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Étude clinique de l'injection des points gâchettes myofasciaux (MTrPs) dans le traitement de la migraine chronique

11 janvier 2026 mis à jour par: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Étude clinique de l'injection de points gâchettes myofasciaux (MTrPs) dans le traitement de la douleur musculosquelettique chronique (DMC), de la migraine chronique et de la céphalée cervicogénique

La migraine chronique est une maladie courante en Chine, avec une incidence élevée chez les personnes âgées, et a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Actuellement, des études nationales et internationales ont confirmé que l'injection de glucocorticostéroïdes au niveau des points gâchettes myofasciaux (MTrPs) peut atténuer les symptômes douloureux des patients. L'injection au niveau des MTrPs est sûre et facile à réaliser, et peut améliorer l'efficacité de la prise en charge clinique des patients souffrant de migraine chronique. Par conséquent, nous avons conçu une étude prospective, randomisée, contrôlée, en aveugle pour les résultats, de non-infériorité, pour comparer l'efficacité clinique à long terme de l'injection de glucocorticostéroïdes au niveau des points gâchettes myofasciaux et de l'injection de bloc du nerf grand occipital dans le traitement de la migraine chronique. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes et recevront soit une injection de glucocorticostéroïdes au niveau des MTrPs, soit au niveau du nerf grand occipital. Après le traitement, les patients seront suivis pendant 2 ans. Leurs scores NRS, la fréquence des crises, la durée des crises, les scores HIT-6, l'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC) et les réactions indésirables seront enregistrés à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines. Si les résultats indiquent que l'efficacité clinique de l'injection au niveau des points gâchettes myofasciaux pour la migraine chronique n'est pas inférieure à celle de l'injection intra-articulaire, cela fournira une option de traitement sûre et simple, facile à promouvoir, pour les patients qui ne répondent pas au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1036

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de migraine établi par au moins deux spécialistes de la douleur ou neurologues ;
  • Durée de la maladie d'au moins 3 mois ;
  • Âge compris entre 18 et 65 ans ;
  • Score sur l'échelle numérique (NRS) ≥ 3 malgré un traitement pharmacologique conservateur ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergie aux médicaments de l'essai tels que les corticostéroïdes ;
  • Abus d'alcool ; utilisation à long terme d'opioïdes (dépassant 2 semaines ou plus de 3 jours par semaine pendant plus d'un mois) ; suspicion d'utilisation de médicaments sédatifs ou analgésiques ; patients sous traitement stéroïdien à long terme ;
  • Troubles neurologiques graves, dysfonctionnement hépatique ou rénal significatif, insuffisance cardiaque, anomalies de la coagulation, ulcère gastrique, diabète, maladies rhumatismales inflammatoires, etc. ;
  • Incapacité à utiliser les échelles d'évaluation de la douleur ;
  • Présence d'infection locale ou systémique ;
  • Patientes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection de MTrPs
Injection de MTrPs avec acétonide de triamcinolone.
Procédure: Injection des MTrPs
Le volume de solution d'infiltration est déterminé par le nombre de points gâchettes, chaque point gâchette recevant 1 mL de volume d'injection.
La solution d'injection est préparée en combinant 1 mL d'acétonide de triamcinolone (40 mg/mL), de lidocaïne et de solution saline normale, ce qui donne une concentration finale de lidocaïne de 1%.
Une aiguille de 25 gauge est utilisée pour injecter perpendiculairement à la surface de la peau au niveau des points sensibles sélectionnés, la solution étant administrée en un seul bolus dans chaque point sensible en moins de 10 secondes.
Comparateur actif: Groupe de bloc du nerf grand occipital
Bloc du nerf grand occipital à l'acétonide de triamcinolone.
Procédure: Groupe de bloc du nerf grand occipital
Les patients du groupe des blocs nerveux ont reçu des blocs bilatéraux du grand nerf occipital guidés par échographie. La solution d'injection a été préparée avec 1 ml de lidocaïne à 2 % et 1 ml d'acétonide de triamcinolone (40 mg/mL), administrée à raison de 1 ml par côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle NRS
Délai: à 4 semaines
L'intensité de la douleur de la migraine sera mesurée sur la base de l'échelle numérique (NRS), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
L'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC) est un instrument évalué par le patient utilisé pour évaluer le changement global de l'état après le traitement. Elle utilise une échelle de Likert à 7 points (1 = « beaucoup plus mauvais » à 7 = « beaucoup amélioré »), en se concentrant sur la perception subjective par le patient des symptômes, de la fonction et de la qualité de vie. Le critère d'évaluation définit un score de 5 ou plus comme indicateur d'« amélioration » (légère/modérée/marquée), un score de 4 comme « aucun changement », et des scores de 3 ou moins comme « aggravation ».
aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Toute réaction indésirable systémique liée aux corticostéroïdes telle que les réactions hyperglycémiques, les infections et les saignements au site de ponction.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Scores de douleur NRS
Délai: aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
L'intensité de la douleur de la migraine sera mesurée sur la base de l'ENR, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
Fréquence et durée des attaques
Délai: aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
La fréquence des crises de migraine et leur durée
aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2025-317-02-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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