帕金森病患者的步态、体力活动与睡眠
2026年2月16日 更新者：Guzin Kaya Aytutuldu、Biruni University
帕金森病中平衡与步态障碍、体力活动水平及睡眠质量之间的关系
本研究旨在探讨帕金森病（PD）患者平衡与步态障碍、体力活动水平和睡眠状况之间的关系。
PD的运动和非运动症状均显著影响生活质量，但这些维度通常被分别评估。
通过同时检查步态、平衡、体力活动和睡眠参数，并将患者与年龄相似的健康个体进行比较，本研究试图阐明这些变量如何相互作用，以及观察到的障碍是疾病特有的还是与自然衰老有关。
研究结果有望促进对PD的更全面理解，并支持制定更有效的管理策略。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究将于2026年1月至2026年5月期间进行，共纳入34名年龄在45-70岁的参与者：包括17名被诊断为帕金森病的患者和17名年龄匹配、无神经退行性疾病的健康个体。
参与者将从比鲁尼大学医院和比鲁尼大学招募。
步态分析将使用Kinovea软件进行，通过记录矢状面上的3米行走，从而评估步长和手臂摆动等参数。
身体活动将通过2分钟步行测试进行评估，该测试使用脉搏血氧仪监测血氧饱和度和功能运动能力，同时通过可穿戴智能手环（荣耀手环）记录一周内的每日步数。
平衡能力将使用Mini-BESTest进行评估。
睡眠状况将通过智能手环客观评估，记录深度睡眠、浅度睡眠、快速眼动睡眠和清醒状态，并通过匹兹堡睡眠质量指数进行主观评估。
参与者将在其智能手机上安装Wear Sync应用程序，以实现可穿戴设备数据的同步和收集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Güzin Kaya Aytutuldu, phd
- 电话号码：05366265884
- 邮箱：guzinkaya14@gmail.com
学习地点
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34010
- 招聘中
- Biruni University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从比鲁尼大学医院物理治疗与康复科及比鲁尼大学招募45-70岁的成年人。
研究人群将分为两组：诊断为帕金森病且处于Hoehn和Yahr分期1-3期的个体，以及年龄匹配、无神经系统或神经退行性疾病的健康个体。
所有参与者必须能够在不使用辅助设备的情况下独立行走，并能使用智能手机进行可穿戴设备同步。
排除标准包括：存在严重视觉或听觉障碍、患有其他神经系统疾病、存在显著影响步态的心血管或骨科疾病、下肢血管病变，或受教育年限不足五年者。
描述
纳入标准：
对于帕金森病患者：
根据英国脑库标准确诊为帕金森病，且属于Hoehn和Yahr分期1-3期
能够在平坦表面上独立行走，无需辅助设备（功能性行走量表≥3）
过去一个月内药物方案稳定
处于药物“开”期
对于健康个体：
无神经性和/或神经退行性疾病诊断
排除标准：
（适用于帕金森病患者和健康个体）
严重听力或视力障碍
存在其他可能影响行走能力的神经、心血管或骨科疾病
任何其他神经系统疾病（如痴呆、脑血管疾病）
教育程度低于5年
影响下肢的血管病变
不使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
年龄匹配的健康个体（45-70岁），无神经系统或慢性疾病。
参与者将接受步态分析（Kinovea）、用于平衡评估的Mini-BESTest、带脉搏血氧仪监测的2分钟步行测试、通过可穿戴设备（荣耀手环）进行为期一周的体力活动监测，以及使用可穿戴设备记录的睡眠参数和匹兹堡睡眠质量指数进行睡眠评估。
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帕金森病患者
年龄在45-70岁之间、被诊断为帕金森病的个体。
参与者将接受步态分析（Kinovea）、Mini-BESTest平衡评估、带有脉搏血氧仪监测的2分钟步行测试、通过可穿戴设备（荣耀手环）进行为期一周的体力活动监测，以及使用可穿戴设备记录的睡眠参数和匹兹堡睡眠质量指数进行睡眠评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你平衡评估系统测试（Mini-BESTest）评分
大体时间：基线（研究参与期间的单一评估）
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动态平衡性能采用迷你平衡评估系统测试（Mini-BESTest）进行评估。
迷你平衡评估系统测试是一个包含14个项目的临床平衡评估工具，评分范围从0到28分，分数越高表示平衡性能越好。
该测试评估预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
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基线（研究参与期间的单一评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于Kinovea的步态参数（步长与跨步长）
大体时间：基线（研究参与期间的单次评估）
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步态表现通过记录在矢状面的3米步行视频并使用Kinovea软件进行分析进行评估。
步长和跨步长度将使用放置在参与者身上的脚跟标记（右/左）并通过视频跟踪进行计算
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基线（研究参与期间的单次评估）
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2分钟步行测试（2MWT）距离
大体时间：基线（研究参与期间的单一评估）
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采用2分钟步行测试评估功能性运动能力。
参与者在休息30分钟后，将沿着30米长的步行道行走2分钟。
行走的总距离将以米为单位记录。
测试前后将使用脉搏血氧仪监测心率和血氧饱和度。
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基线（研究参与期间的单一评估）
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每日步数（可穿戴设备记录的体力活动）
大体时间：7天（在一周的监测期间内）
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使用可穿戴智能手环（荣耀手环）以每日步数测量的身体活动水平。
参与者将在正常日常活动中连续佩戴设备7天；步数将通过Wear Sync应用程序提取。
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7天（在一周的监测期间内）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分
大体时间：基线（研究参与期间的单次评估）
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主观睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，这是一份包含19个项目的问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量。
总分越高表示睡眠质量越差。
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基线（研究参与期间的单次评估）
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可穿戴设备衍生的睡眠参数（睡眠阶段与清醒时间）
大体时间：7天（在一周的监测期内）
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使用荣耀手环测量的客观睡眠状态，包括深度睡眠时长、浅睡眠时长、快速眼动睡眠时长以及清醒时间/清醒次数，均由设备自动记录并通过Wear Sync应用程序同步。
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7天（在一周的监测期内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Bene R, Antic S, Budisic M, Lisak M, Trkanjec Z, Demarin V, Podobnik-Sarkanji S. Parkinson's disease. Acta Clin Croat. 2009 Sep;48(3):377-80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年3月5日
研究完成 (估计的)
2026年5月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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