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Diagnosi e Localizzazione Ecografica Assistita dal Deep Learning della Torsione dell'Appendice Testicolare

24 dicembre 2025 aggiornato da: Ying Jiang

Studio di Validazione Retrospettivo Multicentrico sulla Diagnosi e Localizzazione Ecografica Assistita da Apprendimento Profondo della Torsione dell'Appendice Testicolare

I dati ecografici sono stati raccolti retrospettivamente dal centro principale e da altri sei sottocentri. Combinati con gli esiti diagnostici clinici, l'etichettatura dei dati è stata completata da medici con ampia esperienza clinica.

In questo studio, è stato adottato YOLOv11 come rete di rilevamento, integrata con il meccanismo di attenzione convoluzionale (Spatial Convolutional Block Attention Module, ovvero Spatial CBAM) e il meccanismo di auto-attenzione (ad esempio, Attention Convolution Mixer, ACMix). Il dataset del centro principale è stato suddiviso in sottoinsiemi di addestramento, validazione e test, sui quali il modello è stato rispettivamente addestrato, validato e testato; è stata condotta un'ulteriore validazione sul dataset del sottocentro. Nel frattempo, a quattro medici è stato assegnato il compito di interpretare i dati ecografici dei sottocentri utilizzando due metodi diagnostici - diagnosi indipendente e diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale (AI) - e l'accuratezza diagnostica di questi due approcci è stata ulteriormente confrontata. Raccogliendo e apprendendo i metodi di trattamento dei pazienti nel set di addestramento del centro principale, prevedendo i metodi di trattamento dei pazienti nel dataset del sottocentro e confrontando la proporzione di interventi chirurgici previsti dall'AI con la proporzione effettiva di interventi chirurgici, l'efficacia del modello è stata verificata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I dati ecografici sono stati raccolti retrospettivamente dal centro principale e da altri sei sotto-centri. Combinati con gli esiti diagnostici clinici, l'etichettatura dei dati è stata completata da medici con ampia esperienza clinica.

In questo studio, YOLOv11 è stato adottato come rete di rilevamento, integrata con il meccanismo di attenzione convoluzionale (Spatial Convolutional Block Attention Module, ovvero Spatial CBAM) e il meccanismo di auto-attenzione (ad esempio, Attention Convolution Mixer, ACMix). Il dataset del centro principale è stato suddiviso in sottoinsiemi di addestramento, validazione e test, sui quali il modello è stato rispettivamente addestrato, validato e testato; è stata condotta una validazione aggiuntiva sul dataset del sotto-centro. Nel frattempo, quattro medici sono stati incaricati di interpretare i dati ecografici dei sotto-centri utilizzando due metodi diagnostici - diagnosi indipendente e diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale (AI) - e l'accuratezza diagnostica di questi due approcci è stata ulteriormente confrontata. Raccogliendo e apprendendo i metodi di trattamento dei pazienti nel set di addestramento del centro principale, prevedendo i metodi di trattamento dei pazienti nel dataset del sotto-centro, e confrontando la proporzione di interventi chirurgici previsti dall'AI con la proporzione effettiva di interventi chirurgici, l'efficacia del modello è stata verificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Numero di telefono: 86-13868174280
        • Investigatore principale:
          • Ying Jiang, Master Degree

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età ≤ 18 anni, sottoposto a esame ecografico per dolore scrotale acuto (≤ 24 ore)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≤ 18 anni
  2. Sottoposto a esame ecografico a causa di dolore scrotale acuto (≤ 24 ore)
  3. Pazienti con diagnosi clinica di torsione dell'appendice testicolare (TAT)

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa qualità dell'immagine ecografica (impossibilità di identificare le strutture testicolari)
  2. Dati clinici incompleti (impossibilità di confermare la diagnosi di torsione dell'appendice testicolare [TAT])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Torsione Appendice Testicolare
Pazienti diagnosticati con torsione dell'appendice testicolare
Gruppo Torsione Testicolare
Pazienti con diagnosi di torsione testicolare
Gruppo di Epididimite
Pazienti con diagnosi di epididimite
Gruppo Normale
Pazienti senza torsione dell'appendice testicolare, torsione testicolare, epididimite, e lo scroto è normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello di deep-learning per verificare quattro condizioni: torsione dell'appendice testicolare; torsione testicolare; epididimite e condizione normale
Lasso di tempo: Dal caricamento dell'immagine alla generazione del risultato ci si aspetta che passino 24 ore
accuratezza del modello di deep-learning verifica quattro condizioni: torsione dell'appendice testicolare; torsione testicolare; epididimite e condizione normale
Dal caricamento dell'immagine alla generazione del risultato ci si aspetta che passino 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con dolore scrotale acuto
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine si prevede che siano 5 mesi
Dal momento dell'arruolamento alla fine si prevede che siano 5 mesi
Il tasso di accuratezza dei clinici nella diagnosi e localizzazione della torsione dell'appendice testicolare
Lasso di tempo: Dall'inizio della diagnosi e localizzazione da parte dei clinici fino alla fine sono previsti 15 giorni
Dall'inizio della diagnosi e localizzazione da parte dei clinici fino alla fine sono previsti 15 giorni
Il tasso di accuratezza del modello di apprendimento profondo nel predire la modalità di trattamento per la torsione dell'appendice testicolare, trattamento conservativo o chirurgia
Lasso di tempo: Dal principio della previsione del trattamento per la torsione dell'appendice testicolare mediante il modello di Deep learning alla fine si prevede che siano 24 ore
Dal principio della previsione del trattamento per la torsione dell'appendice testicolare mediante il modello di Deep learning alla fine si prevede che siano 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

le immagini ecografiche del paziente e i dati basali

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili dal 1° gennaio 2027 per un mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Redattori di riviste e revisori,protocollo di studio,inviatemi un'e-mail per accedervi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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