Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gång, fysisk aktivitet och sömn vid Parkinsons sjukdom

16 februari 2026 uppdaterad av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Sambandet mellan balans- och gångstörningar, fysisk aktivitetsnivå och sömnkvalitet vid Parkinsons sjukdom

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan balans- och gångstörningar, fysisk aktivitetsnivå och sömnstatus hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Både motoriska och icke-motoriska symtom vid PD påverkar livskvaliteten avsevärt, men dessa dimensioner utvärderas ofta separat. Genom att undersöka gång, balans, fysisk aktivitet och sömnpåverkande faktorer tillsammans och jämföra patienter med friska individer i samma ålder, strävar studien efter att klargöra hur dessa variabler samverkar och om observerade störningar är sjukdomsspecifika eller relaterade till naturlig åldrande. Resultaten förväntas bidra till en mer omfattande förståelse av PD och stödja utvecklingen av mer effektiva hanteringsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras mellan januari 2026 och maj 2026 och kommer att inkludera 34 deltagare i åldern 45-70 år: 17 individer diagnosticerade med Parkinsons sjukdom och 17 åldersmatchade friska individer utan neurodegenerativ sjukdom. Deltagare kommer att rekryteras från Biruni University Hospital och Biruni University. Gånganalys kommer att utföras med Kinovea-mjukvara genom att spela in en 3-meterspromenad i sagittalplanet, vilket möjliggör utvärdering av parametrar såsom steglängd och armsving. Fysisk aktivitet kommer att bedömas med ett 2-minuters gångtest övervakat med en pulsoximeter för att mäta syremättnad och funktionell träningskapacitet, samt dagliga stegantal registrerade över en vecka med en bärbar smartarmband (Honor Choice Band). Balans kommer att utvärderas med Mini-BESTest. Sömnstatus kommer att bedömas objektivt genom smartarmbandet, som registrerar djup sömn, lätt sömn, REM-sömn och vakenhet, och subjektivt med Pittsburgh Sleep Quality Index. Deltagare kommer att installera Wear Sync-applikationen på sina smartphones för att möjliggöra synkronisering och insamling av data från bärbara enheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
        • Rekrytering
        • Biruni University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 45–70 år kommer att rekryteras från avdelningen för fysioterapi och rehabilitering vid Biruni University Hospital och från Biruni University.
Studiepopulationen kommer att bestå av två grupper: individer diagnostiserade med Parkinsons sjukdom i Hoehn och Yahr-stadierna 1–3 och åldersmatchade friska individer utan neurologiska eller neurodegenerativa sjukdomar.
Alla deltagare måste kunna gå självständigt utan hjälpmedel och använda en smartphone för synkronisering av bärbar enhet.
Individer med allvarliga syn- eller hörselnedsättningar, ytterligare neurologiska störningar, betydande kardiovaskulära eller ortopediska tillstånd som påverkar gången, vaskulära nedre extremitetspatologier eller mindre än fem års utbildning kommer att uteslutas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter med Parkinsons sjukdom:

En bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom enligt United Kingdom (UK) Brain Bank-kriterierna och klassificerad som Hoehn och Yahr-stadium 1-3

Förmåga att gå självständigt på en plan yta utan hjälpmedel (Functional Ambulation Scale ≥3)

Stabilt läkemedelsregim under den senaste månaden

Att vara i "on"-fasen av medicineringen

För friska individer:

Ingen diagnos av neurologisk och/eller neurodegenerativ sjukdom

Exklusionskriterier:

(För både Parkinsonspatienter och friska individer)

Svåra hörsel- eller synnedsättningar

Närvaro av andra neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska tillstånd som kan påverka gångförmågan

Någon ytterligare neurologisk störning (t.ex. demens, cerebrovaskulär sjukdom)

Utbildningsnivå mindre än 5 år

Vaskulära patologier som påverkar nedre extremiteterna

Brist på smartphone-användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska frivilliga
Åldersmatchade friska individer (45-70 år) utan neurologiska eller kroniska sjukdomar. Deltagarna kommer att genomgå gånganalys (Kinovea), Mini-BESTest för balansbedömning, 2-minuters gångtest med pulsoximetermonitorering, en veckas fysisk aktivitetsövervakning via bärbar enhet (Honor Choice Band) och sömnvärdering med hjälp av bärbar enhetsregistrerade sömnparametrar och Pittsburgh Sleep Quality Index.
Personer med Parkinsons sjukdom
Individer i åldern 45-70 år med diagnosen Parkinsons sjukdom. Deltagarna kommer att genomgå gånganalys (Kinovea), Mini-BESTest för balansbedömning, 2-minuters gångtest med pulsoximeterövervakning, en veckas fysisk aktivitetsövervakning via bärbar enhet (Honor Choice Band) och sömnvärdering med hjälp av bärbart uppmätta sömnparametrar samt Pittsburgh Sleep Quality Index.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Poäng
Tidsram: Baslinje (en enda bedömning under studiedeltagandet)
Dynamisk balansprestanda bedömd med hjälp av Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest är ett kliniskt bedömningsverktyg för balans som består av 14 punkter med poäng från 0 till 28, där högre poäng indikerar bättre balansprestanda. Testet utvärderar förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång.
Baslinje (en enda bedömning under studiedeltagandet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinovea-baserade gångparametrar (steglängd och steglängd)
Tidsram: Baseline (en enskild bedömning under studiedeltagande)
Gångprestanda bedöms från en 3-meterspromenad inspelad i sagittalplanet och analyserad med Kinovea-mjukvara. Steglängd och steghållning kommer att beräknas med hjälp av hälmarkörer (höger/vänster) placerade på deltagarna och spårade på video
Baseline (en enskild bedömning under studiedeltagande)
2-Minutars gångtest (2MWT) distans
Tidsram: Baseline (en enstaka bedömning under studieperioden)
Funktionell träningskapacitet bedömd med 2-minuters gångtest. Deltagarna kommer att gå i 2 minuter längs en 30 meter lång gångbana efter en 30-minuters viloperiod. Total sträcka som gåtts kommer att registreras i meter. Hjärtfrekvens och syremättnad kommer att övervakas före och efter testet med hjälp av en pulsoximeter.
Baseline (en enstaka bedömning under studieperioden)
Dagligt stegantal (fysisk aktivitet registrerad via wearables)
Tidsram: 7 dagar (under en veckas övervakningsperiod)
Fysisk aktivitetsnivå mätt som dagligt stegantal med en bärbar smartarmband (Honor Choice Band). Deltagarna kommer att bära enheten i 7 på varandra följande dagar under normala dagliga aktiviteter; stegantal kommer att extraheras via Wear Sync-applikationen.
7 dagar (under en veckas övervakningsperiod)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoäng
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning under studieperioden)
Subjektiv sömnkvalitet bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett 19-frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet under den senaste månaden. Högre totalsummer indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje (enskild bedömning under studieperioden)
Bärbarhetsderiverade sömnparametrar (sömnstadier och vakentid)
Tidsram: 7 dagar (under en veckas övervakningsperiod)
Objektiv sömnstatus mätt med Honor Choice Band, inklusive varaktighet av djupsömn, lättsömn, REM-sömn och vakentid/vakna episoder som automatiskt registreras av enheten och synkroniseras via Wear Sync-applikationen.
7 dagar (under en veckas övervakningsperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BiruniUniv.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera