Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av injeksjon av myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i behandlingen av kronisk migrene

11. januar 2026 oppdatert av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk studie av injeksjon av myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i behandlingen av kronisk muskelskjelettsmerte (CMP), kronisk migrene og cervikogen hodepine

Kronisk migrene er en vanlig sykdom i Kina, med høy forekomst blant eldre, og har betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. For tiden har både nasjonale og internasjonale studier bekreftet at glukokortikoid injeksjon ved myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan lindre pasientenes smertesymptomer. MTrPs injeksjon er trygg og enkel å utføre, og kan forbedre den kliniske behandlingseffektiviteten for pasienter med kronisk migrene. Derfor designet vi en prospektiv, randomisert kontrollert, blindet utfall, ikke-underlegenhetsstudie for å sammenligne den langsiktige kliniske effektiviteten av glukokortikoid injeksjon ved myofasciale triggerpunkter og stor okcipital nerveblokkinjeksjon i behandling av kronisk migrene. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper og motta enten glukokortikoid injeksjon ved MTrPs eller stor okcipital nerve. Etter behandling vil pasientene bli fulgt opp i 2 år. Deres NRS-skårer, anfallsfrekvens, anfallsvarighet, HIT-6-skårer, Patient Global Impression of Change (PGIC) skala og bivirkninger vil bli registrert ved 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker. Hvis resultatene indikerer at den kliniske effektiviteten av myofascial triggerpunkt injeksjon for kronisk migrene ikke er underlegen intra-artikulær injeksjon, vil det gi et trygt og enkelt behandlingsalternativ som er lett å promotere for pasienter som ikke responderer på konservativ behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1036

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med migrene av minst to smerte spesialister eller nevrologer;
  • Sykdomsvarighet på minst 3 måneder;
  • Alder mellom 18 og 65 år;
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum ≥ 3 til tross for konservativ farmakologisk behandling;
  • Signert informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med allergi mot prøvemedisiner som kortikosteroider;
  • Alkoholmisbruk; langvarig bruk av opioider (over 2 uker eller mer enn 3 dager per uke i over 1 måned); mistenkt bruk av beroligende eller smertestillende medisiner; pasienter på langvarig steroidterapi;
  • Alvorlige nevrologiske lidelser, betydelig leversvikt eller nyresvikt, hjertesvikt, koagulasjonsforstyrrelser, magesår, diabetes, inflammatoriske revmatiske sykdommer, etc.;
  • Innevnelse til å bruke smertevurderingsskalaer;
  • Tilstedeværelse av lokal eller systemisk infeksjon;
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTrPs injeksjonsgruppe
MTrPs-injeksjon med triamcinolonacetonid.
Volumet av infiltrasjonsløsningen bestemmes av antall triggerpunkter, hvor hvert triggerpunkt mottar 1 mL injeksjonsvolum.
Injeksjonsløsningen tilberedes ved å kombinere 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL), lidokain og normalt saltvann, noe som resulterer i en endelig lidokainkonsentrasjon på 1%.
En 25-gauge nål brukes til å injisere vinkelrett på hudoverflaten ved de valgte ømme punktene, hvor løsningen administreres som en enkelt bolus i hvert ømt punkt innen 10 sekunder.
Aktiv komparator: Gruppe for blokkering av nervus occipitalis major
Blokkade av nervus occipitalis major med triamcinolonacetonid.
Pasienter i nervusblokk-gruppen fikk ultralydveiledet bilaterale blokker av nervus occipitalis major. Injeksjonsvæsken ble tilberedt med 1 ml 2 % lidokain og 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), administrert i et volum på 1 ml per side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertepoeng
Tidsramme: ved 4-ukers
Smerteintensiteten ved migrene vil bli målt basert på NRS, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelige smerte.
ved 4-ukers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-skalaen
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen er et pasientopplevd instrument som brukes til å evaluere total endring i tilstand etter behandling. Den bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = "mye verre" til 7 = "mye bedre") og fokuserer på pasientens subjektive oppfatning av symptomer, funksjon og livskvalitet. Evalueringkriteriet definerer en poengsum på 5 eller høyere som indikativ for "forbedring" (mild/moderat/markert), en poengsum på 4 som "ingen endring" og poengsummer på 3 eller lavere som "forverring."
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Alle systemiske bivirkninger relatert til kortikosteroider som hyperglykemiske reaksjoner, infeksjon og blødning på punkteringsstedet.
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
NRS smertescore
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Smerteintensiteten til migrenen vil bli målt basert på NRS, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelige smerte.
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Angrepsfrekvens og varighet
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Hyppigheten av migreneanfall og deres varighet
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2025-317-02-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere