- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07258342
Evaluering av nedre ekstremitetsintervensjoner hos personer med kronisk hjerneslag
Evaluering av effektene av lukkede kinetiske kjede-øvelser og Kinesio Taping på nedre ekstremitet hos personer med kronisk hjerneslag
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av lukkede kinetiske kjede-øvelser (CKC) og kinesiotaping på kneleddspropriosepsjon, balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet hos personer med kronisk slag. Slag fører ofte til proprioceptive underskudd og forstyrrelser i postural kontroll, som negativt påvirker rehabiliteringsresultatene. Mens CKC-øvelser antas å forbedre proprioceptiv input gjennom leddkompresjon og sensorisk tilbakemelding, brukes kinesiotaping som et komplementært inngrep for å støtte motorisk kontroll og stabilitet. Studien vil sammenligne effektene av disse to inngrepene for å fastslå deres potensielle roller i forbedring av sensorimotorisk funksjon og fremming av funksjonell uavhengighet i slagrehabilitering.
Totalt 30 deltakere ble inkludert i denne studien.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde slag for mer enn 6 måneder siden,
- Har en stabil medisinsk tilstand,
- Evne til å forstå enkle instruksjoner,
- Personer med spastisitet mellom grad 0-2 i henhold til Modified Ashworth Scale,
- Personer som kan gå selvstendig eller med hjelpemidler,
- De som samtykker til å delta og følge studiens prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svekkelse (MMSE-score < 24),
- Ortopediske tilstander som kan forårsake knepine under trening,
- Andre nevrologiske tilstander som kan påvirke propriosepsjon,
- Alvorlig leddkontraktur,
- Avslag eller uvillighet til å delta i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Slag defineres som et plutselig tap av nevrologisk funksjon som varer mer enn 24 timer, og som oppstår i sentralnervesystemets regioner som hjernen, ryggmargen eller netthinnen, på grunn av infarkt eller blødning. Etiologisk er slag klassifisert i to hovedgrupper: hemoragisk og iskemisk. Iskemisk slag oppstår på grunn av utilstrekkelig blodstrøm til hjernevev, mens hemoragisk slag er karakterisert ved blødning inn i hjernevev eller subaraknoidalrommet. Av alle slagtilfeller forekommer omtrent 44 % hos menn og 56 % hos kvinner. Forekomsten av slag er rundt 22 % hos personer i alderen 15 til 49 år og øker til 67 % når det undersøkes opp til 70 års alder.
Perioden etter slag er vanligvis delt inn i faser. Stroke Roundtable Consortium anbefaler følgende klassifisering: de første 24 timene som hyperakutt fase, de første 7 dagene som akutt fase, de første 3 månedene som tidlig subakutt fase, måned 4 til 6 som sen subakutt fase, og etter 6 måneder som kronisk fase.
Etter et slag opplever pasienter ofte tap av postural kontroll, asymmetrisk vektfordeling, unormale gangmønstre og balanseproblemer, som alle påvirker funksjonell uavhengighet og livskvalitet negativt.
Sensoriske mangler er også vanlige hos slagpasienter, med eksterocepsjon påvirket i 7–53 %, propriocepsjon i 34–64 %, og høyere kortikale funksjoner i 31–89 % av tilfellene. De fleste pasienter opplever nedsatt funksjon i flere typer sansefunksjoner. Disse sensoriske forstyrrelsene reduserer tilbakemeldingen som mottas fra objekter, noe som potensielt kan føre til ikke-bruk av den berørte lemmen. Blant disse utgjør proprioceptive mangler betydelige utfordringer under rehabilitering. Studier har vist at redusert propriocepsjon hos personer med slag påvirker motorisk kontroll negativt og bør adresseres i rehabiliteringsprogrammer.
Progressiv motstandstrening har vist seg å være en effektiv behandling for å styrke svake muskler forårsaket av ulike muskelskjelett- og nevromuskulære lidelser. Det er en treningsmetode som gradvis øker motstandsnivået for å forbedre kraftgenereringskapasiteten. Lukkede kinetiske kjede-øvelser (CKC) og åpne kinetiske kjede-øvelser (OKC) er to mye brukte progressive motstandstreningmetoder som tar sikte på å forbedre propriocepsjon og motorfunksjoner hos slagpasienter. CKC-øvelser antas å forbedre propriocepsjon ved å gi større sensorisk tilbakemelding gjennom leddposisjonssans og mekanoreseptoraktivering.
CKC-øvelser utføres vanligvis med den terminale delen av en lem festet og i kontinuerlig kontakt med en overflate, noe som resulterer i komprimerende krefter gjennom leddene i nedre ekstremiteter. Derimot utføres OKC-øvelser med den terminale delen av lemmen fri til å bevege seg, og det rapporteres at disse først og fremst øker muskelstyrke i stedet for å forbedre propriocepsjon under bevegelser som knebøy og -strekk. Tidligere studier tyder på at CKC-øvelser kan gi mer sensorisk input, og dermed forbedre sensomotoriske funksjoner, inkludert motorisk kontroll og leddpropriocepsjon, mer effektivt enn OKC-øvelser.
Kinesiotaping, en metode som kan forbedre funksjon hos slagpasienter, brukes som en komplementær behandling på grunn av dens positive effekter på postural kontroll, muskelstyrke, mobilitet, balanse og gangmønstre. Imidlertid har de fleste tidligere studier fokusert på ankelleddsapplikasjoner av kinesiotaping, og kun et begrenset antall har undersøkt effektene på propriocepsjon, postural kontroll og gang når den kombineres med proprioceptiv trening rettet mot kneleddet hos slagpasienter.
Proprioceptiv trening, som en metode som forbedrer propriocepsjon hos slagpasienter, brukes hovedsakelig for å vurdere effektiviteten av nye rehabiliteringstilnærminger.
Målet med denne studien er å evaluere kneleddsposisjonssans hos personer med kronisk slag og å undersøke effektiviteten av lukkede kinetiske kjede-øvelser og kinesiotaping for å forbedre denne sansen komparativt. Studien tar sikte på å vurdere effektene av disse to intervensjonene på propriocepsjon, balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet.
Gjenopprettelsesprosessen etter slag, selv om individuelle forskjeller vedvarer, undersøkes i tre hovedfaser: akutt, subakutt og kronisk. Den kroniske slagfasen er generelt definert som perioden seks måneder eller mer etter slaget og er fasen der pasientens funksjonelle status stabiliseres. Imidlertid fortsetter potensialet for gjenopprettelse i denne fasen med nevroplastisitet og rehabiliteringsintervensjoner.
Nevrologisk gjenopprettelse (nevroplastisitet) refererer til den strukturelle og funksjonelle omorganiseringen av hjernen. Nevroplastisitet oppstår som en adaptiv respons på hjerneskade. Denne prosessen involverer omstrukturering av nerveceller, glialceller og aksoner. Disse mekanismene er mest intense i de tidlige stadiene av gjenopprettelse etter slag, spesielt i de første seks månedene (88).
Gjenopprettelse fra slag skjer gjennom mekanismer som nevroplastisitet, omorganisering av tilstøtende hjerneområder, styrking av synaptiske forbindelser og aktivering av alternative nevrale baner (89).
Funksjonell gjenopprettelse refererer til at individer blir mer uavhengige i sine daglige aktiviteter. Gjenopprettelse etter slag begynner generelt raskt i de første seks månedene og viser betydelig forbedring innen et år (90). Funksjonell gjenopprettelse avhenger ikke bare av nevrologisk gjenopprettelse, men også av pasientenes miljømessige og psykologiske interaksjoner. Pasienter opplever typisk en reduksjon i muskeltonus (slapp fase) i utgangspunktet etter et slag. Imidlertid gir denne fasen vanligvis plass til en spastisk fase med økt muskeltonus. Denne overgangen begynner innen 2–4 uker. En langvarig slapp fase og en sen start på tonusøkning indikerer en dårlig gjenopprettelsesprognose. Videre påvirker forsinket tilbakekomst av reflekser, overdreven proximal muskeltonus og fravær av frivillig håndbevegelse forventningen til funksjonell gjenopprettelse negativt (88). Gjenopprettelse etter slag skjer generelt fra proximalt til distalt, med størst potensial for gjenopprettelse innen de første 6 månedene. I denne perioden trenger 80 % av individene rehabilitering, 10 % får ikke nytte av behandling, og ytterligere 10 % kan gjenopprettes spontant (91).
Mange faktorer påvirker gjenopprettelse og funksjonelle utfall:
- Slagets plassering og størrelse: Kortikale slag har generelt dårligere prognose enn subkortikale slag (92).
- Tidlig motorfunksjonsstatus: Motorfunksjonsnivå i de første ukene er den sterkeste prediktoren for langsiktig funksjonell gjenopprettelse (93).
- Alder: Yngre pasienter har høyere potensial for gjenopprettelse (94).
- Kognitiv og psykososial status: Depresjon, mangel på motivasjon og kognitive funksjonsnedsettelser påvirker rehabiliteringssuksess negativt (95).
4.10 Betydningen av fysioterapi og rehabilitering ved kronisk slag I denne perioden kan pasienten ha gjenopprettet mye av bevegelsen som gikk tapt på grunn av slaget. Tonus kan nærme seg normal, men betydelige mangler i timing og koordinasjonsferdigheter er tydelige. Fysioterapimål er hjørnesteinen i slagrehabilitering, og omfatter en flerdimensjonal tilnærming som tar sikte på å gjenopprette mobilitet, forbedre motorfunksjon og lindre fysiske funksjonsnedsettelser. Målene inkluderer å gjenopprette normal gang og trappaktiviteter, forbedre manuell fingerferdighet og grepsevne, og forbedre kardiorespiratorisk utholdenhet. (96,97) Slagbehandling begynner når pasientens kliniske tilstand stabiliseres. Tidlig intervensjon hjelper til med å bevare hjernevev og støtter penumbraen. Det forhindrer også lært ikke-bruk og kompenserende strategier, og lar nevroplastisitetsprosessen skride frem riktig (98). I den akutte fasen er det viktig å beskytte pasienten mot komplikasjoner. I denne perioden er målet å forhindre potensielle komplikasjoner som lungebetennelse, dyp venetrombose, lungeemboli og hjerterytmeforstyrrelser. Tidlig mobilisering, sengeøvelser, posisjonering og kardiopulmonale rehabiliteringstilnærminger støtter pasientens funksjonelle gjenopprettelse. For pasienter som overgår til subakutt fase, implementeres mer avanserte rehabiliteringsmetoder. I denne perioden implementeres øvelser rettet mot å forbedre mobilitet, balanse, sittetrening, og overekstremitetsfunksjon og sensorisk integrasjon. Samtidig fortsetter behandling parallelt med områder som ergoterapi, tale- og språkterapi, svelgerehabilitering og kognitiv rehabilitering.
I den kroniske fasen fortsetter omfattende rehabiliteringstilnærminger tilpasset pasientens behov gjennom inter- og tverrfaglig teamarbeid og hjemmeprogrammer. Eventuelle eksisterende komplikasjoner behandles (47). Terapeuter bruker ulike balanseøvelser og proprioceptive aktiviteter for å forbedre balansen og koordinasjonen som er nødvendig for å forhindre fall og opprettholde funksjonell mobilitet. Disse øvelsene innebærer generelt å utfordre pasientens balanse i et kontrollert miljø for å forbedre balansereaksjoner og postural kontroll (99). For å redusere risikoen for sekundære komplikasjoner som leddkontrakturer og stivhet, inkorporerer terapeuter bevegelsesutvidelsesøvelser. Disse øvelsene tar sikte på å opprettholde leddfleksibilitet, forhindre muskelskjelettproblemer og lette bevegelsesutvidelse i de berørte lemmene (91,100). De strekker seg utover kliniske rammer til å inkludere funksjonell trening og hjemmemodifikasjonsanbefalinger. Terapeuten samarbeider med pasienter for å simulere aktiviteter som er viktige for dagliglivet gjennom praksis. I tillegg gir de veiledning om tilpasning av hjemmemiljøet og anbefaler hjelpemidler og modifikasjoner for å forbedre tilgjengelighet og sikkerhet i hjemmemiljøet. (101,102) 4.11 Fysioterapirehabiliteringstilnærminger ved kronisk slag Rehabiliteringsintervensjoner i den kroniske fasen inkluderer generelt samfunnsbaserte programmer som gir løpende terapi og støtte. PNF-mønstre og repetetive kontraksjoner kan brukes. Kontrollerte eksentriske kontraksjoner er nødvendige for å gjenopprette normal funksjon. Beskyttende ekstensjonsreaksjoner bør introduseres. (103) Balanse- og gangtrening bør utføres ved ulike hastigheter og vanskelighetsgrader. Avanserte terapier som robotassistert terapi og virtuell virkelighetstrening brukes for å forbedre motorferdigheter og kognitive funksjoner. Biofeedback kan brukes for å be pasienten om å utføre frivillige muskelkontraksjoner i svake muskler. (104,105) Funksjonell elektrisk stimulering (FES) kan brukes for å forbedre muskelfunksjon, og speilbehandling kan brukes for å skape illusjonen av bevegelse i den berørte lemmen. (106) Kognitiv rehabiliteringsaktiviteter er designet for å forbedre hukommelse, oppmerksomhet og problemløsningsferdigheter. Aerobe øvelser og hydroterapi inkluderes for å forbedre kardiovaskulær helse og generell kondisjon (71). Musikkterapi kan være gunstig for å forbedre humør og kognitiv funksjon (107). Langsiktig psykologisk støtte er avgjørende for å hjelpe pasienter med å tilpasse seg deres nye normalitet og opprettholde motivasjonen til å fortsette gjenopprettelsen (108).
Metoder som brukes i slagrehabilitering kan kategoriseres som nevrofysiologiske tilnærminger, konvensjonelle behandlinger og funksjonelle behandlinger.
Blant nevrofysiologiske tilnærminger er Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikken, som tar sikte på å forbedre motorisk kontroll og muskelfunksjon ved å fasilitere og gjenlære motorresponser gjennom proprioceptiv stimulering, en av de mest populære. Bobath-tilnærmingen, som utnytter hjernens nevroplastisitet for å redusere unormale bevegelsesmønstre og støtte gjenopprettelse av normale motorfunksjoner, er blant de mest populære tilnærmingene. I tillegg er Brunnstrom-metoden og Johnstone og Rood-tilnærmingen også blant de nevrofysiologiske tilnærmingene.
Konvensjonelle behandlinger inkluderer bevegelsesutvidelsesøvelser, styrke- og strekkøvelser, balanse- og koordinasjons- og gangtrening, termoterapimetoder, elektroterapimidler, ortotiske tilnærminger, manuelle terapiteknikker og matteøvelser.
Funksjonelle tilnærminger, derimot, inkluderer ulike teknologiske tilnærminger som speilbehandling, tvungen restriksjonsterapi og biofeedback, virtuell virkelighetsapplikasjoner, og robotassistert rehabilitering. (48,109,110) 4.12 Sensorisk funksjonsnedsettelse ved kronisk slag Slag er en plutselig og fokal lesjon av sentralnervesystemet og skyldes vanligvis okklusjon eller blødning i hjernekar. I perioden etter slag, i tillegg til tap av motorfunksjon, observeres betydelige funksjonsnedsettelser i sensorsystemet. Disse sensorsystemfunksjonsnedsettelsene begrenser pasienters evne til å opprettholde daglige livsaktiviteter alvorlig og skaper betydelige utfordringer i rehabiliteringsprosessen. (111) Sensorsystemets rolle ved slag: Sensorsystemets primære funksjoner inkluderer overfladiske følelser som berøring, smerte og temperatur, samt dype følelser som propriocepsjon og vibrasjon. Avhengig av plasseringen av slaglesjonen, kan skade på noen eller flere av disse sansene oppstå. Proprioceptive funksjonsnedsettelser er spesielt kritiske for motorisk kontroll fordi kunnskap om musklers og ledds posisjon er avgjørende for koordinasjon og balanse (8).
Studier hos kroniske slagpasienter har vist at andelen overfladisk og dyp sensorisk tap varierer fra 30 % til 50 %, noe som påvirker funksjonell gjenopprettelse negativt (111). Proprioceptiv funksjonsnedsettelse er assosiert med balanseproblemer, gangforstyrrelser og økt fallrisiko (112).
Kliniske manifestasjoner av sensoriske lidelser: Ved kronisk slag manifesterer sensoriske funksjonsnedsettelser seg på ulike måter. Disse lidelsene inkluderer hypestesi (redusert følelse), parestesi (unormal følelse), redusert smertfølelse og redusert proprioceptiv bevissthet. Plasseringen av lesjonen bestemmer også typen sensorisk tap. For eksempel forårsaker lesjoner i thalamus eller somatosensorisk cortex ofte alvorlig overfladisk og dyp sensorisk tap (113). Disse sensoriske funksjonsnedsettelsene gjør det vanskelig for pasienter å gjenkjenne objekter, koordinere bevegelsene sine og opprettholde balanse. De påvirker uavhengighet negativt, spesielt i daglige livsaktiviteter, noe som fører til en reduksjon i livskvalitet.
Betydningen av sensorsystemet i rehabilitering: I kronisk slagrehabilitering er gjenopprettelse av sensoriske funksjoner like avgjørende som forbedring av motorfunksjoner. Litteraturen har vist at sensorisk stimulering og proprioceptive treningsprogrammer har positive effekter på forbedring av motorfunksjoner (114). Stimulering av det proprioceptive systemet fremmer nevroplastisitet, støtter motorlæring og bidrar til funksjonell gjenopprettelse. Videre har ulike studier rapportert at lukkede kinetiske kjede-øvelser og sensoribasert bevegelsestrening er effektive i å styrke det proprioceptive systemet (115). Disse øvelsene øker somatosensorisk input ved å stimulere ledd- og muskelreseptorer og forbedrer balanse og postural kontroll. 4.13 Behandlinger for kneleddssans ved kronisk slag
Redusert kneleddpropriocepsjon hos kroniske slagpasienter skyldes primært to hovedfaktorer: skade på somatosensoriske baner i sentralnervesystemet og utilstrekkelig stimulering av perifere mekanoreseptorer. Slag skader den somatosensoriske cortexen og hjerneområder ansvarlige for prosessering av sensorisk informasjon fra leddet, noe som fører til nedsatt proprioceptiv oppfatning (114). Videre reduserer endringer i muskeltonus etter slag, spastisitet og bevegelsesbegrensninger stimuleringen av mekanoreseptorer rundt kneet, noe som fører til reduserte sensoriske signaler på ryggmargs- og hjernestamnenivå (116). I lys av disse patologiske prosessene er målet med kronisk slagrehabilitering å reaktivere og omorganisere både sentrale og perifere sensorsystemer. Behandlingsmetodene som brukes for dette inkluderer:
Kinesiotaping Lukkede kinetiske kjede-øvelser: Lukkede kinetiske kjede-øvelser involverer bevegelse av kneleddet i funksjonelle posisjoner, og støtter pasientens kroppsvekt. Disse øvelsene aktiverer muskel- og leddreseptorer som omgir kneet, øker stimuleringen av mekanoreseptorer og forbedrer proprioceptiv input. Lukkede kinetiske kjede-øvelser har vist seg å gi betydelige forbedringer i balanse og propriocepsjon hos kroniske slagpasienter (115).
Manuell terapi og leddmobiliseringer: Disse teknikkene øker følsomheten til mekanoreseptorer gjennom kontrollerte bevegelser påført kneleddskapselen og omkringliggende vev. Dette øker leddbevegelsesutvidelse og støtter proprioceptiv oppfatning. Manuell terapi forbedrer perifere sensoriske signaler, og muliggjør mer effektiv input til sentralnervesystemet (114,116).
Funksjonell elektrisk stimulering: FES øker muskelaktivitet gjennom elektrisk stimulering av musklene og stimulerer sensoriske nerver rundt kneet. Denne metoden støtter både motorlæring og forbedrer sensorisk informasjonsflyt. Det er rapportert at FES-assistert rehabilitering forbedrer proprioceptive funksjoner og gangytelse hos kroniske slagpasienter (117).
Virtuell virkelighet (VR)-basert rehabilitering: VR-miljøer forbedrer sensorimotorisk integrasjon ved å gi pasienter sanntids visuell og auditiv tilbakemelding. Dette støtter hjerneplastisitet og fremmer omstrukturering i det somatosensoriske systemet. VR-assisterte behandlinger har vist seg å forbedre nedre ekstremitets sensoriske funksjoner og balanse betydelig hos kroniske slagpasienter (118).
Komplementære metoder (vibrasjonsterapi og neurofeedback): Disse metodene tar sikte på å øke pasienters sensoriske bevissthet. Vibrasjonsterapi gir direkte stimulering av mekanoreseptorer, mens neurofeedback støtter sensorimotoriske læringsprosesser ved å fasilitere pasientkontroll av egen nevral aktivitet (116).
Avslutningsvis skyldes redusert kneleddpropriocepsjon etter kronisk slag endringer i både sentral- og perifert nervesystem. Derfor tar rehabiliteringsprosessen sikte på å omorganisere sensorsystemet og motorsystemet sammen ved å kombinere ulike behandlingsmodaliteter.
4.13.1 Fordeler med lukkede kinetiske kjede-øvelser Lukkede kinetiske kjede-øvelser (CKC) tar sikte på både stabilitet og funksjonalitet samtidig gjennom konstant kontakt av ekstremiteten med støtteoverflaten. En av de største fordelene med disse øvelsene er deres potensiale til å stimulere nevroplastisitet ved å aktivere kortikale og subkortikale områder samtidig på grunn av deres multi-leddsbevegelser (119). CKC-øvelser, spesielt for nedre ekstremiteter (f.eks. knebøy, steg opp, mini lunge), støtter reaktiveringen av svekkede muskler på den hemiplegiske siden samtidig som de også styrker sensorimotorisk integrasjon. Dermed forbedres både muskelstyrke og muskelkontroll (120). Forskning har vist at CKC-øvelser reduserer asymmetriske posturmønstre hos pasienter etter slag, balanserer vektoverføring og øker gangsymmetri (121). Kang og Kim (2013) rapporterte betydelige forbedringer i statiske og dynamiske balanseferdigheter hos slagpasienter som gjennomgikk CKC-øvelser (120). CKC-øvelser forbedrer også nedre ekstremitets posisjonsoppfatning ved å øke proprioceptiv tilbakemelding. Kneleddpropriocepsjon, som ofte er nedsatt etter slag, kan gjenopprettes gjennom lukkede kjede-øvelser, spesielt i vektbærende posisjoner (115). Dette bidrar direkte til å redusere fallrisiko og fremme sikker mobilitet. En annen studie fant betydelige forbedringer i objektive mål som Fugl-Meyer Motor Score, Timed Up and Go-testen og Berg Balance Scale hos individer som gjennomgikk CKC-øvelser.
CKC-øvelser øker også pasientmotivasjon og deltakelse i rehabilitering takket være deres fokus på funksjonelle mål, og reduserer sekundære komplikasjoner relatert til tretthet og inaktivitet. Videre gir disse øvelsene, som integrerer sensorimotorisk og kognitiv input, bredere nevrologiske fordeler ved å påvirke både øvre og nedre motornevronsystemer (122). Følgelig øker lukkede kinetiske kjede-øvelser ikke bare muskelstyrke, men styrker også propriocepsjon, forbedrer balanse, forbedrer gang funksjonelt og støtter gjenopprettelse i sentralnervesystemet, og gir et flerdimensjonalt bidrag til rehabiliteringsprosessen etter slag.
4.13.2 Fordeler med kinesiotaping Kinesiotaping er en behandlingsmetode som bruker fleksibel, elastisk tape påført huden og tar sikte på å ha multiple effekter på muskelskjelett- og nervesystemet. Med tanke på de motoriske funksjonsnedsettelsene, toneubalanser, proprioceptive mangler og funksjonelle funksjonsnedsettelser som oppstår etter slag, skiller kinesiotaping seg ut som en støttende rehabiliteringsmodalitet, spesielt i den kroniske fasen (11).
Et av de vanligste problemene hos individer med kronisk slag er ubalanse som følge av muskelsvakhet og økt tone på den hemiplegiske siden. Kinesiotaping stimulerer mekanoreseptorer på huden i det påførte området, øker proprioceptiv tilbakemelding og hjelper til med å normalisere muskelaktivitet. Grunnlaget for denne effekten er aktivering av nerveender ved mikrospenningen skapt av tapen på huden, og dermed øker det sensoriske impulset som sendes til sentralnervesystemet (12).
Nylige studier har rapportert at kinesiotaping fører til betydelige forbedringer i områder som posturkontroll, balanse, ganghastighet og smertehåndtering hos kroniske slagpasienter. Kinesiotaping påført rundt kneet har vist seg å forbedre statisk og dynamisk balanse hos hemiplegiske individer (123). Påføring av taping på ankelen har blitt rapportert å forbedre gangsymmetri og ståtid (124). En annen nylig studie fant at kinesiotaping påført individer som opplever skulder subluxasjon etter slag reduserte smerte og forbedret funksjonell bevegelsesutvidelse ved å øke skulderstabilitet (125). Disse resultatene viser at støtten og posturkorrigerende effektene den gir til muskelskjelettsystemet ikke er begrenset til nedre ekstremiteter. Videre fører påføring av kinesiotaping i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi til mer betydelige funksjonelle forbedringer. Det understrekes at det åpner nye muligheter. Komparative studier har rapportert at når taping legges til treningsprogrammer, oppnås høyere Berg Balance Score, Timed Up and Go-tid og 10-Meter Walk Test-poeng sammenlignet med grupper som kun mottar trening (123).
Kinesiotaping er en effektiv komplementær tilnærming i kronisk slagrehabilitering fordi den er ikke-invasiv, enkel å påføre, kostnadseffektiv og har høy pasientoverholdelse. Imidlertid er påføringsteknikker basert på nøyaktig anatomisk kunnskap og tilpasning til den individuelle pasientprofilen avgjørende faktorer for dens effektivitet.
4.14 Vurdering av kneleddssans Kneleddssans er en grunnleggende komponent i motorisk kontroll, spesielt når det gjelder propriocepsjon, bevegelse og posisjonsoppfatning. Funksjonsnedsettelser i kneleddssans kan forekomme ved kronisk slag, ortopediske skader og andre nevrologiske tilstander. Derfor er nøyaktig og systematisk vurdering av kneleddssans viktig for behandlingsplanlegging og overvåking av rehabiliteringsprosessen. Passive og aktive posisjonssanstester (Joint Position Sense - JPS): Kneet beveges passivt eller aktivt i visse vinkler. Pasienten blir bedt om å estimere kneets posisjon. Propriocepsjon evalueres ved å måle nøyaktigheten av posisjonsoppfatning. (126) Bevegelsesdeteksjonsterskel test (TTDPM): Passiv bevegelse av kneet initieres ved svært små vinkler. Pasientens tid til å oppdage bevegelse og følsomhet registreres. (127) Vibrasjonssanstester: Vibrasjon påføres det relevante området av kneet. Vibrasjonsoppfatningsevne vurderes og nerve- og proprioceptiv funksjon måles. (128) Funksjonelle tester Berg Balance Scale (BBS): Måler statisk og dynamisk balanseytelse. Time Up and Go (TUG) test: Vurderer funksjonell mobilitet. Balanseplattform og ganganalyse: Dynamisk balanse og gangsymmetrimålinger utføres.
1.5. Elektrofysiologiske tester: Bidrar til vurdering av proprioceptive funksjoner ved å måle nerveledningshastighet og refleksresponser.
Evaluering av kneleddssans med objektive og funksjonelle målinger er kritisk for overvåking av behandlingseffektivitet og for personlig rehabiliteringsplanlegging. Proprioceptive tap er nært knyttet til balanselidelser og gangproblemer; Derfor er tidlig og nøyaktig evaluering nødvendig for funksjonell gjenopprettelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Özel İncirli Akademi Özel eğitim ve rehabilitasyon merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hjerneslag for mer enn 6 måneder siden,
- Personer med en medisinsk stabil tilstand,
- Evne til å forstå enkle instruksjoner,
- Personer med spastisitet gradert mellom 0 og 2 etter den modifiserte Ashworth-skalaen,
- Personer som kan gå selvstendig eller med hjelpemidler,
- Personer som samtykker til å delta i studien og er i stand til å følge studieprosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental Test score < 24),
- Ortopediske tilstander som kan forårsake knésmerter under trening,
- Andre nevrologiske tilstander som kan påvirke proprioepsjon,
- Alvorlig leddkontraktur,
- Personer som ikke ønsker å delta frivillig i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppen som utførte lukkede kinetiske kjedebevegelser
Lukkede kinetiske kjedeøvelser for nedre ekstremitet utføres vanligvis med føttene festet til et stabilt objekt som genererer kompresjonskrefter i hofte-, kne- og ankelledd.
Deltakerne vil utføre lukkede kinetiske kjedeøvelser i 40-minutters økter, to ganger i uken i 8 uker.
Hver øvelse vil bli gjentatt 3 til 5 ganger, avhengig av den enkeltes styrke. Øvelsene inkluderer: vegg-squats, fremover og oppover stegopptrekk, sideveis og oppover stegopptrekk, dobbelbens squats, broer og kvadriceps isometriske styrkeøvelser.
|
Leddsans vil bli vurdert ved bruk av aktive og passive leddsansprøver.
Før bevegelsen starter, vil ekstremiteten beveges ti ganger for å forberede seg på bevegelse.
"Physio Master"-telefonappen vil bli brukt til å måle vinkelforskjellen mellom det berørte og uaffiserte kneet ved slutten av bevegelsen.
Med personen sittende oppreist med rett rygg, knærne bøyd i 90 grader, vil deltakerens kne bøyes til 45 grader og deltakeren vil bli bedt om å gjenta samme vinkel med lukkede øyne.
Feilen i vinkler (°) vil bli beregnet.
Passiv posisjonssans vil bli målt og registrert ved å passivt bevege deltakeren til den bestemte vinkelen (15-30-45-60) og deretter be dem estimere vinkelen når de returnerer til startposisjonen.
Gjentatt fleksjon og ekstensjon vil bli utført for å vurdere eventuelle feil i bevegelsen.
Placeboøvelser vil også bli administrert under vurderingen.
Testen ble gjentatt t
Bergs balanseskala ble utviklet primært for å vurdere postural kontroll og er mye brukt i mange rehabiliteringsmiljøer.
De 14 punktene i skalaen vurderer forventet balanse under vanlige daglige aktiviteter, inkludert stående og statisk sittende balanse, samt svinging, plukking av gjenstander fra gulvet og overføringer.
Scoring gjøres vanligvis på en 5-punkts skala som vurderer om pasienten kan utføre oppgaven trygt og uavhengig i en spesifikk tidsperiode.
En score på 0 gis når pasienten ikke kan utføre bevegelsen i det hele tatt, og en score på 4 gis når pasienten fullfører bevegelsen uavhengig.
Maksimal score er 56, med en score på 0-20 som indikerer nedsatt balanse, 21-40 som indikerer akseptabel balanse, og 41-56 som indikerer god balanse.
Fullføringen av skalaen tar omtrent 10 til 20 minutter.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Şahin et al. i 2008 på pasienter med hjerneslag.
Den måler tiden det tar for en pasient å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg og sette seg ned igjen.
Testtiden ble registrert i sekunder. Testen ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittstiden ble registrert som en poengsum. Om nødvendig fikk pasienten lov til å utføre testen ved hjelp av en ganghjelp. Det er en objektiv klinisk måling som brukes til å vurdere funksjonell mobilitet, dynamisk balanse og fallrisiko hos eldre personer. Det har også vist seg å være en gyldig og pålitelig test hos pasienter som har hatt hjerneslag.
Denne testen brukes for å bestemme ganghastighet.
To til tre forsøk vil bli utført ved både komfortable og maksimale hastigheter etter eget valg.
Deltakere vil bli instruert til å gå i en "normal komfortabel hastighet" eller "så raskt som trygt mulig".
Ingen øvingsforsøk vil bli gjennomført, og deltakere vil hvile i minst 30 sekunder mellom forsøkene.
Vanlige sko, standard ortopediske hjelpemidler og eventuelle nødvendige assistive hjelpemidler vil bli brukt.
Deltakere vil gå omtrent 14 meter, inkludert en 2-meters akselerasjons- og retardasjonssone.
Tiden deltakerne bruker på å gå de midterste 6 meterne av denne gangveien vil bli målt med stoppeklokke, fra øyeblikket tærne deres først passerer startkjeglen til øyeblikket de først passerer målkjeglen.
Ganghastighet vil bli beregnet for hvert forsøk.
Livskvalitet er også en viktig prognostisk indikator for hjerneslag og gir en bredere definisjon av sykdommen.
Denne skalaen består av 49 elementer i 12 domener: mobilitet, energi, funksjonalitet i overekstremitetene, arbeid/produktivitet, humør, egenomsorg, sosiale roller, familieroller, syn, språk, tenkning og personlighet.
SS-QOL-elementer vurderes på en fempunkts Likert-type skala.
Svar spenner fra 1 (Sterkt uenig) til 5 (Sterkt enig).
Høye poengsummer på skalaen indikerer høy livskvalitet, mens lave poengsummer indikerer lav livskvalitet.
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping-gruppe (KB)
Kinesiotaping vil bli påført for å øke proprioceptiv bevissthet om kneleddet.
Taping vil bli påført ved bruk av *"Y"-teknikken og *"I"-teknikken, med fokus på medial og lateral støtte.
Kinesiotapen vil forbli på plass i 3 dager, etterfulgt av en 1-dags pause, og deretter påført på nytt.
Tapebytter vil bli utført av en fysioterapeut i totalt 8 uker.
|
Leddsans vil bli vurdert ved bruk av aktive og passive leddsansprøver.
Før bevegelsen starter, vil ekstremiteten beveges ti ganger for å forberede seg på bevegelse.
"Physio Master"-telefonappen vil bli brukt til å måle vinkelforskjellen mellom det berørte og uaffiserte kneet ved slutten av bevegelsen.
Med personen sittende oppreist med rett rygg, knærne bøyd i 90 grader, vil deltakerens kne bøyes til 45 grader og deltakeren vil bli bedt om å gjenta samme vinkel med lukkede øyne.
Feilen i vinkler (°) vil bli beregnet.
Passiv posisjonssans vil bli målt og registrert ved å passivt bevege deltakeren til den bestemte vinkelen (15-30-45-60) og deretter be dem estimere vinkelen når de returnerer til startposisjonen.
Gjentatt fleksjon og ekstensjon vil bli utført for å vurdere eventuelle feil i bevegelsen.
Placeboøvelser vil også bli administrert under vurderingen.
Testen ble gjentatt t
Bergs balanseskala ble utviklet primært for å vurdere postural kontroll og er mye brukt i mange rehabiliteringsmiljøer.
De 14 punktene i skalaen vurderer forventet balanse under vanlige daglige aktiviteter, inkludert stående og statisk sittende balanse, samt svinging, plukking av gjenstander fra gulvet og overføringer.
Scoring gjøres vanligvis på en 5-punkts skala som vurderer om pasienten kan utføre oppgaven trygt og uavhengig i en spesifikk tidsperiode.
En score på 0 gis når pasienten ikke kan utføre bevegelsen i det hele tatt, og en score på 4 gis når pasienten fullfører bevegelsen uavhengig.
Maksimal score er 56, med en score på 0-20 som indikerer nedsatt balanse, 21-40 som indikerer akseptabel balanse, og 41-56 som indikerer god balanse.
Fullføringen av skalaen tar omtrent 10 til 20 minutter.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Şahin et al. i 2008 på pasienter med hjerneslag.
Den måler tiden det tar for en pasient å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg og sette seg ned igjen.
Testtiden ble registrert i sekunder. Testen ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittstiden ble registrert som en poengsum. Om nødvendig fikk pasienten lov til å utføre testen ved hjelp av en ganghjelp. Det er en objektiv klinisk måling som brukes til å vurdere funksjonell mobilitet, dynamisk balanse og fallrisiko hos eldre personer. Det har også vist seg å være en gyldig og pålitelig test hos pasienter som har hatt hjerneslag.
Denne testen brukes for å bestemme ganghastighet.
To til tre forsøk vil bli utført ved både komfortable og maksimale hastigheter etter eget valg.
Deltakere vil bli instruert til å gå i en "normal komfortabel hastighet" eller "så raskt som trygt mulig".
Ingen øvingsforsøk vil bli gjennomført, og deltakere vil hvile i minst 30 sekunder mellom forsøkene.
Vanlige sko, standard ortopediske hjelpemidler og eventuelle nødvendige assistive hjelpemidler vil bli brukt.
Deltakere vil gå omtrent 14 meter, inkludert en 2-meters akselerasjons- og retardasjonssone.
Tiden deltakerne bruker på å gå de midterste 6 meterne av denne gangveien vil bli målt med stoppeklokke, fra øyeblikket tærne deres først passerer startkjeglen til øyeblikket de først passerer målkjeglen.
Ganghastighet vil bli beregnet for hvert forsøk.
Livskvalitet er også en viktig prognostisk indikator for hjerneslag og gir en bredere definisjon av sykdommen.
Denne skalaen består av 49 elementer i 12 domener: mobilitet, energi, funksjonalitet i overekstremitetene, arbeid/produktivitet, humør, egenomsorg, sosiale roller, familieroller, syn, språk, tenkning og personlighet.
SS-QOL-elementer vurderes på en fempunkts Likert-type skala.
Svar spenner fra 1 (Sterkt uenig) til 5 (Sterkt enig).
Høye poengsummer på skalaen indikerer høy livskvalitet, mens lave poengsummer indikerer lav livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kneleddets posisjonssans
Tidsramme: 2 måneder
|
Kneeledsposisjonssans vil bli evaluert ved bruk av aktive og passive leddposisjonstester. Før testingen vil lemmen bli passivt flyttet 10 ganger for å forberede bevegelsen. Physiomaster mobilapplikasjonen vil bli brukt til å måle vinkelforskjellen mellom det berørte og det uberørte kneet ved slutten av bevegelsen. Aktiv leddposisjonssans vil bli målt ved å be deltakerne om å gjenskape en 45° knebøyevinkel med lukkede øyne. Vinkelfeilen vil bli beregnet. Passiv leddposisjonssans vil bli vurdert ved å passivt posisjonere kneet, deretter be deltakerne om å estimere vinkelen etter å ha returnert til startposisjonen. Repeterende fleksjons- og ekstensjonsbevegelser vil bli utført, og feiloppdagelse vil bli registrert. Placebobevegelser vil bli inkludert i evalueringen. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Berg Balanseskala (BBS) brukes til å vurdere individers statiske og dynamiske balanse. Den består av 14 punkter som evaluerer evnen til å opprettholde balansen under ulike stillinger, posturale endringer og bevegelser. Vurderingen er basert på individets evne til å utføre hver oppgave enten selvstendig eller innenfor en spesifikk tid eller avstand. Hvert punkt poengsettes på en skala fra 0 til 4, der 0 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven, og 4 reflekterer normal prestasjon. Maksimal totalpoengsum er 56.
|
2 måneder
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
|
Timed Up and Go-testen (TUG) brukes til å vurdere funksjonell mobilitet.
I TUG-testen vil tiden det tar for deltakeren å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen bli målt.
|
2 måneder
|
|
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 2 måneder
|
10-meters gangtest (10MWT) brukes til å bestemme ganghastighet. Deltakere vil utføre 2–3 forsøk både med selvvalgt komfortabel hastighet og maksimal trygg hastighet. Instruksjoner vil bli gitt om å gå enten i et «normalt, komfortabelt tempo» eller «så fort som mulig på en trygg måte». Ingen øvingsforsøk vil bli gjennomført, og deltakere vil få lov til å hvile i minst 30 sekunder mellom forsøkene. Vanlig fotbekledning, vanlige orteser og nødvendige hjelpemidler vil bli brukt under testingen. Deltakere vil gå omtrent 14 meter, som inkluderer en 2-meters akselerasjonssone, en 6-meters tidsmålt midtseksjon og en 2-meters retardasjonssone. Tiden for å gå de midterste 6 meterne vil bli registrert med stoppeklokke, ved å starte når deltakerens tå passerer startkjeglen og stoppe når tåen passerer sluttkjeglen. Ganghastighet vil bli beregnet for hvert forsøk. |
2 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for slagpasienter (SS-QOL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Livskvalitet er også en viktig prognostisk indikator ved hjerneslag og gir en bredere forståelse av sykdommen. Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) består av 49 elementer fordelt på 12 domener: mobilitet, energi, funksjon i øvre ekstremitet, arbeid/produktivitet, humør, egenomsorg, sosiale roller, familieroller, syn, språk, tenkning og personlighet. SS-QOL-elementene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med svar som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Høyere skår på skalaen indikerer bedre livskvalitet, mens lavere skår reflekterer dårligere livskvalitet. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilanur Ö Özkaraoğlu, Doctor Physiotherapist, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-SBF-FTR-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienter med kronisk hjerneslag
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på Måling av kneleddsposisjonssans
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtSuboksipitale musklerTyrkia