- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07301086
Hluboké učení asistovaná ultrazvuková diagnostika a lokalizace torze přívěsku varlete
Hluboké učení asistované ultrazvukové diagnostice a lokalizaci torze testikulárního apendixu: Multicentrická retrospektivní validační studie
Ultrazvuková data byla retrospektivně shromážděna z hlavního centra a šesti dalších pobočkových center. Ve spojení s klinickými diagnostickými výsledky bylo označování dat dokončeno lékaři s rozsáhlými klinickými zkušenostmi.
V této studii byl jako detekční síť použit YOLOv11, který byl integrován s konvolučním mechanismem pozornosti (Spatial Convolutional Block Attention Module, tj. Spatial CBAM) a mechanismem vlastní pozornosti (např. Attention Convolution Mixer, ACMix). Datová sada z hlavního centra byla rozdělena na tréninkové, validační a testovací podmnožiny, na kterých byl model trénován, validován a testován; další validace byla provedena na datové sadě z pobočkového centra. Zároveň byli čtyři lékaři pověřeni interpretací ultrazvukových dat z pobočkových center pomocí dvou diagnostických metod – nezávislé diagnózy a diagnózy asistované umělou inteligencí (AI) – a diagnostická přesnost těchto dvou přístupů byla dále porovnána. Shromažďováním a učením léčebných metod pacientů v tréninkové sadě hlavního centra, předpovídáním léčebných metod pacientů v datové sadě pobočkového centra a porovnáním podílu operací předpovězených AI se skutečným podílem operací byla ověřena účinnost modelu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ultrazvuková data byla retrospektivně shromážděna z hlavního centra a šesti dalších pobočkových center. Ve spojení s klinickými diagnostickými výsledky bylo označování dat dokončeno lékaři s rozsáhlými klinickými zkušenostmi.
V této studii byl jako detekční síť použit YOLOv11, který byl integrován s konvolučním mechanismem pozornosti (Spatial Convolutional Block Attention Module, tedy Spatial CBAM) a mechanismem self-attention (například Attention Convolution Mixer, ACMix). Datová sada z hlavního centra byla rozdělena na tréninkovou, validační a testovací podmnožinu, na kterých byl model trénován, validován a testován; dodatečná validace byla provedena na datové sadě z pobočkového centra. Zároveň byli čtyři lékaři pověřeni interpretací ultrazvukových dat z pobočkových center pomocí dvou diagnostických metod – nezávislé diagnózy a diagnózy s asistencí umělé inteligence (AI) – a diagnostická přesnost těchto dvou přístupů byla dále porovnána. Shromažďováním a učením se léčebných metod pacientů v tréninkové sadě hlavního centra, předpovídáním léčebných metod pacientů v datové sadě pobočkového centra a porovnáním podílu chirurgických zákroků předpovězených AI se skutečným podílem chirurgických zákroků byla ověřena účinnost modelu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Jiang, Master Degree
- Telefonní číslo: 86-19883203100
- E-mail: Jiang_ying@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juntao Jiang, Master Degree
- Telefonní číslo: 86-13968107281
- E-mail: juntaojiang@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Ying Jiang, Master Degree
- Telefonní číslo: 86-19883203100
- E-mail: Jiang_ying@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Jingjing Ye, PHD Degree
- Telefonní číslo: 86-13868174280
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying Jiang, Master Degree
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 18 let
- Podstoupili ultrazvukové vyšetření pro akutní bolest šourku (≤ 24 hodin)
- Pacienti s klinickou diagnózou torze testikulárního apendixu (TAT)
Kritéria pro vyloučení:
- Špatná kvalita ultrazvukového snímku (neschopnost identifikovat struktury varlete)
- Neúplná klinická data (neschopnost potvrdit diagnózu torze testikulárního apendixu [TAT])
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s torzí testikulárního apendixu
Pacienti s diagnózou torze přívěsku varlete
|
|
Skupina torze varlete
Pacienti s diagnózou torze varlete
|
|
Skupina s epididymitidou
Pacienti s diagnostikovanou epididymitidou
|
|
Normální skupina
Pacienti bez torze nadvarlete, torze varlete, zánětu nadvarlete a s normálním šourkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu hlubokého učení ověřuje čtyři stavy: torze přívěsku varlete; torze varlete; zánět nadvarlete a normální stav
Časové okno: Od vstupu obrázku po generování výsledku se očekává 24 hodin
|
přesnost modelu hlubokého učení ověřuje čtyři podmínky: torze přívěsku varlete; torze varlete; epididymitida a normální stav
|
Od vstupu obrázku po generování výsledku se očekává 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s akutní skrotální bolestí
Časové okno: Od začátku zápisu do konce se očekává 5 měsíců
|
Od začátku zápisu do konce se očekává 5 měsíců
|
|
Přesnost kliniků v diagnostice a lokalizaci torze přívěsku varlete
Časové okno: Od začátku diagnózy a lokalizace kliniků do konce se očekává 15 dní
|
Od začátku diagnózy a lokalizace kliniků do konce se očekává 15 dní
|
|
Přesnost modelu hlubokého učení při předpovídání léčebného postupu pro torzi přívěsku varlete, konzervativní léčba nebo chirurgický zákrok
Časové okno: Od začátku predikce léčby torze testikulárního apendixu modelem hlubokého učení do konce se očekává 24 hodin
|
Od začátku predikce léčby torze testikulárního apendixu modelem hlubokého učení do konce se očekává 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHZhejiangjiangying
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .