肌萎缩侧索硬化症中的吸气肌训练 (IMT4LAS)

肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种进行性疾病，会损害负责自主肌肉运动的神经细胞。随着时间的推移，这会导致用于运动、说话、吞咽和呼吸的肌肉无力。呼吸问题是ALS患者并发症和生存率降低的主要原因之一。这是因为吸气肌肉——帮助将空气吸入肺部的肌肉——逐渐失去力量。

尽可能长时间地保持这些肌肉的力量非常重要。特定的呼吸练习，称为吸气肌训练，可以通过在吸气时让这些肌肉对抗温和的阻力来帮助加强它们。这可能有助于ALS患者更长时间地保持呼吸能力，提高舒适度和生活质量，并可能延长生存时间。

本研究是一项前瞻性、对照、随机、双盲、盲法、多中心临床试验，将包括44名确诊为ALS且患病时间少于两年的患者。它将在多家医院和研究中心进行。

参与者将被随机分为两组：

实验组（22名参与者）：他们将遵循为期12周的吸气肌训练计划，使用一种在吸气时提供阻力的设备。这意味着肌肉必须更努力地工作，就像身体其他部位的阻力训练一样。

对照组（22名参与者）：他们将在相同时间内使用相同的设备，但使用允许空气自由通过的安慰剂阀门，不提供任何阻力。

参与者和评估结果的研究人员都不会知道每个人属于哪一组。这种“双盲”设计确保观察到的组间差异是由于干预本身，而不是期望或偏见。

本研究的主要目标是找出吸气肌阻力训练是否有助于ALS患者比未进行阻力训练的人更长时间地保持最大吸气压（MIP）——这是呼吸肌肉力量的衡量指标。

次要目标包括评估这种训练是否提高对日常活动的耐受性、增强呼吸的舒适度和幸福感，并有助于提高整体生活质量。

所有参与者将继续接受他们通常的ALS医疗护理。呼吸训练是一项额外的、有监督的活动，旨在支持呼吸健康。在整个研究过程中，每位参与者都将由医疗专业人员团队密切监测，以确保安全性和适当的随访。

通过参与这项研究，患者和家庭正在帮助提高对ALS的科学理解，并确定可能有助于更长时间地保持功能和独立性的非药物干预措施。结果将有助于为ALS患者制定新的呼吸护理和康复建议。