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Deep Learning-unterstützte Ultraschalldiagnose und Lokalisierung einer Hodennabentorsion

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Ying Jiang

Deep-Learning-unterstützte Ultraschalldiagnose und Lokalisierung der Hodentorsion des Appendix testis: Eine multizentrische retrospektive Validierungsstudie

Ultraschalldaten wurden retrospektiv vom primären Zentrum und sechs weiteren Subzentren gesammelt. Kombiniert mit klinischen Diagnoseergebnissen wurde die Datenkennzeichnung von Ärzten mit umfangreicher klinischer Erfahrung abgeschlossen.

In dieser Studie wurde YOLOv11 als Erkennungsnetzwerk eingesetzt, das mit dem konvolutionellen Aufmerksamkeitsmechanismus (Spatial Convolutional Block Attention Module, d. h. Spatial CBAM) und dem Selbstaufmerksamkeitsmechanismus (z. B. Attention Convolution Mixer, ACMix) integriert wurde. Der Datensatz vom primären Zentrum wurde in Trainings-, Validierungs- und Testuntergruppen aufgeteilt, auf denen das Modell jeweils trainiert, validiert und getestet wurde; eine zusätzliche Validierung wurde am Datensatz vom Subzentrum durchgeführt. Inzwischen wurden vier Ärzte beauftragt, die Ultraschalldaten der Subzentren mit zwei Diagnosemethoden zu interpretieren – unabhängige Diagnose und künstliche Intelligenz (KI)-unterstützte Diagnose – und die diagnostische Genauigkeit dieser beiden Ansätze wurde weiter verglichen. Durch Sammeln und Erlernen der Behandlungsmethoden von Patienten im Trainingsdatensatz des primären Zentrums, Vorhersagen der Behandlungsmethoden von Patienten im Subzentrumsdatensatz und Vergleichen des von KI vorhergesagten Anteils an Operationen mit dem tatsächlichen Anteil an Operationen wurde die Wirksamkeit des Modells verifiziert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall-Daten wurden retrospektiv vom primären Zentrum und sechs weiteren Unterzentren gesammelt. In Kombination mit klinischen Diagnoseergebnissen wurde die Datenkennzeichnung von Ärzten mit umfangreicher klinischer Erfahrung abgeschlossen.

In dieser Studie wurde YOLOv11 als Erkennungsnetzwerk verwendet, das mit dem konvolutionalen Aufmerksamkeitsmechanismus (Spatial Convolutional Block Attention Module, also Spatial CBAM) und dem Selbstaufmerksamkeitsmechanismus (z. B. Attention Convolution Mixer, ACMix) integriert wurde. Der Datensatz vom primären Zentrum wurde in Trainings-, Validierungs- und Testuntergruppen aufgeteilt, auf denen das Modell jeweils trainiert, validiert und getestet wurde; zusätzliche Validierungen wurden am Datensatz der Unterzentren durchgeführt. Gleichzeitig wurden vier Ärzte beauftragt, die Ultraschall-Daten der Unterzentren mit zwei Diagnosemethoden – unabhängige Diagnose und künstliche Intelligenz (KI)-unterstützte Diagnose – zu interpretieren, und die diagnostische Genauigkeit dieser beiden Ansätze wurde weiter verglichen. Durch das Sammeln und Lernen der Behandlungsmethoden von Patienten im Trainingsdatensatz des primären Zentrums, das Vorhersagen der Behandlungsmethoden von Patienten im Datensatz der Unterzentren und den Vergleich des von der KI vorhergesagten Anteils an Operationen mit dem tatsächlichen Anteil an Operationen wurde die Wirksamkeit des Modells überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jingjing Ye, PHD Degree
          • Telefonnummer: 86-13868174280
        • Hauptermittler:
          • Ying Jiang, Master Degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter ≤ 18 Jahre, unterzog sich einer Ultraschalluntersuchung aufgrund von akuten Hodenschmerzen (≤ 24 Stunden)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≤ 18 Jahre
  2. Ultraschalluntersuchung aufgrund akuter Hodenschmerzen (≤ 24 Stunden)
  3. Patienten mit klinischer Diagnose einer Hodentorsion des Nebenhodenanhangs (TAT)

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Ultraschallbildqualität (Fehler bei der Identifizierung von Hodengewebestrukturen)
  2. Unvollständige klinische Daten (Fehler bei der Bestätigung der Diagnose einer Hodentorsion des Nebenhodenanhangs [TAT])

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Torsionsgruppe des Appendix Testis
Patienten mit diagnostizierter Hodentorsion
Hodentorsionsgruppe
Patienten mit diagnostizierter Hodentorsion
Epididymitis-Gruppe
Patienten mit diagnostizierter Epididymitis
Normalgruppe
Patienten ohne Hodentorsion, Hodenverdrehung, Nebenhodenentzündung und mit normalem Skrotum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Deep-Learning-Modells überprüft vier Bedingungen: Hodendarmfortsatz-Torsion; Hodenverdrehung; Nebenhodenentzündung und normaler Zustand
Zeitfenster: Von der Bildeingabe bis zur Ergebnisgenerierung wird eine Dauer von 24 Stunden erwartet
Genauigkeit des Deep-Learning-Modells überprüft vier Bedingungen: Hodenzusatzverdrehung; Hodenverdrehung; Nebenhodenentzündung und normaler Zustand
Von der Bildeingabe bis zur Ergebnisgenerierung wird eine Dauer von 24 Stunden erwartet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit akuten Hodenschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende werden 5 Monate erwartet
Von der Einschreibung bis zum Ende werden 5 Monate erwartet
Die Genauigkeitsrate von Klinikern bei der Diagnose und Lokalisierung einer Hodensackanhangs-Torsion
Zeitfenster: Vom Beginn der Diagnose und Lokalisierung durch Kliniker bis zum Ende werden 15 Tage erwartet
Vom Beginn der Diagnose und Lokalisierung durch Kliniker bis zum Ende werden 15 Tage erwartet
Die Genauigkeitsrate des Deep-Learning-Modells bei der Vorhersage der Behandlungsmodalität für Hodenzipfeltorsion, konservative Behandlung oder Operation
Zeitfenster: Vom Beginn der Vorhersage der Behandlung für Hodentorsion durch ein Deep-Learning-Modell bis zum Ende werden voraussichtlich 24 Stunden erwartet.
Vom Beginn der Vorhersage der Behandlung für Hodentorsion durch ein Deep-Learning-Modell bis zum Ende werden voraussichtlich 24 Stunden erwartet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jingjing Ye, Phd Degree, Zhejiang University School of Medicine Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

die Ultraschallbilder und Basisdaten des Patienten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD und unterstützenden Informationen werden am 1. Januar 2027 verfügbar sein und für einen Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Redakteure und Gutachter von Fachzeitschriften,Studienprotokoll,senden Sie mir eine E-Mail, um darauf zuzugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nebenhodenentzündung

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