that CKC exercises may offer more sensory input, thereby enhancing sensorimotor functions, including motor control and joint proprioception, more effectively than OKC exercises.
Kinesio taping, a method that can improve function in stroke patients, is used as a complementary treatment due to its positive effects on postural control, muscle strength, mobility, balance, and gait patterns. However, most previous studies have focused on ankle joint applications of kinesio taping, and only a limited number have examined its effects on proprioception, postural control, and gait when combined with proprioceptive training targeting the knee joint in stroke patients.
Proprioceptive training, as a method that enhances proprioception in stroke patients, is mainly utilized to determine the effectiveness of new rehabilitation approaches.
The aim of this study is to evaluate knee joint position sense in individuals with chronic stroke and to comparatively examine the effectiveness of closed kinetic chain exercises and kinesio taping in improving this sense. The study aims to assess the effects of these two interventions on proprioception, balance, functional performance, and quality of life.
The post-stroke recovery process, while individual differences persist, is examined in three main phases: acute, subacute, and chronic. The chronic stroke phase is generally defined as the period six months or more after the stroke and is the phase in which the patient's functional status stabilizes. However, the potential for recovery continues during this phase with neuroplasticity and rehabilitation interventions.
Neurological recovery (Neuroplasticity) refers to the structural and functional reorganization of the brain. Neuroplasticity occurs as an adaptive response to brain damage. This process involves the restructuring of nerve cells, glial cells, and axons. These mechanisms are most intense in the early stages of post-stroke recovery, especially in the first six months (88).
Recovery from stroke occurs through mechanisms such as neuroplasticity, the reorganization of adjacent brain regions, the strengthening of synaptic connections, and the activation of alternative neural pathways (89).
Functional recovery refers to individuals becoming more independent in their daily activities. Post-stroke recovery generally begins rapidly in the first six months and shows significant improvement within a year (90). Functional recovery depends not only on neurological recovery but also on the environmental and psychological interactions of patients. Patients typically experience a decrease in muscle tone (flaccid phase) initially after a stroke. However, this phase typically gives way to a spastic phase with increased muscle tone. This transition begins within 2-4 weeks. A prolonged flaccid phase and a late onset of tone increase indicate a poor recovery prognosis. Furthermore, delayed return of reflexes, excessive proximal muscle tone, and the absence of voluntary hand movement negatively impact the expectation of functional recovery (88). Post-stroke recovery generally progresses from proximal to distal, with the highest potential for recovery within the first 6 months. During this period, 80% of individuals require rehabilitation, 10% do not benefit from treatment, and another 10% may recover spontaneously (91).
Many factors influence recovery and functional outcomes:
- Stroke location and size: Cortical strokes generally have a worse prognosis than subcortical strokes (92).
- Early motor function status: Motor function level in the first weeks is the strongest predictor of long-term functional recovery (93).
- Age: Younger patients have a higher potential for recovery (94).
- Cognitive and psychosocial status: Depression, lack of motivation, and cognitive impairments negatively impact rehabilitation success (95).
4.10 The Importance of Physiotherapy and Rehabilitation in Chronic Stroke During this period, the patient may have regained much of the movement lost due to the stroke. Tone may be approaching normal, but significant deficits in timing and coordination skills are evident. Physical therapy goals are the cornerstone of stroke rehabilitation, encompassing a multifaceted approach aimed at restoring mobility, improving motor function, and alleviating physical impairments. The goals include restoring normal walking and stair activities, improving manual dexterity and grasping abilities, and improving cardiorespiratory endurance. (96,97) Stroke treatment begins with the patient's clinical condition stabilizing. Early intervention helps preserve brain tissue and supports the penumbra. It also prevents learned disuse and compensatory strategies, allowing the neuroplasticity process to progress properly (98). In the acute phase, it is important to protect the patient from complications. During this period, the goal is to prevent potential complications such as pneumonia, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and cardiac arrhythmias. Early mobilization, in-bed exercises, positioning, and cardiopulmonary rehabilitation approaches support the patient's functional recovery. For patients transitioning to the subacute phase, more advanced rehabilitation methods are implemented. During this period, exercises aimed at improving mobility, balance, sitting training, and upper extremity function and sensory integration are implemented. At the same time, treatment continues in parallel with areas such as occupational therapy, speech and language therapy, swallowing rehabilitation, and cognitive rehabilitation.
In the chronic phase, comprehensive rehabilitation approaches tailored to the patient's needs continue through inter- and multidisciplinary teamwork and home programs. Any existing complications are treated (47). Therapists use various balance exercises and proprioceptive activities to improve the balance and coordination necessary to prevent falls and maintain functional mobility. These exercises generally involve challenging the patient's balance in a controlled environment to improve balance reactions and postural control (99).To reduce the risk of secondary complications such as joint contractures and stiffness, therapists incorporate range-of-motion exercises. These exercises aim to maintain joint flexibility, prevent musculoskeletal problems, and facilitate range of motion in the affected limbs (91,100). They extend beyond clinical settings to include functional training and home modification recommendations. The therapist collaborates with patients to simulate activities important to daily living through practice. Additionally, they provide guidance on adapting their home environment and recommend assistive devices and modifications to improve accessibility and safety in the home environment. (101,102) 4.11 Physiotherapy Rehabilitation Approaches in Chronic Stroke Rehabilitation interventions in the chronic phase generally include community-based programs that provide ongoing therapy and support. PNF patterns and repetitive contractions can be used. Controlled eccentric contractions are necessary to restore normal function. Protective extension reactions should be introduced. (103) Balance and gait training should be performed at different speeds and difficulties. Advanced therapies such as robot-assisted therapy and virtual reality training are used to improve motor skills and cognitive functions. Biofeedback can be used to prompt the patient to perform voluntary muscle contractions in weak muscles. (104,105) Functional electrical stimulation (FES) can be used to improve muscle function, and mirror therapy can be used to create the illusion of movement in the affected limb. (106) Cognitive rehabilitation activities are designed to improve memory, attention, and problem-solving skills. Aerobic exercises and hydrotherapy are included to improve cardiovascular health and overall fitness (71). Music therapy can be beneficial for improving mood and cognitive function (107). Long-term psychological support is crucial for helping patients adapt to their new normal and maintain their motivation to continue their recovery (108).
Methods applied in stroke rehabilitation can be categorized as neurophysiological approaches, conventional treatments, and functional treatments.
Among neurophysiological approaches, the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) technique, which aims to improve motor control and muscle function by facilitating and relearning motor responses through proprioceptive stimulation, is one of the most popular. The Bobath approach, which utilizes the brain's neuroplasticity to reduce abnormal movement patterns and support the regaining of normal motor functions, is among the most popular approaches. Additionally, the Brunnstrom method and the Johnstone and Rood approach are also among the neurophysiological approaches.
Conventional treatments include range of motion, strengthening and stretching exercises, balance and coordination and gait training, thermotherapy methods, electrotherapy agents, orthotic approaches, manual therapy techniques, and mat exercises.
Functional approaches, on the other hand, include various technological approaches such as mirror therapy, forced restraint therapy and biofeedback, virtual reality applications, and robot-assisted rehabilitation. (48,109,110) 4.12 Sensory Impairment in Chronic Stroke Stroke is a sudden and focal lesion of the central nervous system and usually results from occlusion or hemorrhage in cerebral vessels. In the post-stroke period, in addition to motor function losses, significant impairments in the sensory system are observed. These sensory system impairments severely limit patients' ability to maintain activities of daily living and create significant challenges in the rehabilitation process. (111) The Role of the Sensory System in Stroke: The primary functions of the sensory system include superficial sensations such as touch, pain, and temperature, as well as deep sensations such as proprioception and vibration. Depending on the location of the stroke lesion, damage to any or more of these senses may occur. Proprioceptive impairments, in particular, are critical for motor control because knowing the position of muscles and joints is essential for coordination and balance (8).
Studies in chronic stroke patients have shown that the rate of superficial and deep sensory loss ranges from 30% to 50%, negatively impacting functional recovery (111). Proprioceptive impairment is associated with balance problems, gait disturbances, and an increased risk of falls (112).
Clinical Manifestations of Sensory Disorders: In chronic stroke, sensory impairments manifest in various ways. These disorders include hypesthesia (diminished sensation), paresthesia (abnormal sensation), decreased pain sensation, and decreased proprioceptive awareness. The location of the lesion also determines the type of sensory loss. For example, lesions to the thalamus or somatosensory cortex often cause severe superficial and deep sensory loss (113). These sensory impairments make it difficult for patients to recognize objects, coordinate their movements, and maintain balance. They negatively impact independence, particularly in activities of daily living, leading to a decrease in quality of life.
