- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258342
Оценка вмешательств на нижних конечностях у лиц с хроническим инсультом
Оценка влияния упражнений с замкнутой кинетической цепью и кинезиологического тейпирования на нижние конечности у лиц с хроническим инсультом
Данное исследование направлено на оценку эффективности упражнений с замкнутой кинетической цепью (CKC) и кинезиологического тейпирования на проприоцепцию коленного сустава, равновесие, функциональную работоспособность и качество жизни у лиц с хроническим инсультом. Инсульт часто приводит к дефициту проприоцепции и нарушениям постурального контроля, что негативно влияет на результаты реабилитации. Хотя упражнения CKC, как считается, усиливают проприоцептивный сигнал за счет компрессии сустава и сенсорной обратной связи, кинезиологическое тейпирование используется в качестве дополнительного вмешательства для поддержки моторного контроля и стабильности. Исследование сравнит эффекты этих двух вмешательств, чтобы определить их потенциальную роль в улучшении сенсомоторной функции и повышении функциональной независимости в реабилитации после инсульта.
Всего в это исследование были включены 30 участников.
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие инсульт более 6 месяцев назад,
- Наличие стабильного состояния здоровья,
- Способность понимать простые инструкции,
- Лица со спастичностью степени 0-2 по модифицированной шкале Эшворта,
- Лица, способные ходить самостоятельно или с использованием вспомогательных устройств,
- Те, кто согласен участвовать и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Выраженное когнитивное нарушение (оценка по MMSE < 24),
- Ортопедические состояния, которые могут вызывать боль в колене во время упражнений,
- Другие неврологические состояния, которые могут влиять на проприоцепцию,
- Выраженная контрактура сустава,
- Отказ или нежелание участвовать в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт определяется как внезапная потеря неврологической функции продолжительностью более 24 часов, происходящая в областях центральной нервной системы, таких как головной мозг, спинной мозг или сетчатка, вследствие инфаркта или кровоизлияния. Этиологически инсульт классифицируется на две основные группы: геморрагический и ишемический. Ишемический инсульт возникает из-за недостаточного кровотока к церебральной ткани, в то время как геморрагический инсульт характеризуется кровоизлиянием в ткань мозга или субарахноидальное пространство. Из всех случаев инсульта примерно 44% происходят у мужчин и 56% у женщин. Распространённость инсульта составляет около 22% у лиц в возрасте от 15 до 49 лет и возрастает до 67% при рассмотрении до 70 лет.
Постинсультный период обычно делится на фазы. Консорциум «Круглый стол по инсульту» рекомендует следующую классификацию: первые 24 часа как гиперострая фаза, первые 7 дней как острая фаза, первые 3 месяца как ранняя подострая фаза, 4-6 месяцы как поздняя подострая фаза, а после 6 месяцев как хроническая фаза.
После инсульта у пациентов часто наблюдается потеря постурального контроля, асимметричное распределение веса, аномальные паттерны ходьбы и нарушения равновесия, что негативно влияет на функциональную независимость и качество жизни.
Сенсорные дефициты также распространены у пациентов с инсультом, с поражением экстероцепции в 7-53% случаев, проприоцепции в 34-64% и высших корковых функций в 31-89% случаев. Большинство пациентов испытывают нарушения нескольких типов ощущений. Эти сенсорные расстройства уменьшают обратную связь, получаемую от объектов, что потенциально может привести к неиспользованию поражённой конечности. Среди них дефицит проприоцепции создаёт значительные трудности во время реабилитации. Исследования показали, что сниженная проприоцепция у лиц с инсультом негативно влияет на моторный контроль и должна быть учтена в программах реабилитации.
Прогрессивные упражнения с сопротивлением показали себя как эффективное лечение для укрепления ослабленных мышц, вызванных различными опорно-двигательными и нервно-мышечными расстройствами. Это метод тренировки, который постепенно увеличивает уровень сопротивления для улучшения способности генерации силы. Упражнения с замкнутой кинетической цепью (ЗКЦ) и упражнения с открытой кинетической цепью (ОКЦ) — это два широко используемых метода прогрессивной тренировки с сопротивлением, направленных на улучшение проприоцепции и моторных функций у пациентов с инсультом. Считается, что упражнения ЗКЦ усиливают проприоцепцию, обеспечивая большую сенсорную обратную связь через чувство положения сустава и активацию механорецепторов.
Упражнения ЗКЦ обычно выполняются с фиксированным терминальным сегментом конечности и в постоянном контакте с поверхностью, что приводит к компрессионным силам через суставы нижних конечностей. В отличие от этого, упражнения ОКЦ выполняются со свободным для движения терминальным сегментом конечности и, как сообщается, в первую очередь увеличивают мышечную силу, а не улучшают проприоцепцию во время движений, таких как сгибание и разгибание колена. Предыдущие исследования предполагают, что упражнения ЗКЦ могут обеспечить больше сенсорной информации, тем самым более эффективно улучшая сенсомоторные функции, включая моторный контроль и проприоцепцию сустава, по сравнению с упражнениями ОКЦ.
Кинезиотейпирование, метод, который может улучшить функцию у пациентов с инсультом, используется в качестве дополнительного лечения благодаря его положительному влиянию на постуральный контроль, мышечную силу, мобильность, равновесие и паттерны ходьбы. Однако большинство предыдущих исследований были сосредоточены на применении кинезиотейпирования на голеностопном суставе, и лишь ограниченное количество изучило его эффекты на проприоцепцию, постуральный контроль и ходьбу в сочетании с проприоцептивной тренировкой, направленной на коленный сустав у пациентов с инсультом.
Проприоцептивная тренировка, как метод, усиливающий проприоцепцию у пациентов с инсультом, в основном используется для определения эффективности новых реабилитационных подходов.
Цель данного исследования — оценить чувство положения коленного сустава у лиц с хроническим инсультом и сравнительно изучить эффективность упражнений с замкнутой кинетической цепью и кинезиотейпирования в улучшении этого чувства. Исследование направлено на оценку эффектов этих двух вмешательств на проприоцепцию, равновесие, функциональную производительность и качество жизни.
Процесс восстановления после инсульта, хотя сохраняются индивидуальные различия, рассматривается в трёх основных фазах: острой, подострой и хронической. Хроническая фаза инсульта обычно определяется как период шесть месяцев и более после инсульта и является фазой, в которой функциональный статус пациента стабилизируется. Однако потенциал для восстановления продолжается в течение этой фазы благодаря нейропластичности и реабилитационным вмешательствам.
Неврологическое восстановление (нейропластичность) относится к структурной и функциональной реорганизации мозга. Нейропластичность происходит как адаптивный ответ на повреждение мозга. Этот процесс включает перестройку нервных клеток, глиальных клеток и аксонов. Эти механизмы наиболее интенсивны на ранних стадиях восстановления после инсульта, особенно в первые шесть месяцев (88).
Восстановление после инсульта происходит через такие механизмы, как нейропластичность, реорганизация смежных областей мозга, усиление синаптических связей и активация альтернативных нервных путей (89).
Функциональное восстановление означает, что индивидуумы становятся более независимыми в своей повседневной деятельности. Восстановление после инсульта обычно начинается быстро в первые шесть месяцев и показывает значительное улучшение в течение года (90). Функциональное восстановление зависит не только от неврологического восстановления, но также от экологических и психологических взаимодействий пациентов. Пациенты обычно испытывают снижение мышечного тонуса (вялая фаза) вначале после инсульта. Однако эта фаза обычно уступает место спастической фазе с повышенным мышечным тонусом. Этот переход начинается в течение 2-4 недель. Затянувшаяся вялая фаза и позднее начало повышения тонуса указывают на плохой прогноз восстановления. Более того, задержка возвращения рефлексов, чрезмерный тонус проксимальных мышц и отсутствие произвольного движения руки негативно влияют на ожидание функционального восстановления (88). Восстановление после инсульта обычно прогрессирует от проксимального к дистальному, с наибольшим потенциалом восстановления в первые 6 месяцев. В течение этого периода 80% лиц нуждаются в реабилитации, 10% не получают пользы от лечения, а ещё 10% могут восстановиться спонтанно (91).
Многие факторы влияют на восстановление и функциональные исходы:
- Локализация и размер инсульта: Корковые инсульты обычно имеют худший прогноз, чем подкорковые (92).
- Статус ранней моторной функции: Уровень моторной функции в первые недели является самым сильным предиктором долгосрочного функционального восстановления (93).
- Возраст: У более молодых пациентов выше потенциал восстановления (94).
- Когнитивный и психосоциальный статус: Депрессия, отсутствие мотивации и когнитивные нарушения негативно влияют на успех реабилитации (95).
4.10 Важность физиотерапии и реабилитации при хроническом инсульте В течение этого периода пациент мог восстановить большую часть движений, утраченных из-за инсульта. Тонус может приближаться к норме, но значительные дефициты в навыках времени и координации очевидны. Цели физической терапии являются краеугольным камнем реабилитации после инсульта, охватывая многогранный подход, направленный на восстановление мобильности, улучшение моторной функции и облегчение физических нарушений. Цели включают восстановление нормальной ходьбы и лестничной активности, улучшение мануальной ловкости и способности захвата, а также улучшение кардиореспираторной выносливости. (96,97) Лечение инсульта начинается, когда клиническое состояние пациента стабилизируется. Раннее вмешательство помогает сохранить ткань мозга и поддерживает пенумбру. Оно также предотвращает выученное неиспользование и компенсаторные стратегии, позволяя процессу нейропластичности правильно прогрессировать (98). В острой фазе важно защитить пациента от осложнений. В течение этого периода цель — предотвратить потенциальные осложнения, такие как пневмония, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии и сердечные аритмии. Ранняя мобилизация, упражнения в постели, позиционирование и кардиопульмональные реабилитационные подходы поддерживают функциональное восстановление пациента. Для пациентов, переходящих в подострую фазу, реализуются более продвинутые методы реабилитации. В течение этого периода внедряются упражнения, направленные на улучшение мобильности, равновесия, тренировку сидения, а также функцию верхней конечности и сенсорную интеграцию. В то же время лечение продолжается параллельно с такими областями, как эрготерапия, речевая и языковая терапия, реабилитация глотания и когнитивная реабилитация.
В хронической фазе комплексные реабилитационные подходы, адаптированные к потребностям пациента, продолжаются через меж- и мультидисциплинарную командную работу и домашние программы. Любые существующие осложнения лечатся (47). Терапевты используют различные упражнения на равновесие и проприоцептивные активности для улучшения равновесия и координации, необходимых для предотвращения падений и поддержания функциональной мобильности. Эти упражнения обычно включают в себя вызов равновесия пациента в контролируемой среде для улучшения балансовых реакций и постурального контроля (99). Чтобы снизить риск вторичных осложнений, таких как контрактуры суставов и скованность, терапевты включают упражнения на диапазон движений. Эти упражнения направлены на поддержание гибкости суставов, предотвращение опорно-двигательных проблем и облегчение диапазона движений в поражённых конечностях (91,100). Они выходят за рамки клинических условий, включая функциональную тренировку и рекомендации по модификации дома. Терапевт сотрудничает с пациентами, чтобы моделировать важные для повседневной жизни активности через практику. Кроме того, они предоставляют руководство по адаптации домашней среды и рекомендуют вспомогательные устройства и модификации для улучшения доступности и безопасности в домашней среде. (101,102) 4.11 Подходы физиотерапевтической реабилитации при хроническом инсульте Реабилитационные вмешательства в хронической фазе обычно включают программы на уровне сообщества, которые обеспечивают непрерывную терапию и поддержку. Могут использоваться паттерны ПНФ и повторяющиеся сокращения. Контролируемые эксцентрические сокращения необходимы для восстановления нормальной функции. Защитные реакции разгибания должны быть введены. (103) Тренировка равновесия и ходьбы должна выполняться на разных скоростях и уровнях сложности. Продвинутые терапии, такие как робото-ассистированная терапия и тренировка в виртуальной реальности, используются для улучшения моторных навыков и когнитивных функций. Биологическая обратная связь может использоваться для побуждения пациента выполнять произвольные мышечные сокращения в ослабленных мышцах. (104,105) Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) может использоваться для улучшения мышечной функции, а зеркальная терапия может использоваться для создания иллюзии движения в поражённой конечности. (106) Когнитивные реабилитационные активности разработаны для улучшения памяти, внимания и навыков решения проблем. Аэробные упражнения и гидротерапия включены для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и общей физической формы (71). Музыкальная терапия может быть полезна для улучшения настроения и когнитивной функции (107). Долгосрочная психологическая поддержка имеет решающее значение для помощи пациентам адаптироваться к их новой норме и поддержания мотивации продолжать восстановление (108).
Методы, применяемые в реабилитации после инсульта, можно классифицировать как нейрофизиологические подходы, конвенциональные лечения и функциональные лечения.
Среди нейрофизиологических подходов техника Проприоцептивного Нервно-Мышечного Облегчения (ПНФ), которая направлена на улучшение моторного контроля и мышечной функции через облегчение и переобучение моторных ответов посредством проприоцептивной стимуляции, является одной из самых популярных. Подход Бобата, который использует нейропластичность мозга для уменьшения аномальных паттернов движения и поддержки восстановления нормальных моторных функций, находится среди самых популярных подходов. Кроме того, метод Бруннстрома и подход Джонстоуна и Руд также относятся к нейрофизиологическим подходам.
Конвенциональные лечения включают упражнения на диапазон движений, укрепляющие и растягивающие упражнения, тренировку равновесия, координации и ходьбы, методы термотерапии, средства электротерапии, ортопедические подходы, техники мануальной терапии и упражнения на мате.
Функциональные подходы, с другой стороны, включают различные технологические подходы, такие как зеркальная терапия, терапия принудительного ограничения и биологическая обратная связь, приложения виртуальной реальности и робото-ассистированная реабилитация. (48,109,110) 4.12 Сенсорные нарушения при хроническом инсульте Инсульт — это внезапное и фокальное поражение центральной нервной системы и обычно является результатом окклюзии или кровоизлияния в церебральных сосудах. В постинсультный период, помимо потерь моторной функции, наблюдаются значительные нарушения в сенсорной системе. Эти нарушения сенсорной системы сильно ограничивают способность пациентов поддерживать повседневную жизнедеятельность и создают значительные трудности в процессе реабилитации. (111) Роль сенсорной системы при инсульте: Основные функции сенсорной системы включают поверхностные ощущения, такие как осязание, боль и температура, а также глубокие ощущения, такие как проприоцепция и вибрация. В зависимости от локализации инсультного поражения может произойти повреждение любого или нескольких из этих чувств. Нарушения проприоцепции, в частности, критичны для моторного контроля, потому что знание положения мышц и суставов необходимо для координации и равновесия (8).
Исследования у пациентов с хроническим инсультом показали, что скорость потери поверхностной и глубокой чувствительности колеблется от 30% до 50%, негативно влияя на функциональное восстановление (111). Нарушение проприоцепции связано с проблемами равновесия, нарушениями ходьбы и повышенным риском падений (112).
Клинические проявления сенсорных расстройств: При хроническом инсульте сенсорные нарушения проявляются различными способами. Эти расстройства включают гипестезию (снижение чувствительности), парестезию (аномальные ощущения), снижение болевой чувствительности и снижение проприоцептивного осознания. Локализация поражения также определяет тип сенсорной потери. Например, поражения таламуса или соматосенсорной коры часто вызывают серьёзную потерю поверхностной и глубокой чувствительности (113). Эти сенсорные нарушения затрудняют для пациентов распознавание объектов, координацию движений и поддержание равновесия. Они негативно влияют на независимость, особенно в повседневной жизнедеятельности, приводя к снижению качества жизни.
Важность сенсорной системы в реабилитации: В реабилитации при хроническом инсульте восстановление сенсорных функций так же важно, как и улучшение моторных функций. Литература показала, что сенсорная стимуляция и программы проприоцептивной тренировки оказывают положительное влияние на улучшение моторных функций (114). Стимуляция проприоцептивной системы способствует нейропластичности, поддерживает моторное обучение и способствует функциональному восстановлению. Более того, различные исследования сообщают, что упражнения с замкнутой кинетической цепью и сенсорно-ориентированная тренировка движений эффективны в укреплении проприоцептивной системы (115). Эти упражнения увеличивают соматосенсорный ввод, стимулируя рецепторы суставов и мышц, и улучшают равновесие и постуральный контроль. 4.13 Лечения ощущения коленного сустава при хроническом инсульте
Снижение проприоцепции коленного сустава у пациентов с хроническим инсультом в первую очередь обусловлено двумя основными факторами: повреждением соматосенсорных путей в центральной нервной системе и недостаточной стимуляцией периферических механорецепторов. Инсульт повреждает соматосенсорную кору и области мозга, ответственные за обработку сенсорной информации от сустава, что приводит к нарушению проприоцептивного восприятия (114). Более того, изменения мышечного тонуса после инсульта, спастичность и ограничения движения уменьшают стимуляцию механорецепторов вокруг колена, приводя к снижению сенсорных сигналов на спинальном и стволовом уровнях (116). В свете этих патологических процессов цель реабилитации при хроническом инсульте — реактивировать и реорганизовать как центральную, так и периферическую сенсорные системы. Используемые для этого методы лечения включают:
Кинезиотейпирование Упражнения с замкнутой кинетической цепью: Упражнения с замкнутой кинетической цепью включают движение коленного сустава в функциональных позициях, поддерживая вес тела пациента. Эти упражнения активируют мышечные и суставные рецепторы, окружающие колено, увеличивая стимуляцию механорецепторов и усиливая проприоцептивный ввод. Было показано, что упражнения с замкнутой кинетической цепью обеспечивают значительные улучшения в равновесии и проприоцепции у пациентов с хроническим инсультом (115).
Мануальная терапия и мобилизации суставов: Эти техники увеличивают чувствительность механорецепторов через контролируемые движения, применяемые к суставной капсуле колена и окружающим тканям. Это увеличивает диапазон движений сустава и поддерживает проприоцептивное восприятие. Мануальная терапия усиливает периферические сенсорные сигналы, позволяя более эффективный ввод в центральную нервную систему (114,116).
Функциональная электрическая стимуляция: ФЭС увеличивает мышечную активность через электрическую стимуляцию мышц и стимулирует сенсорные нервы, окружающие колено. Этот метод поддерживает как моторное обучение, так и улучшает поток сенсорной информации. Сообщалось, что ФЭС-ассистированная реабилитация улучшает проприоцептивные функции и ходьбу у пациентов с хроническим инсультом (117).
Реабилитация на основе виртуальной реальности (ВР): Среда ВР усиливает сенсомоторную интеграцию, предоставляя пациентам визуальную и слуховую обратную связь в реальном времени. Это поддерживает пластичность мозга и способствует реструктуризации в соматосенсорной системе. Было показано, что ВР-ассистированные лечения значительно улучшают сенсорные функции нижних конечностей и равновесие у пациентов с хроническим инсультом (118).
Дополнительные методы (вибрационная терапия и нейрообратная связь): Эти методы направлены на увеличение сенсорного осознания пациентов. Вибрационная терапия обеспечивает прямую стимуляцию механорецепторов, в то время как нейрообратная связь поддерживает процессы сенсомоторного обучения, облегчая контроль пациента над своей собственной нейронной активностью (116).
В заключение, снижение проприоцепции коленного сустава после хронического инсульта обусловлено изменениями как в центральной, так и в периферической нервных системах. Следовательно, процесс реабилитации направлен на совместную реорганизацию сенсорной и моторной систем путём комбинирования различных методов лечения.
4.13.1 Преимущества упражнений с замкнутой кинетической цепью Упражнения с замкнутой кинетической цепью (ЗКЦ) одновременно нацелены как на стабильность, так и на функциональность через постоянный контакт конечности с опорной поверхностью. Одним из величайших преимуществ этих упражнений является их потенциал стимулировать нейропластичность, одновременно активируя корковые и подкорковые области благодаря их многосуставным движениям (119). Упражнения ЗКЦ, особенно для нижних конечностей (например, приседания, шаг вверх, мини-выпад), поддерживают реактивацию ослабленных мышц на гемиплегической стороне, одновременно также укрепляя сенсомоторную интеграцию. Таким образом, улучшаются как мышечная сила, так и мышечный контроль (120). Исследования показали, что упражнения ЗКЦ уменьшают асимметричные постуральные паттерны у пациентов после инсульта, балансируют перенос веса и увеличивают симметрию ходьбы (121). Кан и Ким (2013) сообщили о значительных улучшениях в статических и динамических навыках равновесия у пациентов с инсультом, которые выполняли упражнения ЗКЦ (120). Упражнения ЗКЦ также улучшают позиционное восприятие нижних конечностей, увеличивая проприоцептивную обратную связь. Проприоцепция коленного сустава, которая часто нарушается после инсульта, может быть восстановлена через закрыто-цепные упражнения, особенно в позициях с нагрузкой (115). Это напрямую способствует снижению риска падений и продвижению безопасной мобильности. Другое исследование обнаружило значительные улучшения в объективных мерах, таких как моторный счёт Фугля-Мейера, тест «Встань и иди» и шкала равновесия Берга, у лиц, выполнявших упражнения ЗКЦ.
Упражнения ЗКЦ также увеличивают мотивацию пациента и участие в реабилитации благодаря их фокусу на функциональных целях, уменьшая вторичные осложнения, связанные с усталостью и бездеятельностью. Более того, эти упражнения, которые интегрируют сенсомоторный и когнитивный ввод, обеспечивают более широкие неврологические преимущества, влияя как на верхние, так и на нижние мотонейронные системы (122). Следовательно, упражнения с замкнутой кинетической цепью не только увеличивают мышечную силу, но также укрепляют проприоцепцию, улучшают равновесие, функционально улучшают ходьбу и поддерживают восстановление в центральной нервной системе, обеспечивая многомерный вклад в постинсультный реабилитационный процесс.
4.13.2 Преимущества кинезиотейпирования Кинезиотейпирование — это метод лечения, который использует гибкую, эластичную ленту, наносимую на кожу, и направлен на оказание множественных эффектов на опорно-двигательную и нервную системы. Учитывая моторные дефициты, дисбалансы тонуса, проприоцептивные дефициты и функциональные нарушения, возникающие после инсульта, кинезиотейпирование выделяется как поддерживающая реабилитационная модальность, особенно в хронической фазе (11).
Одна из самых распространённых проблем у лиц с хроническим инсультом — это дисбаланс, являющийся результатом мышечной слабости и повышенного тонуса на гемиплегической стороне. Кинезиотейпирование стимулирует механорецепторы на коже в области нанесения, увеличивая проприоцептивную обратную связь и помогая нормализовать мышечную активность. Основой этого эффекта является активация нервных окончаний микр-натяжением, создаваемым лентой на коже, тем самым увеличивая сенсорный импульс, отправляемый в центральную нервную систему (12).
Недавние исследования сообщают, что кинезиотейпирование приводит к значительным улучшениям в таких областях, как контроль осанки, равновесие, скорость ходьбы и управление болью у пациентов с хроническим инсультом. Было показано, что кинезиотейпирование, нанесённое вокруг колена, улучшает статическое и динамическое равновесие у гемиплегических лиц (123). Нанесение тейпирования на лодыжку, как сообщается, улучшает симметрию ходьбы и время стояния (124). Другое недавнее исследование обнаружило, что кинезиотейпирование, нанесённое на лиц, испытывающих подвывих плеча после инсульта, уменьшило боль и улучшило функциональный диапазон движений, увеличив стабильность плеча (125). Эти результаты демонстрируют, что поддержка и эффекты коррекции осанки, которые оно обеспечивает опорно-двигательной системе, не ограничиваются нижними конечностями. Более того, применение кинезиотейпирования в сочетании с конвенциональной физиотерапией приводит к более значительным функциональным улучшениям. Подчёркивается, что это открывает новые возможности. Сравнительные исследования сообщают, что когда тейпирование добавляется к программам упражнений, достигаются более высокие баллы по шкале равновесия Берга, время теста «Встань и иди» и результаты теста 10-метровой ходьбы по сравнению с группами, получающими только упражнения (123).
Кинезиотейпирование является эффективным дополнительным подходом в реабилитации при хроническом инсульте, потому что оно неинвазивно, легко наносится, экономически эффективно и имеет высокую приверженность пациентов. Однако техники нанесения, основанные на точных анатомических знаниях и адаптированные к индивидуальному профилю пациента, являются решающими факторами в его эффективности.
4.14 Оценка ощущения коленного сустава Ощущение коленного сустава является фундаментальным компонентом моторного контроля, особенно в терминах проприоцепции, восприятия движения и положения. Нарушения ощущения коленного сустава могут возникать при хроническом инсульте, ортопедических травмах и других неврологических состояниях. Следовательно, точная и систематическая оценка ощущения коленного сустава важна для планирования лечения и мониторинга процесса реабилитации. Тесты пассивного и активного чувства положения (Чувство положения сустава — ЧПС): Колено перемещается пассивно или активно под определёнными углами. Пациента просят оценить положение колена. Проприоцепция оценивается измерением точности восприятия положения. (126) Тест порога обнаружения движения (ПОД): Пассивное движение колена инициируется под очень маленькими углами. Записывается время обнаружения движения пациентом и чувствительность. (127) Тесты чувства вибрации: Вибрация применяется к соответствующей области колена. Оценивается способность восприятия вибрации и измеряется функция нерва и проприоцепции. (128) Функциональные тесты Шкала равновесия Берга (ШРБ): Измеряет статическую и динамическую производительность равновесия. Тест «Встань и иди» (ТВИ): Оценивает функциональную мобильность. Платформа равновесия и анализ ходьбы: Выполняются измерения динамического равновесия и симметрии ходьбы.
1.5. Электрофизиологические тесты: Способствуют оценке проприоцептивных функций измерением скорости нервной проводимости и рефлекторных ответов.
Оценка ощущения коленного сустава с объективными и функциональными измерениями критична для мониторинга эффективности лечения и для персонализированного планирования реабилитации. Потери проприоцепции тесно связаны с нарушениями равновесия и проблемами ходьбы; следовательно, ранняя и точная оценка необходима для функционального восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Турция (Туркие), 34147
- Özel İncirli Akademi Özel eğitim ve rehabilitasyon merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие инсульт более 6 месяцев назад,
- Лица с клинически стабильным состоянием,
- Способность понимать простые инструкции,
- Лица со спастичностью от 0 до 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта,
- Лица, способные ходить самостоятельно или с помощью вспомогательных устройств,
- Лица, согласные участвовать в исследовании и способные выполнять процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение (балл по краткому тесту психического состояния < 24),
- Ортопедические состояния, которые могут вызывать боль в колене во время упражнений,
- Другие неврологические состояния, которые могут влиять на проприоцепцию,
- Тяжелая контрактура суставов,
- Лица, не желающие добровольно участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа выполняла упражнения с замкнутой кинетической цепью
Замкнутые кинетические цепи упражнений для нижних конечностей обычно выполняются с фиксацией стоп на устойчивом объекте, что создает компрессионные нагрузки в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах.
Участники будут выполнять упражнения с замкнутой кинетической цепью в течение 40-минутных сессий два раза в неделю на протяжении 8 недель.
Каждое упражнение будет повторяться от 3 до 5 раз в зависимости от индивидуальной силы участника. Упражнения включают: приседания у стены, шаги вперед и вверх, шаги в сторону и вверх, приседания на двух ногах, мостики и изометрические упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра.
|
Ощущение положения сустава будет оцениваться с помощью активных и пассивных тестов на восприятие положения сустава.
Перед началом движения конечность будет перемещена десять раз для подготовки к движению.
Для измерения угловой разницы между пораженным и здоровым коленом в конечной точке движения будет использоваться приложение для телефона «Physio Master».
При положении сидя с прямой спиной и сгибанием коленей на 90 градусов колено участника будет согнуто на 45 градусов, и участника попросят повторить тот же угол с закрытыми глазами.
Будет рассчитана ошибка в углах (°).
Пассивное ощущение положения будет измерено и записано путем пассивного перемещения участника до заданного угла (15-30-45-60), а затем просьбы оценить угол при возвращении в исходное положение.
Повторные сгибания и разгибания будут выполнены для оценки любых ошибок в движении.
Во время оценки также будут проводиться плацебо-упражнения.
Тест был повторен
Шкала баланса Берга была разработана в первую очередь для оценки постурального контроля и широко используется во многих реабилитационных учреждениях.
14 пунктов шкалы оценивают ожидаемый баланс при выполнении обычных повседневных действий, включая стояние и статическое сидение, а также повороты, поднятие предметов с пола и перемещения.
Оценка обычно проводится по 5-балльной шкале, которая определяет, может ли пациент безопасно и самостоятельно выполнить задачу в течение определенного периода времени.
Оценка 0 выставляется, когда пациент не может выполнить движение вообще, а оценка 4 — когда пациент выполняет движение самостоятельно.
Максимальный балл составляет 56, при этом оценка 0-20 указывает на нарушенный баланс, 21-40 — на приемлемый баланс, а 41-56 — на хороший баланс.
Заполнение шкалы занимает примерно от 10 до 20 минут.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Шахин и др. в 2008 году на пациентах, перенесших инсульт.
Он измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться и снова сесть.
Время теста записывалось в секундах.
Тест повторялся три раза, и среднее время записывалось как результат.
При необходимости пациенту разрешалось выполнять тест с использованием вспомогательного средства для ходьбы.
Это объективное клиническое измерение, используемое для оценки функциональной мобильности, динамического равновесия и риска падений у пожилых людей.
Также было показано, что это валидный и надежный тест для пациентов с инсультом.
Этот тест используется для определения скорости ходьбы.
Будут проведены два-три испытания как в комфортном, так и в максимальном темпе по выбору участников.
Участникам будет дана инструкция идти с "нормальной комфортной скоростью" или "так быстро, как безопасно возможно".
Пробные попытки проводиться не будут, а участники будут отдыхать не менее 30 секунд между испытаниями.
Будут использованы обычная обувь, стандартные ортопедические изделия и любые необходимые вспомогательные устройства.
Участники пройдут примерно 14 метров, включая 2-метровую зону разгона и торможения.
Время, затраченное участниками на прохождение средних 6 метров этой дорожки, будет измеряться секундомером с момента, когда их пальцы ног впервые пересекут стартовый конус, до момента, когда они впервые пересекут финишный конус.
Скорость ходьбы будет рассчитана для каждого испытания.
Качество жизни также является важным прогностическим показателем при инсульте и дает более широкое определение заболевания.
Эта шкала состоит из 49 пунктов в 12 областях: мобильность, энергия, функциональность верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, самообслуживание, социальные роли, семейные роли, зрение, речь, мышление и личность.
Пункты SS-QOL оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Ответы варьируются от 1 (Категорически не согласен) до 5 (Полностью согласен).
Высокие баллы по шкале указывают на высокое качество жизни, а низкие баллы — на низкое качество жизни.
|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования (KB)
Кинезиотейпирование будет применяться для повышения проприоцептивной осведомленности коленного сустава.
Тейпирование будет выполняться с использованием техники *"Y" и техники *"I", с акцентом на медиальную и латеральную поддержку.
Кинезио тейп будет оставаться на месте в течение 3 дней, затем последует 1-дневный перерыв, после чего он будет наложен повторно.
Смену тейпов будет выполнять физиотерапевт в течение 8 недель.
|
Ощущение положения сустава будет оцениваться с помощью активных и пассивных тестов на восприятие положения сустава.
Перед началом движения конечность будет перемещена десять раз для подготовки к движению.
Для измерения угловой разницы между пораженным и здоровым коленом в конечной точке движения будет использоваться приложение для телефона «Physio Master».
При положении сидя с прямой спиной и сгибанием коленей на 90 градусов колено участника будет согнуто на 45 градусов, и участника попросят повторить тот же угол с закрытыми глазами.
Будет рассчитана ошибка в углах (°).
Пассивное ощущение положения будет измерено и записано путем пассивного перемещения участника до заданного угла (15-30-45-60), а затем просьбы оценить угол при возвращении в исходное положение.
Повторные сгибания и разгибания будут выполнены для оценки любых ошибок в движении.
Во время оценки также будут проводиться плацебо-упражнения.
Тест был повторен
Шкала баланса Берга была разработана в первую очередь для оценки постурального контроля и широко используется во многих реабилитационных учреждениях.
14 пунктов шкалы оценивают ожидаемый баланс при выполнении обычных повседневных действий, включая стояние и статическое сидение, а также повороты, поднятие предметов с пола и перемещения.
Оценка обычно проводится по 5-балльной шкале, которая определяет, может ли пациент безопасно и самостоятельно выполнить задачу в течение определенного периода времени.
Оценка 0 выставляется, когда пациент не может выполнить движение вообще, а оценка 4 — когда пациент выполняет движение самостоятельно.
Максимальный балл составляет 56, при этом оценка 0-20 указывает на нарушенный баланс, 21-40 — на приемлемый баланс, а 41-56 — на хороший баланс.
Заполнение шкалы занимает примерно от 10 до 20 минут.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Шахин и др. в 2008 году на пациентах, перенесших инсульт.
Он измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться и снова сесть.
Время теста записывалось в секундах.
Тест повторялся три раза, и среднее время записывалось как результат.
При необходимости пациенту разрешалось выполнять тест с использованием вспомогательного средства для ходьбы.
Это объективное клиническое измерение, используемое для оценки функциональной мобильности, динамического равновесия и риска падений у пожилых людей.
Также было показано, что это валидный и надежный тест для пациентов с инсультом.
Этот тест используется для определения скорости ходьбы.
Будут проведены два-три испытания как в комфортном, так и в максимальном темпе по выбору участников.
Участникам будет дана инструкция идти с "нормальной комфортной скоростью" или "так быстро, как безопасно возможно".
Пробные попытки проводиться не будут, а участники будут отдыхать не менее 30 секунд между испытаниями.
Будут использованы обычная обувь, стандартные ортопедические изделия и любые необходимые вспомогательные устройства.
Участники пройдут примерно 14 метров, включая 2-метровую зону разгона и торможения.
Время, затраченное участниками на прохождение средних 6 метров этой дорожки, будет измеряться секундомером с момента, когда их пальцы ног впервые пересекут стартовый конус, до момента, когда они впервые пересекут финишный конус.
Скорость ходьбы будет рассчитана для каждого испытания.
Качество жизни также является важным прогностическим показателем при инсульте и дает более широкое определение заболевания.
Эта шкала состоит из 49 пунктов в 12 областях: мобильность, энергия, функциональность верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, самообслуживание, социальные роли, семейные роли, зрение, речь, мышление и личность.
Пункты SS-QOL оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Ответы варьируются от 1 (Категорически не согласен) до 5 (Полностью согласен).
Высокие баллы по шкале указывают на высокое качество жизни, а низкие баллы — на низкое качество жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение проприоцепции коленного сустава
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чувство положения коленного сустава будет оцениваться с помощью активных и пассивных тестов на проприоцепцию сустава. Перед тестированием конечность будет пассивно перемещена 10 раз для подготовки к движению. Мобильное приложение Physiomaster будет использоваться для измерения угловой разницы между пораженным и здоровым коленом в конце движения. Активное чувство положения сустава будет измеряться путем просьбы к участникам воспроизвести угол сгибания колена 45° с закрытыми глазами. Будет рассчитана угловая погрешность. Пассивное чувство положения сустава будет оцениваться путем пассивного позиционирования колена, затем участников попросят оценить угол после возвращения в исходное положение. Будут выполнены повторяющиеся движения сгибания и разгибания, и будет зарегистрировано обнаружение ошибок. В оценку будут включены плацебо-движения. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки статического и динамического баланса у людей. Она состоит из 14 пунктов, которые оценивают способность поддерживать равновесие в различных положениях, при изменении позы и движениях. Оценка основывается на способности человека выполнять каждое задание либо самостоятельно, либо в течение определённого времени или на определённом расстоянии. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 означает неспособность выполнить задание, а 4 отражает нормальное выполнение. Максимальный общий балл составляет 56.
|
2 месяца
|
|
Тест "Встань и иди" (TUG)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест «Встань и иди» (TUG) используется для оценки функциональной мобильности.
В тесте TUG измеряется время, которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и снова сесть.
|
2 месяца
|
|
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT) используется для определения скорости ходьбы. Участники выполнят 2-3 попытки как в удобном для них темпе, так и с максимальной безопасной скоростью. Инструкции будут даны, чтобы идти либо в "нормальном, комфортном темпе", либо "так быстро, насколько это возможно безопасно". Пробные попытки проводиться не будут, и участникам будет разрешено отдыхать не менее 30 секунд между попытками. Во время тестирования будут использоваться обычная обувь, обычные ортезы и необходимые вспомогательные устройства. Участники будут идти примерно 14 метров, что включает 2-метровую зону разгона, 6-метровую замеряемую среднюю секцию и 2-метровую зону замедления. Время прохождения средних 6 метров будет зафиксировано с помощью секундомера, начиная, когда носок участника пересекает стартовый конус, и заканчивая, когда носок пересекает конечный конус. Скорость ходьбы будет рассчитана для каждой попытки. |
2 месяца
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни также является важным прогностическим показателем при инсульте и позволяет получить более широкое представление о заболевании. Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL), состоит из 49 пунктов по 12 доменам: подвижность, энергия, функция верхних конечностей, работа/продуктивность, настроение, самообслуживание, социальные роли, семейные роли, зрение, речь, мышление и личность. Пункты SS-QOL оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где ответы варьируются от 1 (Категорически не согласен) до 5 (Полностью согласен). Более высокие баллы по шкале указывают на лучшее качество жизни, в то время как более низкие баллы отражают худшее качество жизни. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilanur Ö Özkaraoğlu, Doctor Physiotherapist, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MU-SBF-FTR-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .