Kävely, Fyysinen Aktiivisuus ja Uni Parkinsonin Taudissa
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Tasapainon ja kävelyhäiriöiden, fyysisen aktiivisuuden tason sekä unen laadun välinen suhde Parkinsonin taudissa
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään tasapainon ja kävelyn häiriöiden, fyysisen aktiivisuuden tason sekä unen tilan välistä suhdetta Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.
PD:n sekä motoriset että ei-motoriset oireet vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, mutta näitä ulottuvuuksia arvioidaan usein erikseen.
Tarkastelemalla kävelyä, tasapainoa, fyysistä aktiivisuutta ja unen parametreja yhdessä ja vertaamalla potilaita samanikäisiin terveisiin henkilöihin tutkimus pyrkii selventämään, kuinka nämä muuttujat vuorovaikuttavat keskenään ja ovatko havaittavat häiriöt tautikohtaisia vai liittyvätkö ne luonnolliseen ikääntymiseen.
Tulosten odotetaan edistävän kattavampaa ymmärrystä PD:stä ja tukevan tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan tammikuun 2026 ja toukokuun 2026 välisenä aikana, ja siihen osallistuu 34 henkilöä, jotka ovat 45–70-vuotiaita: 17 Parkinsonin tautiin sairastunutta henkilöä ja 17 ikäverrokkina toimivaa terveitä henkilöä, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta.
Osallistujat rekrytoidaan Birunin yliopistollisesta sairaalasta ja Birunin yliopistosta.
Kävelyanalyysi suoritetaan käyttäen Kinovea-ohjelmistoa tallentamalla 3 metrin kävely liikesuunnassa, mikä mahdollistaa parametrien, kuten askelpituuden ja käsien heilautuksen, arvioinnin.
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttäen 2-minuuttista kävelytestistä, jota seurataan pulssioksimetrillä hapen kyllästyksen ja toiminnallisen harjoituskapasiteetin mittaamiseksi, sekä päivittäisillä askelmäärillä, jotka tallennetaan viikon ajan käyttäen kannettavaa älyranneketta (Honor Choice Band).
Tasapaino arvioidaan käyttäen Mini-BESTest -testiä.
Unen tila arvioidaan objektiivisesti älyrannekkeen avulla, joka tallentaa syvän unen, kevyen unen, REM-unen ja valveillaolon, sekä subjektiivisesti Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla.
Osallistujat asentavat Wear Sync -sovelluksen älypuhelimeensa mahdollistaakseen kannettavien laitteiden tietojen synkronoinnin ja keräämisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
- Puhelinnumero: 05366265884
- Sähköposti: guzinkaya14@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Rekrytointi
- Biruni University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 45–70-vuotiaat rekrytoidaan Birunin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolta sekä Birunin yliopistosta.
Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ryhmästä: henkilöistä, joilla on Parkinsonin tauti Hoehn ja Yahr -asteilla 1–3, ja ikätoisista terveistä henkilöistä, joilla ei ole neurologisia tai neurodegeneratiivisia sairauksia.
Kaikkien osallistujien on kyettävä kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä ja käyttämään älypuhelinta kannettavan laitteen synkronointiin.
Henkilöt, joilla on vakavia näkö- tai kuulovammaisia, lisäneurologisia sairauksia, merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn, alaraajojen verisuonitauteja tai alle viiden vuoden koulutustausta, suljetaan pois.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille:
Vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Brain Bank -kriteerien mukaisesti ja luokiteltu Hoehn ja Yahr -asteikolla vaiheisiin 1-3
Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla ilman apuvälineitä (Functional Ambulation Scale ≥3)
Vakaa lääkitysjakso viimeisen kuukauden aikana
Olla lääkityksen "päällä"-vaiheessa
Terveille henkilöille:
Ei neurologista ja/tai neurodegeneratiivista tautidiagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
(Sekä Parkinsonin potilaille että terveille henkilöille)
Vakavat kuulo- tai näköongelmat
Muiden neurologisten, sydän- ja verisuoni- tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
Mikä tahansa muu neurologinen häiriö (esim. dementia, cerebrovaskulaarinen sairaus)
Alle 5 vuoden koulutustaso
Alaraajoihin vaikuttavat verisuonipatologiat
Älypuhelimen käytön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Ikätasoltaan vastaavat terveet henkilöt (45–70 vuotta) ilman neurologisia tai kroonisia sairauksia.
Osallistujat suorittavat kävelyanalyysin (Kinovea), Mini-BESTest-tasapainotestin, 2 minuutin kävelytestin pulssioksimetrin valvonnassa, viikon fyysisen aktiivisuuden seurannan kannettavalla laitteella (Honor Choice Band) sekä unen arvioinnin käyttäen kannettavalla laitteella tallennettuja unen parametreja ja Pittsburghin unen laatuindeksiä.
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
45–70-vuotiaat henkilöt, joilla on Parkinsonin tauti.
Osallistujat käyvät läpi kävelyanalyysin (Kinovea), Mini-BESTest-tasapainotestin, 2 minuutin kävelytestin pulssioksimetrin valvonnassa, viikon fyysisen aktiivisuuden seurannan kannettavalla laitteella (Honor Choice Band) ja unen arvioinnin käyttäen kannettavalla laitteella tallennettuja unen parametreja ja Pittsburghin unen laatu -indeksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arvio osallistumisen aikana)
|
Dynaaminen tasapainosuoritus arvioitiin käyttäen Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) -testiä.
Mini-BESTest on 14-osainen kliininen tasapainoarviointityökalu, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 28:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
Testi arvioi ennakoivia asentosäätöjä, reaktiivista asentosäätelyä, aistimellista suuntautumista ja dynaamista kävelyä.
|
Perustaso (yksi arvio osallistumisen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinovea-pohjaiset kävelymittarit (askelpituus ja askelvaiheen pituus)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimuksen aikana)
|
Kävelysuorituskyky arvioidaan 3 metrin kävelymatkalta, joka on tallennettu sagittaalitasossa ja analysoitu Kinovea-ohjelmistolla.
Askelpituus ja askelluspituus lasketaan käyttämällä osallistujien nilkkoihin kiinnitettyjä merkkejä (oikea/vasen) ja niiden seurantaa videolta
|
Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimuksen aikana)
|
|
2-minuutin kävelytestin (2MWT) matka
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimukseen osallistumisen aikana)
|
Toiminnallinen liikuntakyky arvioidaan käyttämällä 2-minuuttin kävelytestiä.
Osallistujat kävelevät 2 minuuttia 30 metrin kävelytiellä 30 minuutin lepoajan jälkeen.
Kävelty kokonaismatka kirjataan metreinä.
Syke ja happikyllästys mitataan ennen ja jälkeen testin pulssioksimetrillä.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi tutkimukseen osallistumisen aikana)
|
|
Päivittäinen askelmäärä (kannettavaan laitteeseen tallennettu fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
|
Fyysinen aktiivisuustaso mitattuna päivittäisinä askellukuina käyttäen puettavaa älyranneketta (Honor Choice Band).
Osallistujat käyttävät laitetta 7 peräkkäistä päivää normaalin päivittäisen toiminnan aikana; askelluvut poimitaan Wear Sync -sovelluksen kautta.
|
7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointi osallistumisen aikana)
|
Subjektiivista unen laatua arvioitiin käyttäen Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on 19 kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi edellisen kuukauden aikana koettua unen laatua.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat heikompaa unen laatua. |
Perustaso (yksi arviointi osallistumisen aikana)
|
|
Kannettavista laitteista saatavat unen parametrit (unen vaiheet ja valveillaoloaika)
Aikaikkuna: 7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
|
Unenlaatutilanne mitattuna Honor Choice Band -rannekkeella, mukaan lukien syväunen, kevyen unen, REM-unen kesto ja hereilläoloaika/hereilläolojaksot laitteen automaattisesti tallentamina ja Wear Sync -sovelluksen kautta synkronoituina.
|
7 päivää (yhden viikon seuranta-aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Bene R, Antic S, Budisic M, Lisak M, Trkanjec Z, Demarin V, Podobnik-Sarkanji S. Parkinson's disease. Acta Clin Croat. 2009 Sep;48(3):377-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BiruniUniv.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .