Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chód, Aktywność Fizyczna i Sen w Chorobie Parkinsona

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Związek między zaburzeniami równowagi i chodu, poziomem aktywności fizycznej a jakością snu w chorobie Parkinsona

To badanie ma na celu zbadanie związku między zaburzeniami równowagi i chodu, poziomem aktywności fizycznej oraz stanem snu u osób z chorobą Parkinsona (PD). Zarówno objawy motoryczne, jak i niemotoryczne PD znacząco wpływają na jakość życia, jednak te wymiary są często oceniane oddzielnie. Badając parametry chodu, równowagi, aktywności fizycznej i snu łącznie oraz porównując pacjentów ze zdrowymi osobami w podobnym wieku, badanie ma na celu wyjaśnienie, jak te zmienne oddziałują na siebie oraz czy obserwowane zaburzenia są specyficzne dla choroby czy związane z naturalnym starzeniem się. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bardziej wszechstronnego zrozumienia PD i wspomogą opracowanie skuteczniejszych strategii zarządzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone od stycznia 2026 do maja 2026 i obejmie 34 uczestników w wieku 45-70 lat: 17 osób z rozpoznaniem choroby Parkinsona oraz 17 zdrowych osób w dopasowanym wieku bez chorób neurodegeneracyjnych. Uczestnicy będą rekrutowani z Uniwersyteckiego Szpitala Biruni oraz Uniwersytetu Biruni. Analiza chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Kinovea poprzez nagranie 3-metrowego spaceru w płaszczyźnie strzałkowej, co umożliwi ocenę parametrów takich jak długość kroku i wymach ramienia. Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą 2-minutowego testu marszu monitorowanego pulsoksymetrem w celu pomiaru saturacji tlenu i wydolności funkcjonalnej, a także dziennej liczby kroków rejestrowanej przez tydzień za pomocą noszonej inteligentnej opaski (Honor Choice Band). Równowaga będzie oceniana za pomocą Mini-BESTest. Stan snu będzie oceniany obiektywnie przez inteligentną opaskę, która rejestruje sen głęboki, sen lekki, sen REM i czuwanie, oraz subiektywnie za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu. Uczestnicy zainstalują aplikację Wear Sync na swoich smartfonach, aby umożliwić synchronizację i zbieranie danych z urządzeń noszonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Biruni University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku 45-70 lat będą rekrutowane z Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim Biruni oraz z Uniwersytetu Biruni. Populacja badana będzie składać się z dwóch grup: osób ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona w stadium 1-3 według Hoehn i Yahra oraz zdrowych osób w tym samym wieku, bez zaburzeń neurologicznych lub neurodegeneracyjnych. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie chodzić bez pomocy urządzeń wspomagających oraz używać smartfona do synchronizacji urządzenia noszonego. Osoby z ciężkimi zaburzeniami wzroku lub słuchu, dodatkowymi zaburzeniami neurologicznymi, znacznymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi lub ortopedycznymi wpływającymi na chód, patologiami naczyniowymi kończyn dolnych lub z wykształceniem poniżej pięciu lat będą wykluczone

Opis

Kryteria włączenia:

Dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Zjednoczonego Królestwa (UK) i sklasyfikowana jako etapy 1-3 w skali Hoehn i Yahra

Zdolność do samodzielnego chodzenia po płaskiej powierzchni bez urządzeń wspomagających (Funkcjonalna Skala Lokomocji ≥3)

Stabilny schemat leczenia w ciągu ostatniego miesiąca

Znajdowanie się w fazie "on" leczenia

Dla zdrowych osób:

Brak diagnozy choroby neurologicznej i/lub neurodegeneracyjnej

Kryteria wykluczenia:

(Dla pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób)

Cieżkie zaburzenia słuchu lub wzroku

Obecność innych schorzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych, które mogą wpływać na zdolność chodzenia

Jakiekolwiek dodatkowe zaburzenie neurologiczne (np. demencja, choroba naczyniowo-mózgowa)

Poziom wykształcenia poniżej 5 lat

Patologie naczyniowe dotyczące kończyn dolnych

Brak korzystania ze smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Ochotnicy
Osoby zdrowe w dopasowanym wieku (45-70 lat) bez chorób neurologicznych lub przewlekłych. Uczestnicy przejdą analizę chodu (Kinovea), test Mini-BESTest do oceny równowagi, 2-minutowy test marszu z monitorowaniem pulsoksymetrem, tygodniowe monitorowanie aktywności fizycznej za pomocą urządzenia noszonego (Honor Choice Band) oraz ocenę snu przy użyciu parametrów snu rejestrowanych przez urządzenie noszone i Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu.
Osoby z chorobą Parkinsona
Osoby w wieku 45-70 lat z rozpoznaną chorobą Parkinsona. Uczestnicy przejdą analizę chodu (Kinovea), test Mini-BESTest do oceny równowagi, test 2-minutowego marszu z monitorowaniem pulsoksymetrem, jednotygodniowy monitoring aktywności fizycznej za pomocą urządzenia noszonego (Honor Choice Band) oraz ocenę snu z wykorzystaniem parametrów snu rejestrowanych przez urządzenie noszone i Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas udziału w badaniu)
Dynamiczna równowaga oceniana za pomocą Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest to 14-punktowe kliniczne narzędzie do oceny równowagi z wynikami od 0 do 28, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi. Test ocenia antycypacyjne dostosowania posturalne, reaktywną kontrolę posturalną, orientację sensoryczną i dynamiczny chód.
Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas udziału w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry chodu oparte na Kinovea (długość kroku i długość cyklu kroku)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (jedna ocena w trakcie udziału w badaniu)
Sprawność chodu oceniana na podstawie 3-metrowego marszu zarejestrowanego w płaszczyźnie strzałkowej i analizowanego za pomocą oprogramowania Kinovea. Długość kroku i długość cyklu chodu będą obliczane za pomocą markerów piętowych (prawa/lewa) umieszczonych na uczestnikach i śledzonych na wideo
Linia wyjściowa (jedna ocena w trakcie udziału w badaniu)
Dystans Testu 2-Minutowego Marszu (2MWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jedna ocena w trakcie uczestnictwa w badaniu)
Zdolność wysiłkowa funkcjonalna oceniana za pomocą testu marszu 2-minutowego.
Uczestnicy będą maszerować przez 2 minuty wzdłuż 30-metrowego korytarza po 30-minutowym okresie odpoczynku.
Całkowita przebyta odległość będzie rejestrowana w metrach.
Tętno i saturację tlenową będą monitorowane przed i po teście za pomocą pulsoksymetru.
Punkt wyjściowy (jedna ocena w trakcie uczestnictwa w badaniu)
Dzienna liczba kroków (Aktywność fizyczna rejestrowana przez urządzenia noszone)
Ramy czasowe: 7 dni (podczas tygodniowego okresu monitorowania)
Poziom aktywności fizycznej mierzony jako dzienna liczba kroków przy użyciu opaski inteligentnej (Honor Choice Band). Uczestnicy będą nosić urządzenie przez 7 kolejnych dni podczas normalnych codziennych aktywności; liczba kroków zostanie pobrana za pośrednictwem aplikacji Wear Sync.
7 dni (podczas tygodniowego okresu monitorowania)
Całkowity wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas uczestnictwa w badaniu)
Subiektywna jakość snu oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh (PSQI), 19-punktowego kwestionariusza oceniającego jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartości wyjściowe (pojedyncza ocena podczas uczestnictwa w badaniu)
Parametry snu pochodzące z urządzeń noszonych (etapy snu i czas czuwania)
Ramy czasowe: 7 dni (w trakcie jednotygodniowego okresu monitorowania)
Stan snu obiektywnie mierzony za pomocą opaski Honor Choice, obejmujący czas trwania snu głębokiego, snu lekkiego, snu REM oraz czas czuwania/epizody czuwania, rejestrowane automatycznie przez urządzenie i synchronizowane za pośrednictwem aplikacji Wear Sync.
7 dni (w trakcie jednotygodniowego okresu monitorowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BiruniUniv.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj