肌筋膜激痛点注射治疗慢性偏头痛的临床研究
2026年1月11日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
肌筋膜激痛点(MTrPs)注射治疗慢性肌肉骨骼疼痛(CMP)、慢性偏头痛和颈源性头痛的临床研究
慢性偏头痛是中国常见疾病，在老年人群中发病率高，对患者生活质量影响显著。
目前国内外研究均已证实，肌筋膜触发点（MTrPs）注射糖皮质激素可缓解患者疼痛症状。
MTrPs注射操作安全简便，可提升慢性偏头痛患者的临床管理效率。
为此，我们设计了一项前瞻性、随机对照、盲法结局评估的非劣效性研究，旨在比较肌筋膜触发点注射糖皮质激素与枕大神经阻滞注射治疗慢性偏头痛的长期临床疗效。
患者将被随机分为两组，分别接受MTrPs注射糖皮质激素或枕大神经阻滞注射。
治疗后将对患者进行为期2年的随访。
分别在治疗后2周、4周、8周、12周和24周记录患者的NRS评分、发作频率、发作持续时间、HIT-6评分、患者整体印象变化（PGIC）量表及不良反应。
若研究结果表明肌筋膜触发点注射治疗慢性偏头痛的临床疗效不劣于关节内注射，将为保守治疗效果不佳的患者提供一种安全简便、易于推广的治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1036
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fang Luo
- 电话号码：+86 13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Fang Luo
- 电话号码：+86 13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少由两名疼痛专家或神经科医生诊断为偏头痛；
- 病程至少3个月；
- 年龄在18至65岁之间；
- 尽管接受保守药物治疗，数字评分量表（NRS）评分≥3；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 对试验药物（如皮质类固醇）过敏史；
- 酒精滥用；长期使用阿片类药物（超过2周或每周超过3天持续1个月以上）；疑似使用镇静或镇痛药物；长期接受类固醇治疗的患者；
- 严重神经系统疾病、显著肝肾功能障碍、心力衰竭、凝血异常、胃溃疡、糖尿病、炎症性风湿性疾病等；
- 无法使用疼痛评估量表；
- 存在局部或全身感染；
- 妊娠或哺乳期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MTrPs注射组
曲安奈德注射治疗肌筋膜触发点。
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浸润溶液的体积取决于触发点的数量，每个触发点接受1 mL的注射体积。
注射溶液通过混合1 mL曲安奈德（40 mg/mL）、利多卡因和生理盐水制备，最终利多卡因浓度为1%。
使用25号针头在选定的压痛点垂直于皮肤表面注射，溶液在10秒内以单次推注方式注入每个压痛点。
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有源比较器：枕大神经阻滞组
曲安奈德枕大神经阻滞。
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神经阻滞组患者接受了超声引导下的双侧枕大神经阻滞。
注射溶液由1毫升2%利多卡因和1毫升曲安奈德（40毫克/毫升）配制而成，每侧注射体积为1毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS疼痛评分
大体时间：在第4周时
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偏头痛的疼痛强度将根据NRS进行测量，其中0代表无疼痛，10代表可以想象的最严重疼痛。
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在第4周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者整体印象变化（PGIC）量表
大体时间：在第 2、4、8、12 和 24 周
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患者整体印象变化（PGIC）量表是一种患者评定的工具，用于评估治疗后整体状态的改变。
它采用7点李克特量表（1=“非常恶化”至7=“非常改善”），重点关注患者对症状、功能和生活质量的主观感知。
评估标准将5分或以上定义为“改善”（轻度/中度/显著），4分为“无变化”，3分或以下为“恶化”。
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在第 2、4、8、12 和 24 周
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不良反应
大体时间：直至研究完成，平均1年
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任何与皮质类固醇相关的全身性不良反应，如高血糖反应、感染及穿刺部位出血。
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直至研究完成，平均1年
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NRS疼痛评分
大体时间：在第2、4、8、12和24周
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偏头痛的疼痛强度将基于NRS进行测量，其中0代表无疼痛，10代表可想象的最严重疼痛。
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在第2、4、8、12和24周
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发作频率和持续时间
大体时间：在第2、4、8、12和24周
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偏头痛发作频率及其持续时间
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在第2、4、8、12和24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY2025-317-02-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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