- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07301086
Diagnostic et Localisation Échographiques Assistés par Apprentissage Profond de la Torsion de l'Appendice Testiculaire
Diagnostic et localisation par ultrason assistés par apprentissage profond de la torsion de l'appendice testiculaire : étude de validation rétrospective multicentrique
Les données échographiques ont été collectées rétrospectivement auprès du centre principal et de six autres sous-centres. Combinées avec les résultats du diagnostic clinique, l'étiquetage des données a été réalisé par des médecins possédant une vaste expérience clinique.
Dans cette étude, YOLOv11 a été adopté comme réseau de détection, intégrant le mécanisme d'attention convolutionnelle (Spatial Convolutional Block Attention Module, soit Spatial CBAM) et le mécanisme d'auto-attention (par exemple, Attention Convolution Mixer, ACMix). Le jeu de données du centre principal a été divisé en sous-ensembles d'entraînement, de validation et de test, sur lesquels le modèle a été respectivement entraîné, validé et testé ; une validation supplémentaire a été effectuée sur le jeu de données du sous-centre. Parallèlement, quatre médecins ont été désignés pour interpréter les données échographiques des sous-centres en utilisant deux méthodes de diagnostic - le diagnostic indépendant et le diagnostic assisté par intelligence artificielle (IA) - et la précision diagnostique de ces deux approches a été comparée. En collectant et en apprenant les méthodes de traitement des patients dans l'ensemble d'entraînement du centre principal, en prédisant les méthodes de traitement des patients dans le jeu de données du sous-centre, et en comparant la proportion d'interventions chirurgicales prédites par l'IA avec la proportion réelle d'interventions chirurgicales, l'efficacité du modèle a été vérifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données d'échographie ont été collectées rétrospectivement depuis le centre principal et six autres sous-centres. Combinées avec les résultats du diagnostic clinique, l'étiquetage des données a été effectué par des médecins possédant une vaste expérience clinique.
Dans cette étude, YOLOv11 a été adopté comme réseau de détection, intégrant le mécanisme d'attention convolutionnelle (Spatial Convolutional Block Attention Module, à savoir Spatial CBAM) et le mécanisme d'auto-attention (par exemple, Attention Convolution Mixer, ACMix). Le jeu de données du centre principal a été divisé en sous-ensembles d'entraînement, de validation et de test, sur lesquels le modèle a été respectivement entraîné, validé et testé ; une validation supplémentaire a été réalisée sur le jeu de données des sous-centres. Parallèlement, quatre médecins ont été désignés pour interpréter les données d'échographie des sous-centres en utilisant deux méthodes de diagnostic—diagnostic indépendant et diagnostic assisté par intelligence artificielle (IA)—et la précision diagnostique de ces deux approches a été comparée. En collectant et en apprenant les méthodes de traitement des patients dans l'ensemble d'entraînement du centre principal, en prédisant les méthodes de traitement des patients dans le jeu de données des sous-centres, et en comparant la proportion de chirurgies prédites par l'IA avec la proportion réelle de chirurgies, l'efficacité du modèle a été vérifiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Jiang, Master Degree
- Numéro de téléphone: 86-19883203100
- E-mail: Jiang_ying@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juntao Jiang, Master Degree
- Numéro de téléphone: 86-13968107281
- E-mail: juntaojiang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Ying Jiang, Master Degree
- Numéro de téléphone: 86-19883203100
- E-mail: Jiang_ying@zju.edu.cn
-
Contact:
- Jingjing Ye, PHD Degree
- Numéro de téléphone: 86-13868174280
-
Chercheur principal:
- Ying Jiang, Master Degree
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≤ 18 ans
- A subi un examen échographique en raison d'une douleur scrotale aiguë (≤ 24 heures)
- Patients cliniquement diagnostiqués avec une torsion de l'appendice testiculaire (TAT)
Critères d'exclusion :
- Mauvaise qualité de l'image échographique (impossibilité d'identifier les structures testiculaires)
- Données cliniques incomplètes (impossibilité de confirmer le diagnostic de torsion de l'appendice testiculaire [TAT])
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de Torsion de l'Appendice Testiculaire
Patients diagnostiqués avec une torsion de l'appendice testiculaire
|
|
Groupe de torsion testiculaire
Patients diagnostiqués avec une torsion testiculaire
|
|
Groupe Épididymite
Patients diagnostiqués avec une épididymite
|
|
Groupe Normal
Patients avec aucune torsion de l'appendice testiculaire, torsion testiculaire, épididymite, et le scrotum est normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du modèle d'apprentissage profond vérifiant quatre conditions : torsion de l'appendice testiculaire ; torsion testiculaire ; épididymite et état normal
Délai: De l'entrée d'image à la génération du résultat, un délai de 24 heures est attendu
|
précision du modèle d'apprentissage profond vérifie quatre conditions : torsion de l'appendice testiculaire ; torsion testiculaire ; épididymite et état normal
|
De l'entrée d'image à la génération du résultat, un délai de 24 heures est attendu
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec douleur scrotale aiguë
Délai: De l'inscription au début à la fin, la durée prévue est de 5 mois
|
De l'inscription au début à la fin, la durée prévue est de 5 mois
|
|
Le taux de précision des cliniciens dans le diagnostic et la localisation de la torsion de l'appendice testiculaire
Délai: Du début du diagnostic et de la localisation par les cliniciens jusqu'à la fin, il est prévu que cela prenne 15 jours
|
Du début du diagnostic et de la localisation par les cliniciens jusqu'à la fin, il est prévu que cela prenne 15 jours
|
|
Le taux de précision du modèle d'apprentissage profond dans la prédiction de la modalité de traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire, traitement conservateur ou chirurgie
Délai: Depuis le début de la prédiction du traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire par le modèle d'apprentissage profond jusqu'à la fin, la durée prévue est de 24 heures
|
Depuis le début de la prédiction du traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire par le modèle d'apprentissage profond jusqu'à la fin, la durée prévue est de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHZhejiangjiangying
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .