Kliininen tutkimus myofaskiaalisten triggerpisteiden (MTrP) injektiohoidosta kroonisen migreenin hoidossa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Kliininen tutkimus myofasciaalisien laukaisupisteiden (MTrPs) injektiohoidosta kroonisen lihasluustokiputilan (CMP), kroonisen migreenin ja kaulan alueelta lähtöisin olevan päänsäryn hoidossa
Krooninen migreeni on yleinen sairaus Kiinassa, jolla on korkea esiintyvyys ikääntyneillä, ja se vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Nykyään sekä kotimaiset että kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että glukokortikoidi-injektio myofasciaalisissa liipaisupisteissä (MTrPs) voi lievittää potilaiden kipuoireita.
MTrPs-injektio on turvallinen ja helppo suorittaa, ja se voi parantaa kroonisen migreenin potilaiden kliinisen hoidon tehokkuutta.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun, sokean tuloksen, ei-heikommuustutkimuksen vertaillaksemme glukokortikoidi-injektion pitkäaikaista kliinistä tehoa myofasciaalisissa liipaisupisteissä ja suuren takaraivon hermon tukoksen injektion välillä kroonisen migreenin hoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja he saavat joko glukokortikoidi-injektion MTrPs:ssä tai suuren takaraivon hermon tukoksen.
Hoidon jälkeen potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Heidän NRS-pisteensä, kohtausten tiheys, kohtausten kesto, HIT-6-pisteet, Patient Global Impression of Change (PGIC) -asteikko ja haittavaikutukset tallennetaan 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Jos tulokset osoittavat, että myofasciaalisen liipaisupisteen injektion kliininen teho krooniseen migreeniin ei ole heikompi kuin nivelontelon injektion, se tarjoaa turvallisen ja yksinkertaisen hoitovaihtoehdon, jota on helppo edistää potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1036
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu migreeniksi vähintään kahden kivun erikoislääkärin tai neurologin toimesta;
- Sairauden kesto vähintään 3 kuukautta;
- Ikä 18 ja 65 vuoden välillä;
- Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pistemäärä ≥ 3 huolimatta konservatiivisesta farmakologisesta hoidosta;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria koehoidon lääkkeisiin, kuten kortikosteroideihin;
- Alkoholinkäytön väärinkäyttö; pitkäaikainen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai yli 3 päivää viikossa yli 1 kuukauden ajan); epäily sedatiivien tai analgeettisten lääkkeiden käytöstä; pitkäaikaista steroidihoidossa olevat potilaat;
- Vakavat neurologiset häiriöt, merkittävä maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen, sydämen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, mahahaava, diabetes, tulehdukselliset reumataudit jne.;
- Kyvyttömyys käyttää kivun arviointiasteikkoja;
- Paikallisen tai systeemisen infektion läsnäolo;
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTrP-injektoryhmä
MTrPs-injektio triamcinoloniasetonidilla.
|
Infiltratioliuoksen määrä määräytyy käynnistyspisteiden lukumäärän mukaan, ja jokainen käynnistyspiste saa 1 ml injektioainemäärää.
Injektioliuos valmistetaan yhdistämällä 1 ml triamcinoloniasetonidia (40 mg/ml), lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta, jolloin lopullinen lidokaiinipitoisuus on 1 %.
25-gauge-neulaa käytetään ruiskuttamaan kohtisuoraan ihon pintaan valituissa kipeissä pisteissä, ja liuos annostellaan yhtenä boluksena jokaiseen kipeään pisteeseen 10 sekunnin sisällä.
|
|
Active Comparator: Suurempi takaraivohermon estoryhmä
Suuren takaraivon hermojen tukos triamcinoloniasetonidilla.
|
Potilaat hermoblokkiryhmässä saivat ultraääniohjattuja kaksipuolisia suuria takaraivolohkohermoblokkauksia. Injektioliosta valmistettiin käyttämällä 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 1 ml triamcinoloni asetonidia (40 mg/ml), ja sitä annettiin tilavuudeltaan 1 ml per puoli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Migreenin kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Potilaan kokonaisvaltainen muutoksen arviointi (PGIC) -asteikko on potilaan arvioima mittari, jota käytetään arvioimaan kokonaisvaltaista tilan muutosta hoidon jälkeen.
Se käyttää 7-pistettä Likert-asteikkoa (1 = "huomattavasti huonompi" - 7 = "huomattavasti parantunut"), keskittyen potilaan subjektiiviseen kokemukseen oireista, toiminnasta ja elämänlaadusta.
Arviointikriteerin mukaan pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa "parantumista" (lievää/kohtalaista/merkittävää), pistemäärä 4 osoittaa "ei muutosta" ja pistemäärä 3 tai alempi osoittaa "huononemista."
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki kortikosteroidien aiheuttamat systeemiset haittavaikutukset, kuten hyperglykemia-reaktiot, infektiot ja verenvuodot pistokohdassa.
|
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Migreenin kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua.
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Hyökkäysten tiheys ja kesto
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Migreenikohtauksen esiintymistiheys ja sen kesto
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-317-02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .