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深度学习辅助超声诊断与定位睾丸附件扭转

2025年12月24日 更新者：Ying Jiang

深度学习辅助超声诊断与定位睾丸附件扭转：一项多中心回顾性验证研究

超声数据回顾性收集自主中心及其他六个分中心。结合临床诊断结果，数据标注由具有丰富临床经验的医师完成。

本研究采用YOLOv11作为检测网络，结合了卷积注意力机制（空间卷积块注意力模块，即Spatial CBAM）与自注意力机制（如注意力卷积混合器，ACMix）。主中心数据集被划分为训练、验证和测试子集，模型分别在其上进行训练、验证和测试；并在分中心数据集上进行额外验证。同时，指派四名医师使用两种诊断方法——独立诊断和人工智能（AI）辅助诊断——解读分中心超声数据，并进一步比较这两种方法的诊断准确性。通过收集并学习主中心训练集中患者的治疗方法，预测分中心数据集中患者的治疗方法，并比较AI预测的手术比例与实际手术比例，验证了模型的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

超声数据从主中心和其他六个分中心回顾性收集。结合临床诊断结果，数据标注由具有丰富临床经验的医生完成。

本研究采用YOLOv11作为检测网络，该网络融合了卷积注意力机制（空间卷积块注意力模块，即Spatial CBAM）和自注意力机制（如注意力卷积混合器，ACMix）。主中心数据集被分为训练、验证和测试子集，模型分别在这些子集上进行训练、验证和测试；并在分中心数据集上进行了额外验证。同时，安排四名医生使用两种诊断方法——独立诊断和人工智能（AI）辅助诊断——解读分中心的超声数据，并进一步比较了这两种方法的诊断准确性。通过收集和学习主中心训练集中患者的治疗方法，预测分中心数据集中患者的治疗方法，并比较AI预测的手术比例与实际手术比例，验证了模型的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
        • 接触：
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • 电话号码：86-13868174280
        • 首席研究员：
          • Ying Jiang, Master Degree

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 ≤ 18 岁，因急性阴囊疼痛（≤ 24 小时）接受超声检查

描述

纳入标准：

  1. 年龄 ≤ 18岁
  2. 因急性阴囊疼痛（≤ 24小时）接受超声检查
  3. 临床诊断为睾丸附件扭转（TAT）的患者

排除标准：

  1. 超声图像质量差（无法识别睾丸结构）
  2. 临床资料不完整（无法确诊为睾丸附件扭转 [TAT]）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
睾丸附件扭转组
被诊断为睾丸附件扭转的患者
睾丸扭转组
被诊断为睾丸扭转的患者
附睾炎组
被诊断为附睾炎的患者
正常组
无睾丸附件扭转、睾丸扭转、附睾炎，且阴囊正常的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深度学习模型验证四种情况的准确性：睾丸附件扭转；睾丸扭转；附睾炎及正常状态
大体时间：从图像输入到结果生成预计需要24小时
深度学习模型验证四个条件的准确性：睾丸附件扭转；睾丸扭转；附睾炎和正常状况
从图像输入到结果生成预计需要24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
出现急性阴囊疼痛的参与者人数
大体时间：从入组开始到结束预计需要5个月
从入组开始到结束预计需要5个月
临床医生诊断和定位睾丸附件扭转的准确率
大体时间：从临床医生诊断和定位开始到结束预计需要15天
从临床医生诊断和定位开始到结束预计需要15天
深度学习模型在预测睾丸附件扭转治疗方式（保守治疗或手术）方面的准确率
大体时间：从深度学习模型预测睾丸附件扭转治疗开始到结束预计为24小时
从深度学习模型预测睾丸附件扭转治疗开始到结束预计为24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ying Jiang

调查人员

  • 研究主任：Jingjing Ye, Phd Degree、Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (估计的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHZhejiangjiangying

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

患者的超声图像和基线数据

IPD 共享时间框架

IPD及支持信息将于2027年1月1日起提供，为期一个月

IPD 共享访问标准

期刊编辑和审稿人，研究方案，发送电子邮件给我以获取访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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