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Diagnóstico e Localização por Ultrassom Assistidos por Aprendizagem Profunda da Torção do Apêndice Testicular

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Ying Jiang

Diagnóstico e Localização Ultrassónica Assistida por Aprendizagem Profunda da Torção do Apêndice Testicular: Um Estudo de Validação Retrospetiva Multicêntrico

Os dados de ultrassom foram recolhidos retrospetivamente do centro principal e de seis outros subcentros. Combinados com os resultados do diagnóstico clínico, a rotulagem dos dados foi concluída por médicos com vasta experiência clínica.

Neste estudo, foi adotado o YOLOv11 como rede de deteção, que foi integrada com o mecanismo de atenção convolucional (Módulo de Atenção do Bloco Convolucional Espacial, ou seja, Spatial CBAM) e o mecanismo de auto-atenção (por exemplo, Attention Convolution Mixer, ACMix). O conjunto de dados do centro principal foi dividido em subconjuntos de treino, validação e teste, nos quais o modelo foi treinado, validado e testado, respetivamente; foi realizada uma validação adicional no conjunto de dados do subcentro. Entretanto, quatro médicos foram designados para interpretar os dados de ultrassom dos subcentros utilizando dois métodos de diagnóstico - diagnóstico independente e diagnóstico assistido por inteligência artificial (IA) - e a precisão do diagnóstico destas duas abordagens foi comparada. Ao recolher e aprender os métodos de tratamento dos pacientes no conjunto de treino do centro principal, prever os métodos de tratamento dos pacientes no conjunto de dados do subcentro e comparar a proporção de cirurgias previstas pela IA com a proporção real de cirurgias, a eficácia do modelo foi verificada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os dados de ultrassom foram recolhidos retrospetivamente do centro principal e de outros seis subcentros. Combinados com os resultados do diagnóstico clínico, a rotulagem dos dados foi concluída por médicos com vasta experiência clínica.

Neste estudo, o YOLOv11 foi adotado como rede de deteção, sendo integrado com o mecanismo de atenção convolucional (Módulo de Atenção de Bloco Convolucional Espacial, designado Spatial CBAM) e o mecanismo de auto-atenção (por exemplo, Attention Convolution Mixer, ACMix). O conjunto de dados do centro principal foi dividido em subconjuntos de treino, validação e teste, nos quais o modelo foi treinado, validado e testado, respetivamente; foi realizada uma validação adicional no conjunto de dados do subcentro. Paralelamente, quatro médicos foram designados para interpretar os dados de ultrassom dos subcentros utilizando dois métodos de diagnóstico - diagnóstico independente e diagnóstico assistido por inteligência artificial (IA) - e a precisão diagnóstica destas duas abordagens foi posteriormente comparada. Ao recolher e aprender os métodos de tratamento dos pacientes no conjunto de treino do centro principal, prever os métodos de tratamento dos pacientes no conjunto de dados do subcentro e comparar a proporção de cirurgias previstas pela IA com a proporção real de cirurgias, a eficácia do modelo foi verificada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Número de telefone: 86-13868174280
        • Investigador principal:
          • Ying Jiang, Master Degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade ≤ 18 anos, submetido a exame de ultrassom devido a dor escrotal aguda (≤ 24 horas)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≤ 18 anos
  2. Submetido a exame de ultrassom devido a dor escrotal aguda (≤ 24 horas)
  3. Pacientes com diagnóstico clínico de torção do apêndice testicular (TAT)

Critérios de Exclusão:

  1. Má qualidade da imagem de ultrassom (falha na identificação das estruturas testiculares)
  2. Dados clínicos incompletos (falha na confirmação do diagnóstico de torção do apêndice testicular [TAT])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Torsão do Apêndice Testicular
Pacientes diagnosticados com torção do apêndice testicular
Grupo de Torção Testicular
Pacientes diagnosticados com torção testicular
Grupo de Epididimite
Pacientes diagnosticados com epididimite
Grupo Normal
Pacientes sem torção do apêndice testicular, torção testicular, epididimite, e o escroto é normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo de aprendizagem profunda verifica quatro condições: torção do apêndice testicular; torção testicular; epididimite e condição normal
Prazo: Espera-se que, desde a entrada da imagem até à geração do resultado, sejam 24 horas
precisão do modelo de aprendizagem profunda verifica quatro condições: torção do apêndice testicular; torção testicular; epididimite e condição normal
Espera-se que, desde a entrada da imagem até à geração do resultado, sejam 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de Participantes com Dor Escrotal Aguda
Prazo: Desde o início do recrutamento até ao fim são esperados 5 meses
Desde o início do recrutamento até ao fim são esperados 5 meses
A taxa de precisão dos clínicos no diagnóstico e localização da torção do apêndice testicular
Prazo: Desde o início do diagnóstico e localização pelos clínicos até ao fim, espera-se que sejam 15 dias
Desde o início do diagnóstico e localização pelos clínicos até ao fim, espera-se que sejam 15 dias
A taxa de precisão do modelo de aprendizagem profunda na previsão da modalidade de tratamento para a torção do apêndice testicular, tratamento conservador ou cirurgia
Prazo: Desde o início da previsão do tratamento para torção do apêndice testicular pelo modelo de Deep Learning até ao fim, prevê-se que sejam 24 horas
Desde o início da previsão do tratamento para torção do apêndice testicular pelo modelo de Deep Learning até ao fim, prevê-se que sejam 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

as imagens de ultrassom e os dados de base do paciente

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e as informações de suporte estarão disponíveis a 1 de janeiro de 2027, e durante um mês

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Editores e revisores de revistas, protocolo de estudo, envie-me um e-mail para aceder.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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