The Importance of the Sensory System in Rehabilitation: In chronic stroke rehabilitation, restoring sensory functions is as crucial as improving motor functions. The literature has shown that sensory stimulation and proprioceptive training programs have positive effects on improving motor functions (114). Stimulating the proprioceptive system promotes neuroplasticity, supports motor learning, and contributes to functional recovery. Furthermore, various studies have reported that closed kinetic chain exercises and sensory-based movement training are effective in strengthening the proprioceptive system (115). These exercises increase somatosensory input by stimulating joint and muscle receptors and improve balance and postural control. 4.13 Treatments for Knee Joint Sensation in Chronic Stroke
Decreased knee joint proprioception in chronic stroke patients is primarily due to two main factors: damage to somatosensory pathways in the central nervous system and inadequate stimulation of peripheral mechanoreceptors. Stroke damages the somatosensory cortex and brain regions responsible for processing sensory information from the joint, leading to impaired proprioceptive perception (114). Furthermore, post-stroke muscle tone changes, spasticity, and movement limitations reduce the stimulation of mechanoreceptors around the knee, leading to decreased sensory signals at the spinal and brainstem levels (116). In light of these pathological processes, the goal of chronic stroke rehabilitation is to reactivate and reorganize both central and peripheral sensory systems. The treatment methods used for this include:
Kinesio Taping Closed Kinetic Chain Exercises: Closed kinetic chain exercises involve moving the knee joint in functional positions, supporting the patient's body weight. These exercises activate muscle and joint receptors surrounding the knee, increasing stimulation of mechanoreceptors and enhancing proprioceptive input. Closed kinetic chain exercises have been shown to provide significant improvements in balance and proprioception in chronic stroke patients (115).
Manual Therapy and Joint Mobilizations: These techniques increase the sensitivity of mechanoreceptors through controlled movements applied to the knee joint capsule and surrounding tissues. This increases joint range of motion and supports proprioceptive perception. Manual therapy enhances peripheral sensory signals, enabling more effective input to the central nervous system (114,116).
Functional Electrical Stimulation: FES increases muscle activity through electrical stimulation of the muscles and stimulates sensory nerves surrounding the knee. This method supports both motor learning and improves sensory information flow. It has been reported that FES-assisted rehabilitation improves proprioceptive functions and walking performance in chronic stroke patients (117).
Virtual Reality (VR)-Based Rehabilitation: VR environments enhance sensory-motor integration by providing patients with real-time visual and auditory feedback. This supports brain plasticity and promotes restructuring in the somatosensory system. VR-assisted treatments have been shown to significantly improve lower extremity sensory functions and balance in chronic stroke patients (118).
Complementary Methods (Vibration Therapy and Neurofeedback): These methods aim to increase patients' sensory awareness. Vibration therapy provides direct stimulation of mechanoreceptors, while neurofeedback supports sensory-motor learning processes by facilitating patient control of their own neural activity (116).
In conclusion, decreased knee joint proprioception after chronic stroke is due to changes in both the central and peripheral nervous systems. Therefore, the rehabilitation process aims to reorganize the sensory and motor systems together by combining different treatment modalities.
4.13.1 Benefits of Closed Kinetic Chain Exercises Closed Kinetic Chain (CKC) exercises simultaneously target both stability and functionality through constant contact of the extremity with the support surface. One of the greatest advantages of these exercises is their potential to stimulate neuroplasticity by simultaneously activating cortical and subcortical areas due to their multi-joint movements (119). CKC exercises, especially for the lower extremities (e.g., squat, step-up, mini lunge), support the reactivation of weakened muscles on the hemiplegic side while also strengthening sensorimotor integration.Thus, both muscle strength and muscle control are improved (120). Research has shown that CKC exercises reduce asymmetrical posture patterns in post-stroke patients, balance weight transfer, and increase gait symmetry (121). Kang and Kim (2013) reported significant improvements in static and dynamic balance skills in stroke patients who underwent CKC exercises (120). CKC exercises also improve lower extremity positional perception by increasing proprioceptive feedback. Knee joint proprioception, which is frequently impaired after stroke, can be restored through closed-chain exercises, particularly in weight-bearing positions (115). This directly contributes to reducing the risk of falls and promoting safe mobility. Another study found significant improvements in objective measures such as the Fugl-Meyer Motor Score, the Timed Up and Go test, and the Berg Balance Scale in individuals who underwent CKC exercises.
KC exercises also increase patient motivation and participation in rehabilitation thanks to their focus on functional goals, reducing secondary complications related to fatigue and inactivity. Furthermore, these exercises, which integrate sensorimotor and cognitive inputs, provide broader neurological benefits by affecting both upper and lower motor neuron systems (122). Consequently, closed kinetic chain exercises not only increase muscle strength, but also strengthen proprioception, improve balance, functionally improve gait, and support recovery in the central nervous system, providing a multidimensional contribution to the post-stroke rehabilitation process.
4.13.2 Benefits of Kinesiotaping Kinesiotaping is a treatment method that uses flexible, elastic tape applied to the skin and aims to have multiple effects on the musculoskeletal and nervous systems. Considering the motor deficits, tone imbalances, proprioceptive deficits, and functional disabilities that occur after stroke, kinesio taping stands out as a supportive rehabilitation modality, especially in the chronic phase (11).
One of the most common problems in individuals with chronic stroke is imbalance resulting from muscle weakness and increased tone on the hemiplegic side. Kinesio taping stimulates mechanoreceptors on the skin in the applied area, increasing proprioceptive feedback and helping to normalize muscle activity. The basis of this effect is the activation of nerve endings by the micro-tension created by the tape on the skin, thus increasing the sensory impulse sent to the central nervous system (12).
Recent studies have reported that kinesiotaping leads to significant improvements in areas such as posture control, balance, walking speed, and pain management in chronic stroke patients. Kinesiotaping applied around the knee has been shown to improve static and dynamic balance in hemiplegic individuals (123). Application of taping on the ankle has been reported to improve gait symmetry and standing time (124). Another recent study found that kinesiotaping applied to individuals experiencing shoulder subluxation after stroke reduced pain and improved functional range of motion by increasing shoulder stability (125). These results demonstrate that the support and postural correction effects it provides to the musculoskeletal system are not limited to the lower extremities. Furthermore, the application of kinesiotaping in conjunction with conventional physiotherapy leads to more significant functional improvements. It is emphasized that it opens up new possibilities. Comparative studies have reported that when taping is added to exercise programs, higher Berg Balance Score, Timed Up and Go time, and 10-Meter Walk Test scores are achieved compared to groups receiving exercise alone (123).
Kinesio taping is an effective complementary approach in chronic stroke rehabilitation because it is non-invasive, easy to apply, cost-effective, and has high patient compliance. However, application techniques based on accurate anatomical knowledge and tailoring to the individual patient profile are decisive factors in its effectiveness.
4.14 Assessment of Knee Joint Sensation Knee joint sensation is a fundamental component of motor control, particularly in terms of proprioception, movement, and position perception. Impairments in knee joint sensation can occur in chronic stroke, orthopedic injuries, and other neurological conditions. Therefore, accurate and systematic assessment of knee joint sensation is important for treatment planning and monitoring the rehabilitation process. Passive and Active Position Sense Tests (Joint Position Sense - JPS): The knee is moved passively or actively at certain angles. The patient is asked to estimate the position of the knee. Proprioception is evaluated by measuring the accuracy of position perception. (126)Motion Detection Threshold Test (TTDPM): Passive movement of the knee is initiated at very small angles. The patient's time to detect movement and sensitivity are recorded. (127) Vibration Sense Tests: Vibration is applied to the relevant area of the knee. Vibration perception ability is assessed and nerve and proprioceptive function is measured. (128) Functional Tests Berg Balance Scale (BBS): Measures static and dynamic balance performance. Time Up and Go (TUG) Test: Assesses functional mobility. Balance Platform and Gait Analysis: Dynamic balance and gait symmetry measurements are performed.
1.5. Electrophysiological Tests: Contributes to the assessment of proprioceptive functions by measuring nerve conduction velocity and reflex responses.
Evaluation of knee joint sensation with objective and functional measurements is critical for monitoring treatment effectiveness and for personalized rehabilitation planning. Proprioceptive losses are closely related to balance disorders and walking problems; Therefore, early and accurate evaluation is necessary for functional recovery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turecko (Türkiye), 34147
- Özel İncirli Akademi Özel eğitim ve rehabilitasyon merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti, kteří prodělali mozkovou příhodu před více než 6 měsíci,
- Jedinci se stabilním zdravotním stavem,
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům,
- Jedinci se spasticitou hodnocenou mezi 0 a 2 podle modifikované Ashworthovy škály,
- Jedinci, kteří jsou schopni chodit samostatně nebo s pomocí pomůcek,
- Jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii a jsou schopni dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha (skóre Mini-Mental Testu < 24),
- Ortopedická onemocnění, která mohou způsobovat bolest kolena během cvičení,
- Další neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit propriocepci,
- Těžká kloubní kontraktura,
- Jedinci, kteří si nepřejí dobrovolně se studie účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina prováděla cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
Cvičení uzavřeného kinetického řetězce dolní končetiny se obvykle provádí s nohami připevněnými ke stabilnímu objektu, který vytváří tlakové síly v kyčelním, kolenním a hlezenním kloubu.
Účastníci budou cvičení uzavřeného kinetického řetězce provádět v 40minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení se bude opakovat 3 až 5krát v závislosti na individuální síle jednotlivce. Cvičení zahrnují: dřepy u zdi, výstupy vpřed a nahoru, výstupy do strany a nahoru, dřepy na obou nohách, mosty a izometrická posilovací cvičení pro čtyřhlavý sval stehenní.
|
Smysl pro polohu kloubů bude hodnocen pomocí testů aktivního a pasivního smyslu pro polohu kloubů.
Před zahájením pohybu bude končetina desetkrát přesunuta, aby se připravila na pohyb.
Aplikace "Physio Master" v telefonu bude použita k měření rozdílu úhlů mezi postiženým a nepostiženým kolenem na konci pohybu.
S jedincem sedícím vzpřímeně s rovnými zády, kolena ohnutá na 90 stupňů, bude koleno účastníka ohnuto na 45 stupňů a účastník bude požádán, aby se zavřenýma očima opakoval stejný úhel.
Bude vypočítána chyba v úhlech (°).
Pasivní smysl pro polohu bude měřen a zaznamenán pasivním přesunem účastníka na určený úhel (15-30-45-60) a následným požádáním o odhad úhlu při návratu do výchozí polohy.
Bude provedeno opakované ohýbání a natahování k posouzení případných chyb v pohybu.
Během hodnocení budou také prováděna placebová cvičení.
Test byl opakován
Bergova škála rovnováhy byla vyvinuta primárně k hodnocení posturální kontroly a je široce používána v mnoha rehabilitačních zařízeních.
14 položek škály hodnotí očekávanou rovnováhu během běžných aktivit denního života, včetně stoje a statického sezení, stejně jako otáčení, zvedání předmětů ze země a přesunů.
Hodnocení se obvykle provádí na 5bodové škále, která posuzuje, zda pacient může úkol bezpečně a samostatně vykonávat po určitou dobu.
Skóre 0 je uděleno, když pacient pohyb vůbec neprovede, a skóre 4 je uděleno, když pacient pohyb dokončí samostatně.
Maximální skóre je 56, přičemž skóre 0-20 ukazuje na narušenou rovnováhu, 21-40 na přijatelnou rovnováhu a 41-56 na dobrou rovnováhu.
Vyplnění škály trvá přibližně 10 až 20 minut.
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Şahinem a spol. v roce 2008 na pacientech s cévní mozkovou příhodou.
Měří čas, který pacientovi trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a znovu si sednout.
Čas testu byl zaznamenán v sekundách.
Test byl opakován třikrát a průměrný čas byl zaznamenán jako skóre.
V případě potřeby bylo pacientovi dovoleno provést test s použitím chodítka.
Jedná se o objektivní klinické měření používané k hodnocení funkční mobility, dynamické rovnováhy a rizika pádu u starších osob.
Bylo také prokázáno, že jde o platný a spolehlivý test u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Tento test slouží k určení rychlosti chůze.
Provedou se dva až tři pokusy jak pohodlnou, tak maximální rychlostí dle vlastního výběru.
Účastníci budou instruováni, aby šli "normální pohodlnou rychlostí" nebo "co nejrychleji, ale bezpečně".
Žádné cvičné pokusy se nebudou provádět a účastníci si mezi pokusy odpočinou alespoň 30 sekund.
Budou použity běžné boty, standardní ortotické pomůcky a případné potřebné asistenční zařízení.
Účastníci půjdou přibližně 14 metrů, včetně 2metrové zóny pro zrychlení a zpomalení.
Čas, který účastníci stráví chůzí prostředních 6 metrů této chodby, bude měřen stopkami od okamžiku, kdy jejich prsty poprvé minou startovací kužel, až do okamžiku, kdy poprvé minou cílový kužel.
Rychlost chůze bude vypočtena pro každý pokus.
Kvalita života je také důležitým prognostickým ukazatelem pro cévní mozkovou příhodu a poskytuje širší definici onemocnění.
Tato škála se skládá z 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkčnost horních končetin, práce/produktivita, nálada, péče o sebe, sociální role, rodinné role, zrak, řeč, myšlení a osobnost.
Položky SS-QOL jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále.
Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Vysoké skóre na škále indikuje vysokou kvalitu života, zatímco nízké skóre indikuje nízkou kvalitu života.
|
|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu (KB)
Kinesiotaping bude aplikován za účelem zvýšení proprioceptivního vnímání kolenního kloubu.
Taping bude aplikován pomocí *"Y" techniky a *"I" techniky s důrazem na mediální a laterální podporu.
Kinesio páska zůstane na místě po dobu 3 dnů, následuje 1 den pauzy a poté bude znovu aplikována.
Výměny pásky budou prováděny fyzioterapeutem po dobu celkem 8 týdnů.
|
Smysl pro polohu kloubů bude hodnocen pomocí testů aktivního a pasivního smyslu pro polohu kloubů.
Před zahájením pohybu bude končetina desetkrát přesunuta, aby se připravila na pohyb.
Aplikace "Physio Master" v telefonu bude použita k měření rozdílu úhlů mezi postiženým a nepostiženým kolenem na konci pohybu.
S jedincem sedícím vzpřímeně s rovnými zády, kolena ohnutá na 90 stupňů, bude koleno účastníka ohnuto na 45 stupňů a účastník bude požádán, aby se zavřenýma očima opakoval stejný úhel.
Bude vypočítána chyba v úhlech (°).
Pasivní smysl pro polohu bude měřen a zaznamenán pasivním přesunem účastníka na určený úhel (15-30-45-60) a následným požádáním o odhad úhlu při návratu do výchozí polohy.
Bude provedeno opakované ohýbání a natahování k posouzení případných chyb v pohybu.
Během hodnocení budou také prováděna placebová cvičení.
Test byl opakován
Bergova škála rovnováhy byla vyvinuta primárně k hodnocení posturální kontroly a je široce používána v mnoha rehabilitačních zařízeních.
14 položek škály hodnotí očekávanou rovnováhu během běžných aktivit denního života, včetně stoje a statického sezení, stejně jako otáčení, zvedání předmětů ze země a přesunů.
Hodnocení se obvykle provádí na 5bodové škále, která posuzuje, zda pacient může úkol bezpečně a samostatně vykonávat po určitou dobu.
Skóre 0 je uděleno, když pacient pohyb vůbec neprovede, a skóre 4 je uděleno, když pacient pohyb dokončí samostatně.
Maximální skóre je 56, přičemž skóre 0-20 ukazuje na narušenou rovnováhu, 21-40 na přijatelnou rovnováhu a 41-56 na dobrou rovnováhu.
Vyplnění škály trvá přibližně 10 až 20 minut.
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Şahinem a spol. v roce 2008 na pacientech s cévní mozkovou příhodou.
Měří čas, který pacientovi trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a znovu si sednout.
Čas testu byl zaznamenán v sekundách.
Test byl opakován třikrát a průměrný čas byl zaznamenán jako skóre.
V případě potřeby bylo pacientovi dovoleno provést test s použitím chodítka.
Jedná se o objektivní klinické měření používané k hodnocení funkční mobility, dynamické rovnováhy a rizika pádu u starších osob.
Bylo také prokázáno, že jde o platný a spolehlivý test u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Tento test slouží k určení rychlosti chůze.
Provedou se dva až tři pokusy jak pohodlnou, tak maximální rychlostí dle vlastního výběru.
Účastníci budou instruováni, aby šli "normální pohodlnou rychlostí" nebo "co nejrychleji, ale bezpečně".
Žádné cvičné pokusy se nebudou provádět a účastníci si mezi pokusy odpočinou alespoň 30 sekund.
Budou použity běžné boty, standardní ortotické pomůcky a případné potřebné asistenční zařízení.
Účastníci půjdou přibližně 14 metrů, včetně 2metrové zóny pro zrychlení a zpomalení.
Čas, který účastníci stráví chůzí prostředních 6 metrů této chodby, bude měřen stopkami od okamžiku, kdy jejich prsty poprvé minou startovací kužel, až do okamžiku, kdy poprvé minou cílový kužel.
Rychlost chůze bude vypočtena pro každý pokus.
Kvalita života je také důležitým prognostickým ukazatelem pro cévní mozkovou příhodu a poskytuje širší definici onemocnění.
Tato škála se skládá z 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkčnost horních končetin, práce/produktivita, nálada, péče o sebe, sociální role, rodinné role, zrak, řeč, myšlení a osobnost.
Položky SS-QOL jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále.
Odpovědi se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Vysoké skóre na škále indikuje vysokou kvalitu života, zatímco nízké skóre indikuje nízkou kvalitu života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: 2 měsíce
|
Smysl pro polohu kolenního kloubu bude hodnocen pomocí aktivních a pasivních testů smyslu pro polohu kloubu. Před testováním bude končetina pasivně posunuta 10krát, aby se připravila na pohyb. Aplikace Physiomaster mobile bude použita k měření úhlového rozdílu mezi postiženým a nepostiženým kolenem na konci pohybu. Aktivní smysl pro polohu kloubu bude měřen požádáním účastníků, aby se zavřenýma očima replikovali úhel ohybu kolena 45°. Bude vypočítána úhlová chyba. Pasivní smysl pro polohu kloubu bude hodnocen pasivním umístěním kolena, poté bude účastníky požádáno, aby odhadli úhel po návratu do výchozí polohy. Budou provedeny opakované pohyby ohybu a natažení a bude zaznamenáno odhalení chyb. Do hodnocení budou zahrnuty placebové pohyby. |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) slouží k hodnocení statické a dynamické rovnováhy jednotlivců. Skládá se ze 14 položek, které hodnotí schopnost udržet rovnováhu v různých polohách, při změnách postoje a pohybech. Hodnocení je založeno na schopnosti jednotlivce provést každý úkol buď samostatně, nebo v určeném čase či vzdálenosti. Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 4, kde 0 znamená neschopnost provést úkol a 4 odráží normální výkon. Maximální celkový skóre je 56.
|
2 měsíce
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 2 měsíce
|
Test Timed Up and Go (TUG) slouží k posouzení funkční mobility.
V testu TUG se měří čas, který účastníkovi zabere vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět a znovu si sednout.
|
2 měsíce
|
|
Test chůze na 10 metrů (10MWT)
Časové okno: 2 měsíce
|
Test 10-Metrové Chůze (10MWT) se používá ke stanovení rychlosti chůze. Účastníci provedou 2–3 pokusy jak při své vlastní zvolené pohodlné rychlosti, tak při maximální bezpečné rychlosti. Budou jim dány pokyny k chůzi buď „normálním, pohodlným tempem“ nebo „tak rychle, jak je to bezpečně možné.“ Nebudou provedeny žádné zkušební pokusy a účastníkům bude umožněno odpočívat alespoň 30 sekund mezi pokusy. Během testování budou použity běžná obuv, obvyklé ortézy a nezbytné pomocné pomůcky. Účastníci půjdou přibližně 14 metrů, což zahrnuje 2metrovou akcelerační zónu, 6metrový časovaný střední úsek a 2metrovou decelerační zónu. Čas na ujití středních 6 metrů bude zaznamenán pomocí stopek, počínaje okamžikem, kdy účastníkův palec překročí startovní kužel, a konče okamžikem, kdy palec překročí cílový kužel. Rychlost chůze bude vypočítána pro každý pokus. |
2 měsíce
|
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvalita života je také důležitým prognostickým ukazatelem při cévní mozkové příhodě a umožňuje širší pochopení onemocnění. Škála kvality života specifická pro cévní mozkovou příhodu (SS-QOL) obsahuje 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkce horních končetin, práce/produktivita, nálada, sebeobsluha, sociální role, rodinné role, zrak, řeč, myšlení a osobnost. Položky SS-QOL se hodnotí pomocí 5bodové Likertovy škály s odpověďmi od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Vyšší skóre na škále ukazuje na lepší kvalitu života, zatímco nižší skóre odráží horší kvalitu života. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dilanur Ö Özkaraoğlu, Doctor Physiotherapist, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MU-SBF-FTR-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .