Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av myofasciala triggerpunkter (MTrPs)-injektioner vid behandling av kronisk migrän

11 januari 2026 uppdaterad av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk studie av myofasciella triggerpunkter (MTrPs) injektion vid behandling av kronisk muskel- och skelettsmärta (CMP), kronisk migrän och cervikogen huvudvärk

Kronisk migrän är en vanlig sjukdom i Kina, med hög incidens bland äldre, och har en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. För närvarande har både inhemska och internationella studier bekräftat att glukokortikoidinjektion vid myofasciala triggerpunkter (MTrPs) kan lindra patienternas smärtsymptom. MTrPs-injektion är säker och lätt att utföra, och kan förbättra den kliniska hanteringseffektiviteten för patienter med kronisk migrän. Därför har vi designat en prospektiv, randomiserad kontrollerad, blindad utfall, icke-underlägesstudie för att jämföra den långsiktiga kliniska effektiviteten av glukokortikoidinjektion vid myofasciala triggerpunkter och större occipitalnervblockadinjektion vid behandling av kronisk migrän. Patienter kommer att slumpmässigt delas in i två grupper och få antingen glukokortikoidinjektion vid MTrPs eller större occipitalnerv. Efter behandling kommer patienter att följas upp i 2 år. Deras NRS-poäng, anfallsfrekvens, anfallslängd, HIT-6-poäng, Patient Global Impression of Change (PGIC)-skala och biverkningar kommer att registreras vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor. Om resultaten indikerar att den kliniska effektiviteten av myofascial triggerpunktsinjektion för kronisk migrän inte är underlägsen den vid intraartikulär injektion, kommer det att erbjuda ett säkert och enkelt behandlingsalternativ som är lätt att främja för patienter som inte svarar på konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1036

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med migrän av minst två smärt- eller neurologispecialister;
  • Sjukdomstid på minst 3 månader;
  • Ålder mellan 18 och 65 år;
  • Numerisk skattningsskala (NRS) poäng ≥ 3 trots konservativ farmakologisk behandling;
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Historik av allergi mot studieläkemedel såsom kortikosteroider;
  • Alkoholmissbruk; långvarig användning av opioider (överstigande 2 veckor eller mer än 3 dagar per vecka under över 1 månad); misstänkt användning av lugnande eller smärtstillande läkemedel; patienter på långvarig steroidterapi;
  • Allvarliga neurologiska störningar, betydande levers- eller njurfunktionsnedsättning, hjärtsvikt, koagulationsavvikelser, magsår, diabetes, inflammatoriska reumatiska sjukdomar etc.;
  • Oförmåga att använda smärtbedömningsskalor;
  • Förekomst av lokal eller systemisk infektion;
  • Gravida eller ammande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MTrPs injektionsgrupp
Injektion av MTrPs med triamcinolonacetonid.
Procedur: MTrPs-injektion
Mängden infiltrationslösning bestäms av antalet triggerpunkter, där varje triggerpunkt får 1 ml injektionsvolym. Injektionslösningen framställs genom att kombinera 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), lidokain och normal saltlösning, vilket resulterar i en slutlig lidokainkoncentration på 1 %. En 25-gauge nål används för att injicera vinkelrätt mot hudytan vid de valda ömtryckspunkterna, där lösningen administreras som en enkel bolus i varje ömtryckspunkt inom 10 sekunder.
Aktiv komparator: Grupp för blockad av nervus occipitalis major
Okcipitalisblockad med triamcinolonacetonid.
Procedur: Grupp för blockering av n. occipitalis major
Patienter i nervblockadsgruppen fick ultraljudsstyrd bilateral större ockipitalnervblockad. Injektionslösningen framställdes med 1 ml 2% lidokain och 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), administrerat i en volym av 1 ml per sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS-smärtskattningar
Tidsram: vid 4-veckorsmärket
Smärtintensiteten för migränen kommer att mätas baserat på NRS, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta tänkbara smärta.
vid 4-veckorsmärket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalan är ett patientutvärderat instrument som används för att bedöma den övergripande förändringen i tillstånd efter behandling. Den använder en 7-gradig Likert-skala (1 = "mycket mycket sämre" till 7 = "mycket mycket förbättrad") och fokuserar på patientens subjektiva uppfattning av symtom, funktion och livskvalitet. Utvärderingskriteriet definierar en poäng på 5 eller högre som indikation på "förbättring" (mild/måttlig/markant), en poäng på 4 som "ingen förändring" och poäng på 3 eller lägre som "försämring."
vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor
Biverkningar
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Systemiska biverkningar relaterade till kortikosteroider, såsom hyperglykemiska reaktioner, infektion och blödning vid punkteringsstället.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
NRS smärtskattningsskalor
Tidsram: vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor
Migränens smärtintensitet kommer att mätas baserat på NRS, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor
Attackfrekvens och varaktighet
Tidsram: vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor
Frekvensen av migränattacker och dess varaktighet
vid 2, 4, 8, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY2025-317-02-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera