Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie Uczenie Maszynowe Wspomagające Diagnostykę Ultrasonograficzną i Lokalizację Skrętu Wyrostka Jądra

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ying Jiang

Głębokie Uczenie Maszynowe Wspomagające Ultrasonograficzną Diagnostykę i Lokalizację Skrętu Wyrostka Jądra: Wieloośrodkowe Retrospektywne Badanie Walidacyjne

Dane ultrasonograficzne zostały retrospektywnie zebrane z głównego ośrodka oraz sześciu innych ośrodków pobocznych. W połączeniu z wynikami diagnostyki klinicznej, etykietowanie danych zostało ukończone przez lekarzy z dużym doświadczeniem klinicznym.

W tym badaniu przyjęto YOLOv11 jako sieć detekcyjną, która została zintegrowana z mechanizmem uwagi konwolucyjnej (Spatial Convolutional Block Attention Module, czyli Spatial CBAM) oraz mechanizmem samo-uwagi (np. Attention Convolution Mixer, ACMix). Zbiór danych z głównego ośrodka został podzielony na podzbiory treningowe, walidacyjne i testowe, na których model był odpowiednio trenowany, walidowany i testowany; dodatkowa walidacja została przeprowadzona na zbiorze danych z ośrodka pobocznego. Jednocześnie czterech lekarzy zostało przydzielonych do interpretacji danych ultrasonograficznych z ośrodków pobocznych przy użyciu dwóch metod diagnostycznych – niezależnej diagnostyki i diagnostyki wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) – oraz dokładność diagnostyczna tych dwóch podejść została dalej porównana. Poprzez zbieranie i uczenie się metod leczenia pacjentów w zbiorze treningowym głównego ośrodka, przewidywanie metod leczenia pacjentów w zbiorze danych ośrodka pobocznego oraz porównanie odsetka operacji przewidzianych przez AI z rzeczywistym odsetkiem operacji, skuteczność modelu została zweryfikowana.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Dane ultrasonograficzne zostały retrospektywnie zebrane z ośrodka głównego i sześciu innych ośrodków pobocznych. W połączeniu z wynikami diagnostyki klinicznej, etykietowanie danych zostało ukończone przez lekarzy z dużym doświadczeniem klinicznym.

W tym badaniu przyjęto YOLOv11 jako sieć detekcyjną, która została zintegrowana z mechanizmem uwagi konwolucyjnej (Spatial Convolutional Block Attention Module, czyli Spatial CBAM) oraz mechanizmem samouwagi (np. Attention Convolution Mixer, ACMix). Zbiór danych z ośrodka głównego został podzielony na podzbiory treningowe, walidacyjne i testowe, na których model był odpowiednio trenowany, walidowany i testowany; dodatkowa walidacja została przeprowadzona na zbiorze danych z ośrodka pobocznego. Tymczasem czterem lekarzom powierzono interpretację danych ultrasonograficznych z ośrodków pobocznych przy użyciu dwóch metod diagnostycznych – niezależnej diagnozy i diagnozy wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) – a dokładność diagnostyczna tych dwóch podejść została dalej porównana. Poprzez zebranie i poznanie metod leczenia pacjentów w zestawie treningowym ośrodka głównego, przewidzenie metod leczenia pacjentów w zbiorze danych ośrodka pobocznego oraz porównanie odsetka operacji przewidzianych przez AI z rzeczywistym odsetkiem operacji, skuteczność modelu została zweryfikowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Numer telefonu: 86-13868174280
        • Główny śledczy:
          • Ying Jiang, Master Degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ≤ 18 lat, poddany badaniu ultrasonograficznemu z powodu ostrego bólu moszny (≤ 24 godziny)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≤ 18 lat
  2. Przeprowadzenie badania ultrasonograficznego z powodu ostrego bólu moszny (≤ 24 godziny)
  3. Pacjenci z klinicznie rozpoznanym skrętem wyrostka jądra (TAT)

Kryteria wyłączenia:

  1. Słaba jakość obrazu ultrasonograficznego (niemożność identyfikacji struktur jądra)
  2. Niekompletne dane kliniczne (niemożność potwierdzenia rozpoznania skrętu wyrostka jądra [TAT])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Skręt wyrostka jądra
Pacjenci z rozpoznanym skrętem wyrostka jądra
Grupa Skrętu Jądra
Pacjenci z rozpoznanym skrętem jądra
Grupa z zapaleniem najądrza
Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem najądrza
Grupa Kontrolna
Pacjenci bez skrętu wyrostka jądra, skrętu jądra, zapalenia najądrza, a moszna jest prawidłowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu uczenia głębokiego weryfikuje cztery stany: skręt wyrostka jądra; skręt jądra; zapalenie najądrza oraz stan prawidłowy
Ramy czasowe: Od wprowadzenia obrazu do wygenerowania wyników oczekuje się 24 godzin
dokładność modelu głębokiego uczenia weryfikuje cztery stany: skręt wyrostka jądra; skręt jądra; zapalenie najądrza oraz stan prawidłowy
Od wprowadzenia obrazu do wygenerowania wyników oczekuje się 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrym bólem moszny
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do jej zakończenia oczekuje się, że potrwa 5 miesięcy
Od rozpoczęcia rekrutacji do jej zakończenia oczekuje się, że potrwa 5 miesięcy
Wskaźnik dokładności klinicystów w diagnozowaniu i lokalizowaniu skrętu wyrostka jądra
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia diagnozowania i lokalizowania przez klinicystów do zakończenia oczekuje się 15 dni
Od momentu rozpoczęcia diagnozowania i lokalizowania przez klinicystów do zakończenia oczekuje się 15 dni
Wskaźnik dokładności modelu głębokiego uczenia w przewidywaniu metody leczenia skrętu wyrostka jądra, leczenia zachowawczego lub operacji
Ramy czasowe: Od początku przewidywania leczenia skrętu wyrostka jądra przez model Deep Learning do końca przewiduje się 24 godziny
Od początku przewidywania leczenia skrętu wyrostka jądra przez model Deep Learning do końca przewiduje się 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

obrazy ultrasonograficzne i dane wyjściowe pacjenta

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i wspierające informacje będą dostępne 1 stycznia 2027 roku przez jeden miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Redaktorzy i recenzenci czasopism, protokół badania, wyślij mi e-mail, aby uzyskać do niego dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj