Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning-assisteret ultralydsdiagnose og lokalisering af testicular appendix-torsion

24. december 2025 opdateret af: Ying Jiang

Deep Learning-assisteret ultralydsdiagnosticering og lokalisering af appendix testis-torsion: Et multicentrisk retrospektivt valideringsstudie

Ultralyddata blev indsamlet retrospektivt fra det primære center og seks andre undercentre. Kombineret med kliniske diagnostiske resultater blev datamærkningen gennemført af læger med omfattende klinisk erfaring.

I denne undersøgelse blev YOLOv11 anvendt som detektionsnetværk, som blev integreret med den konvolutionelle opmærksomhedsmekanisme (Spatial Convolutional Block Attention Module, også kaldet Spatial CBAM) og selvopmærksomhedsmekanismen (f.eks. Attention Convolution Mixer, ACMix). Datasættet fra det primære center blev opdelt i trænings-, validerings- og testundersæt, hvorpå modellen blev trænet, valideret og testet henholdsvis; yderligere validering blev udført på datasættet fra undercentret. Samtidig blev fire læger tildelt til at fortolke ultralyddataene fra undercentrene ved hjælp af to diagnostiske metoder - uafhængig diagnose og kunstig intelligens (AI)-assisteret diagnose - og diagnostisk nøjagtighed af disse to tilgange blev yderligere sammenlignet. Ved at indsamle og lære behandlingsmetoderne for patienter i det primære centers træningssæt, forudsige behandlingsmetoderne for patienter i undercentrets datasæt og sammenligne andelen af operationer forudsagt af AI med den faktiske andel af operationer blev modellens effektivitet verificeret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ultralyddata blev indsamlet retrospektivt fra det primære center og seks andre undercentre. Kombineret med kliniske diagnostiske resultater blev datamærkningen gennemført af læger med omfattende klinisk erfaring.

I denne undersøgelse blev YOLOv11 anvendt som detektionsnetværk, som blev integreret med den konvolutionelle opmærksomhedsmekanisme (Spatial Convolutional Block Attention Module, også kendt som Spatial CBAM) og selvopmærksomhedsmekanismen (f.eks. Attention Convolution Mixer, ACMix). Datasættet fra det primære center blev opdelt i trænings-, validerings- og testunderdel, hvorpå modellen blev trænet, valideret og testet henholdsvis; yderligere validering blev udført på datasættet fra undercentret.Samtidig blev fire læger tildelt til at fortolke ultralyddataene fra undercentrene ved hjælp af to diagnostiske metoder - uafhængig diagnose og kunstig intelligens (AI)-assisteret diagnose - og den diagnostiske nøjagtighed af disse to tilgange blev yderligere sammenlignet.Ved at indsamle og lære behandlingsmetoderne for patienter i det primære centers træningssæt, forudsige behandlingsmetoderne for patienter i undercentrets datasæt, og sammenligne andelen af operationer forudsagt af AI med den faktiske andel af operationer, blev modellens effektivitet verificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Telefonnummer: 86-13868174280
        • Ledende efterforsker:
          • Ying Jiang, Master Degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder ≤ 18 år, undergik ultralydsscanning på grund af akut smerte i skrotum (≤ 24 timer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≤ 18 år
  2. Har gennemgået ultralydsundersøgelse på grund af akut testikelsmerter (≤ 24 timer)
  3. Patienter klinisk diagnosticeret med testikelappendixtorsion (TAT)

Eksklusionskriterier:

  1. Dårlig ultralydsbilledkvalitet (manglende identifikation af testikelstrukturer)
  2. Ufuldstændige kliniske data (manglende bekræftelse af diagnosen testikelappendixtorsion [TAT])

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Testikulær Appendix Torsion Gruppe
Patienter diagnosticeret med testikulær appendikstorsion
Testikulær Torsionsgruppe
Patienter diagnosticeret med testikeltorsion
Epididymitis-gruppen
Patienter diagnosticeret med epididymitis
Normal gruppe
Patienter uden torsio testis, testikelvridning, epididymitis, og scrotum er normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af deep-learning-modellen verificerer fire tilstande: testikulær appendiks-torsion; testikulær torsion; epididymitis og normal tilstand
Tidsramme: Fra billedinput til resultatgenerering forventes at være 24 timer
nøjagtigheden af deep-learning-modellen verificerer fire tilstande: testikulær appendiks-torsion; testikulær torsio; epididymitis og normal tilstand
Fra billedinput til resultatgenerering forventes at være 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med akut skrotalsmerte
Tidsramme: Fra opstart af rekruttering til afslutningen forventes at være 5 måneder
Fra opstart af rekruttering til afslutningen forventes at være 5 måneder
Klinikeres nøjagtighed i at diagnosticere og lokalisere torsion af testikelappen
Tidsramme: Fra begyndelsen af, at klinikere diagnosticerer og lokaliserer, til slutningen forventes at være 15 dage
Fra begyndelsen af, at klinikere diagnosticerer og lokaliserer, til slutningen forventes at være 15 dage
Nøjagtighedsprocenten for deep learning-modellen i at forudsige behandlingsmetoden for torsio testis, konservativ behandling eller kirurgi
Tidsramme: Fra starten af forudsigelsen af behandling for testikelappendiks-torsion ved hjælp af en deep learning-model til slut forventes at være 24 timer
Fra starten af forudsigelsen af behandling for testikelappendiks-torsion ved hjælp af en deep learning-model til slut forventes at være 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

patientens ultralydsbilleder og baseline-data

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig den 1. januar 2027 i en måned

IPD-delingsadgangskriterier

Journalredaktører og bedømmere,studieprotokol,send mig en e-mail for at få adgang til den.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epididymitis

Abonner