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Diagnostic et Localisation Échographiques Assistés par Apprentissage Profond de la Torsion de l'Appendice Testiculaire

24 décembre 2025 mis à jour par: Ying Jiang

Diagnostic et localisation par ultrason assistés par apprentissage profond de la torsion de l'appendice testiculaire : étude de validation rétrospective multicentrique

Les données échographiques ont été collectées rétrospectivement auprès du centre principal et de six autres sous-centres. Combinées avec les résultats du diagnostic clinique, l'étiquetage des données a été réalisé par des médecins possédant une vaste expérience clinique.

Dans cette étude, YOLOv11 a été adopté comme réseau de détection, intégrant le mécanisme d'attention convolutionnelle (Spatial Convolutional Block Attention Module, soit Spatial CBAM) et le mécanisme d'auto-attention (par exemple, Attention Convolution Mixer, ACMix). Le jeu de données du centre principal a été divisé en sous-ensembles d'entraînement, de validation et de test, sur lesquels le modèle a été respectivement entraîné, validé et testé ; une validation supplémentaire a été effectuée sur le jeu de données du sous-centre. Parallèlement, quatre médecins ont été désignés pour interpréter les données échographiques des sous-centres en utilisant deux méthodes de diagnostic - le diagnostic indépendant et le diagnostic assisté par intelligence artificielle (IA) - et la précision diagnostique de ces deux approches a été comparée. En collectant et en apprenant les méthodes de traitement des patients dans l'ensemble d'entraînement du centre principal, en prédisant les méthodes de traitement des patients dans le jeu de données du sous-centre, et en comparant la proportion d'interventions chirurgicales prédites par l'IA avec la proportion réelle d'interventions chirurgicales, l'efficacité du modèle a été vérifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les données d'échographie ont été collectées rétrospectivement depuis le centre principal et six autres sous-centres. Combinées avec les résultats du diagnostic clinique, l'étiquetage des données a été effectué par des médecins possédant une vaste expérience clinique.

Dans cette étude, YOLOv11 a été adopté comme réseau de détection, intégrant le mécanisme d'attention convolutionnelle (Spatial Convolutional Block Attention Module, à savoir Spatial CBAM) et le mécanisme d'auto-attention (par exemple, Attention Convolution Mixer, ACMix). Le jeu de données du centre principal a été divisé en sous-ensembles d'entraînement, de validation et de test, sur lesquels le modèle a été respectivement entraîné, validé et testé ; une validation supplémentaire a été réalisée sur le jeu de données des sous-centres. Parallèlement, quatre médecins ont été désignés pour interpréter les données d'échographie des sous-centres en utilisant deux méthodes de diagnostic—diagnostic indépendant et diagnostic assisté par intelligence artificielle (IA)—et la précision diagnostique de ces deux approches a été comparée. En collectant et en apprenant les méthodes de traitement des patients dans l'ensemble d'entraînement du centre principal, en prédisant les méthodes de traitement des patients dans le jeu de données des sous-centres, et en comparant la proportion de chirurgies prédites par l'IA avec la proportion réelle de chirurgies, l'efficacité du modèle a été vérifiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Numéro de téléphone: 86-13868174280
        • Chercheur principal:
          • Ying Jiang, Master Degree

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge ≤ 18 ans, a subi un examen échographique en raison de douleurs scrotales aiguës (≤ 24 heures)

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≤ 18 ans
  2. A subi un examen échographique en raison d'une douleur scrotale aiguë (≤ 24 heures)
  3. Patients cliniquement diagnostiqués avec une torsion de l'appendice testiculaire (TAT)

Critères d'exclusion :

  1. Mauvaise qualité de l'image échographique (impossibilité d'identifier les structures testiculaires)
  2. Données cliniques incomplètes (impossibilité de confirmer le diagnostic de torsion de l'appendice testiculaire [TAT])

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de Torsion de l'Appendice Testiculaire
Patients diagnostiqués avec une torsion de l'appendice testiculaire
Groupe de torsion testiculaire
Patients diagnostiqués avec une torsion testiculaire
Groupe Épididymite
Patients diagnostiqués avec une épididymite
Groupe Normal
Patients avec aucune torsion de l'appendice testiculaire, torsion testiculaire, épididymite, et le scrotum est normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du modèle d'apprentissage profond vérifiant quatre conditions : torsion de l'appendice testiculaire ; torsion testiculaire ; épididymite et état normal
Délai: De l'entrée d'image à la génération du résultat, un délai de 24 heures est attendu
précision du modèle d'apprentissage profond vérifie quatre conditions : torsion de l'appendice testiculaire ; torsion testiculaire ; épididymite et état normal
De l'entrée d'image à la génération du résultat, un délai de 24 heures est attendu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec douleur scrotale aiguë
Délai: De l'inscription au début à la fin, la durée prévue est de 5 mois
De l'inscription au début à la fin, la durée prévue est de 5 mois
Le taux de précision des cliniciens dans le diagnostic et la localisation de la torsion de l'appendice testiculaire
Délai: Du début du diagnostic et de la localisation par les cliniciens jusqu'à la fin, il est prévu que cela prenne 15 jours
Du début du diagnostic et de la localisation par les cliniciens jusqu'à la fin, il est prévu que cela prenne 15 jours
Le taux de précision du modèle d'apprentissage profond dans la prédiction de la modalité de traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire, traitement conservateur ou chirurgie
Délai: Depuis le début de la prédiction du traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire par le modèle d'apprentissage profond jusqu'à la fin, la durée prévue est de 24 heures
Depuis le début de la prédiction du traitement pour la torsion de l'appendice testiculaire par le modèle d'apprentissage profond jusqu'à la fin, la durée prévue est de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Estimé)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les images échographiques et les données de base du patient

Délai de partage IPD

Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles à partir du 1er janvier 2027 et pour une durée d'un mois

Critères d'accès au partage IPD

Rédacteurs et examinateurs de revues,protocole d'étude,envoyez-moi un e-mail pour y accéder.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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