Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp læringsassistert ultralyddiagnostikk og lokalisering av testikelappendix torsjon

24. desember 2025 oppdatert av: Ying Jiang

Dyp læringsassistert ultralyddiagnostikk og lokalisering av torsjon i testikelappendix: En multikenter retrospektiv valideringsstudie

Ultralyddata ble samlet inn retrospektivt fra hovedsenteret og seks andre undersentre. Kombinert med kliniske diagnostiske utfall ble datamerkningen fullført av leger med omfattende klinisk erfaring.

I denne studien ble YOLOv11 tatt i bruk som deteksjonsnettverket, som ble integrert med den konvolusjonelle oppmerksomhetsmekanismen (Spatial Convolutional Block Attention Module, også kjent som Spatial CBAM) og selvoppmerksomhetsmekanismen (for eksempel Attention Convolution Mixer, ACMix). Datasettet fra hovedsenteret ble delt inn i trenings-, validerings- og testundersett, hvor modellen ble trent, validert og testet henholdsvis; ytterligere validering ble utført på datasettet fra undersentrene. Samtidig ble fire leger tildelt oppgaven med å tolke ultralyddataene fra undersentrene ved bruk av to diagnostiske metoder – uavhengig diagnose og kunstig intelligens (AI)-assistert diagnose – og diagnostisk nøyaktighet av disse to tilnærmingene ble videre sammenlignet. Ved å samle inn og lære behandlingsmetodene til pasientene i treningssettet fra hovedsenteret, forutsi behandlingsmetodene til pasientene i undersentrenes datasett, og sammenligne andelen operasjoner forutsagt av AI med den faktiske andelen operasjoner, ble effektiviteten til modellen verifisert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ultralyddata ble samlet inn retrospektivt fra hovedsenteret og seks andre underavdelinger. Kombinert med kliniske diagnostiske resultater ble datamerkeringen fullført av leger med omfattende klinisk erfaring.

I denne studien ble YOLOv11 brukt som deteksjonsnettverket, som ble integrert med den konvolusjonelle oppmerksomhetsmekanismen (Spatial Convolutional Block Attention Module, nemlig Spatial CBAM) og selvoppmerksomhetsmekanismen (f.eks. Attention Convolution Mixer, ACMix). Datasettet fra hovedsenteret ble delt inn i trenings-, validerings- og testunderdatasett, som modellen ble trent, validert og testet på henholdsvis; ytterligere validering ble utført på datasettet fra underavdelingen. Samtidig ble fire leger tildelt for å tolke ultralyddataene fra underavdelingene ved hjelp av to diagnostiske metoder - uavhengig diagnose og kunstig intelligens (AI)-assistert diagnose - og diagnostisk nøyaktighet av disse to tilnærmingene ble ytterligere sammenlignet. Ved å samle inn og lære behandlingsmetodene til pasientene i treningssettet fra hovedsenteret, forutsi behandlingsmetodene til pasientene i underavdelingens datasett, og sammenligne andelen operasjoner forutsagt av AI med den faktiske andelen operasjoner, ble modellens effektivitet bekreftet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Telefonnummer: 86-13868174280
        • Hovedetterforsker:
          • Ying Jiang, Master Degree

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder ≤ 18 år, gjennomgikk ultralydundersøkelse på grunn av akutt smerte i skrotum (≤ 24 timer)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≤ 18 år
  2. Har gjennomgått ultralydundersøkelse på grunn av akutt skrotalsmerte (≤ 24 timer)
  3. Pasienter klinisk diagnostisert med torsjon av testikelvedheng (TAT)

Eksklusjonskriterier:

  1. Dårlig ultralydbildekvalitet (manglende evne til å identifisere testikelstrukturer)
  2. Ufullstendige kliniske data (manglende bekreftelse av diagnosen torsjon av testikelvedheng [TAT])

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Torsjon av testikelappenden gruppe
Pasienter diagnostisert med torsjon av testikelvedhenget
Testikulær torsjonsgruppe
Pasienter diagnostisert med testikeltorsjon
Epididymitis-gruppen
Pasienter diagnostisert med epididymitt
Normalgruppe
Pasienter uten testikulær appendiks torsjon, testikulær torsjon, epididymitt, og skrotumet er normalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til den dyp-lærende modellen verifiserer fire tilstander: testikulær vedhengstorsjon; testikulær torsjon; epididymitt og normal tilstand
Tidsramme: Fra bildeinnspill til resultatgenerering forventes å være 24 timer
nøyaktigheten til en dyp-læring modell verifiserer fire tilstander: testikulær vedhengstorsjon; testikulær torsjon; epididymitt og normal tilstand
Fra bildeinnspill til resultatgenerering forventes å være 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med akutt skrotalsmerte
Tidsramme: Fra påmelding start til slutten forventes å være 5 måneder
Fra påmelding start til slutten forventes å være 5 måneder
Nøyaktigheten hos klinikere i å diagnostisere og lokalisere torsjon av testikulær appendiks
Tidsramme: Fra starten av at klinikere diagnostiserer og lokalisérer til slutten forventes det å være 15 dager
Fra starten av at klinikere diagnostiserer og lokalisérer til slutten forventes det å være 15 dager
Nøyaktighetsgraden til dyp læringsmodellen i å forutsi behandlingsmetoden for testikulær appendiks torsjon, konservativ behandling eller kirurgi
Tidsramme: Fra begynnelsen av prediksjonen av behandling for testikulær appendiks torsjon ved Deep learning-modell til slutten forventes å være 24 timer
Fra begynnelsen av prediksjonen av behandling for testikulær appendiks torsjon ved Deep learning-modell til slutten forventes å være 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

pasientens ultralydbilder og basisdata

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 1. januar 2027, og i en måned

Tilgangskriterier for IPD-deling

Journalredaktører og fagfellevurderere,studieprotokoll,send meg e-post for å få tilgang til den.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere