- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07301086
Diagnóstico y Localización Ultrasonográfica Asistida por Aprendizaje Profundo de la Torsión del Apéndice Testicular
Estudio de Validación Retrospectiva Multicéntrico: Diagnóstico y Localización Asistidos por Aprendizaje Profundo de la Torsión del Apéndice Testicular
Los datos de ultrasonido se recopilaron retrospectivamente del centro principal y de otros seis subcentros. Combinados con los resultados del diagnóstico clínico, el etiquetado de los datos fue completado por médicos con amplia experiencia clínica.
En este estudio, se adoptó YOLOv11 como red de detección, la cual se integró con el mecanismo de atención convolucional (Módulo de Atención de Bloque Convolucional Espacial, es decir, Spatial CBAM) y el mecanismo de auto-atención (por ejemplo, Mezclador de Atención Convolucional, ACMix). El conjunto de datos del centro principal se dividió en subconjuntos de entrenamiento, validación y prueba, sobre los cuales el modelo fue entrenado, validado y probado respectivamente; se realizó una validación adicional en el conjunto de datos del subcentro. Mientras tanto, se asignaron cuatro médicos para interpretar los datos de ultrasonido de los subcentros utilizando dos métodos de diagnóstico—diagnóstico independiente y diagnóstico asistido por inteligencia artificial (IA)—y se comparó además la precisión diagnóstica de estos dos enfoques. Al recopilar y aprender los métodos de tratamiento de los pacientes en el conjunto de entrenamiento del centro principal, predecir los métodos de tratamiento de los pacientes en el conjunto de datos del subcentro, y comparar la proporción de cirugías predichas por la IA con la proporción real de cirugías, se verificó la eficacia del modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los datos de ultrasonido se recopilaron retrospectivamente del centro principal y de otros seis subcentros. Combinados con los resultados del diagnóstico clínico, el etiquetado de los datos fue completado por médicos con amplia experiencia clínica.
En este estudio, se adoptó YOLOv11 como red de detección, la cual se integró con el mecanismo de atención convolucional (Módulo de Atención de Bloque Convolucional Espacial, es decir, Spatial CBAM) y el mecanismo de auto-atención (por ejemplo, Attention Convolution Mixer, ACMix). El conjunto de datos del centro principal se dividió en subconjuntos de entrenamiento, validación y prueba, sobre los cuales el modelo fue entrenado, validado y probado respectivamente; se realizó una validación adicional en el conjunto de datos del subcentro. Mientras tanto, se asignaron cuatro médicos para interpretar los datos de ultrasonido de los subcentros utilizando dos métodos de diagnóstico: diagnóstico independiente y diagnóstico asistido por inteligencia artificial (IA), y se comparó adicionalmente la precisión diagnóstica de estos dos enfoques. Al recopilar y aprender los métodos de tratamiento de los pacientes en el conjunto de entrenamiento del centro principal, prediciendo los métodos de tratamiento de los pacientes en el conjunto de datos del subcentro, y comparando la proporción de cirugías predichas por la IA con la proporción real de cirugías, se verificó la eficacia del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Jiang, Master Degree
- Número de teléfono: 86-19883203100
- Correo electrónico: Jiang_ying@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juntao Jiang, Master Degree
- Número de teléfono: 86-13968107281
- Correo electrónico: juntaojiang@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Ying Jiang, Master Degree
- Número de teléfono: 86-19883203100
- Correo electrónico: Jiang_ying@zju.edu.cn
-
Contacto:
- Jingjing Ye, PHD Degree
- Número de teléfono: 86-13868174280
-
Investigador principal:
- Ying Jiang, Master Degree
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 18 años
- Se sometió a un examen de ultrasonido debido a dolor escrotal agudo (≤ 24 horas)
- Pacientes diagnosticados clínicamente con torsión del apéndice testicular (TAT)
Criterios de exclusión:
- Mala calidad de la imagen de ultrasonido (incapacidad para identificar las estructuras testiculares)
- Datos clínicos incompletos (incapacidad para confirmar el diagnóstico de torsión del apéndice testicular [TAT])
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Torsión del Apéndice Testicular
Pacientes diagnosticados con torsión del apéndice testicular
|
|
Grupo de Torsión Testicular
Pacientes diagnosticados con torsión testicular
|
|
Grupo de Epididimitis
Pacientes diagnosticados con epididimitis
|
|
Grupo Normal
Pacientes sin torsión del apéndice testicular, torsión testicular, epididimitis y el escroto es normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del modelo de aprendizaje profundo verifica cuatro condiciones: torsión del apéndice testicular; torsión testicular; epididimitis y condición normal
Periodo de tiempo: Desde la entrada de la imagen hasta la generación del resultado se espera que sea de 24 horas
|
exactitud del modelo de aprendizaje profundo verifica cuatro condiciones: torsión del apéndice testicular; torsión testicular; epididimitis y condición normal
|
Desde la entrada de la imagen hasta la generación del resultado se espera que sea de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con dolor escrotal agudo
Periodo de tiempo: Se espera que desde el inicio de la inscripción hasta el final sean 5 meses
|
Se espera que desde el inicio de la inscripción hasta el final sean 5 meses
|
|
La tasa de precisión de los clínicos en el diagnóstico y localización de la torsión del apéndice testicular
Periodo de tiempo: Desde el inicio del diagnóstico y localización por parte de los médicos clínicos hasta el final se espera que sean 15 días
|
Desde el inicio del diagnóstico y localización por parte de los médicos clínicos hasta el final se espera que sean 15 días
|
|
La tasa de precisión del modelo de aprendizaje profundo en la predicción de la modalidad de tratamiento para la torsión del apéndice testicular, tratamiento conservador o cirugía
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la predicción del tratamiento para la torsión del apéndice testicular mediante el modelo de aprendizaje profundo hasta el final se espera que sea de 24 horas
|
Desde el inicio de la predicción del tratamiento para la torsión del apéndice testicular mediante el modelo de aprendizaje profundo hasta el final se espera que sea de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHZhejiangjiangying
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .