Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gang, Fysieke Activiteit en Slaap bij de Ziekte van Parkinson

16 februari 2026 bijgewerkt door: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

De Relatie Tussen Evenwichts- en Gangstoornissen, Fysieke Activiteitsniveau en Slaapkwaliteit bij de Ziekte van Parkinson

Dit onderzoek heeft als doel de relatie tussen balans- en gangstoornissen, fysieke activiteitsniveaus en slaapstatus bij personen met de ziekte van Parkinson (PD) te onderzoeken. Zowel motorische als niet-motorische symptomen van PD hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven, maar deze dimensies worden vaak afzonderlijk geëvalueerd. Door gang, balans, fysieke activiteit en slaapparameters samen te onderzoeken en patiënten te vergelijken met gezonde individuen van vergelijkbare leeftijd, probeert het onderzoek te verduidelijken hoe deze variabelen op elkaar inwerken en of waargenomen stoornissen ziekte-specifiek zijn of gerelateerd aan natuurlijke veroudering. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een meer uitgebreid begrip van PD en de ontwikkeling van effectievere behandelstrategieën te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd tussen januari 2026 en mei 2026 en zal 34 deelnemers van 45-70 jaar omvatten: 17 personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld en 17 leeftijdsgematchte gezonde personen zonder neurodegeneratieve aandoening. Deelnemers zullen worden geworven vanuit het Biruni Universiteitsziekenhuis en de Biruni Universiteit. Ganganalyse zal worden uitgevoerd met behulp van Kinovea-software door een wandeling van 3 meter in het sagittale vlak op te nemen, wat de evaluatie van parameters zoals stapgrootte en armschommeling mogelijk maakt. Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met een 2-minuten wandeltest, gemonitord met een pulsoximeter om de zuurstofsaturatie en functionele inspanningscapaciteit te meten, evenals dagelijkse stappen die gedurende één week zijn geregistreerd met een draagbare slimme band (Honor Choice Band). Evenwicht zal worden geëvalueerd met behulp van de Mini-BESTest. De slaapstatus zal objectief worden beoordeeld via de slimme band, die diepe slaap, lichte slaap, REM-slaap en wakkerheid registreert, en subjectief met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index. Deelnemers zullen de Wear Sync-applicatie op hun smartphones installeren om synchronisatie en verzameling van gegevens van draagbare apparaten mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Biruni University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 45-70 jaar zullen worden gerekruteerd vanuit de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het Biruni Universitair Ziekenhuis en van de Biruni Universiteit. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit twee groepen: personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld in de stadia 1-3 van Hoehn en Yahr en leeftijdsgematchte gezonde personen zonder neurologische of neurodegeneratieve aandoeningen. Alle deelnemers moeten zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen en een smartphone kunnen gebruiken voor de synchronisatie van draagbare apparaten. Personen met ernstige visuele of gehoorbeperkingen, bijkomende neurologische aandoeningen, significante cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden, vasculaire onderste extremiteit pathologieën, of minder dan vijf jaar opleiding zullen worden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

Een bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de Verenigd Koninkrijk (VK) Brain Bank Criteria en geclassificeerd als Hoehn en Yahr stadia 1-3

Het vermogen om zelfstandig te lopen op een vlak oppervlak zonder hulpmiddelen (Functionele Ambulatie Schaal ≥3)

Een stabiel medicatieregime gedurende de afgelopen maand

In de "on" fase van de medicatie zijn

Voor gezonde individuen:

Geen diagnose van neurologische en/of neurodegeneratieve ziekte

Exclusiecriteria:

(Zowel voor Parkinson-patiënten als gezonde individuen)

Ernstige gehoor- of visuele beperkingen

Aanwezigheid van andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen die het loopvermogen kunnen beïnvloeden

Enige aanvullende neurologische aandoening (bijv. dementie, cerebrovasculaire ziekte)

Opleidingsniveau minder dan 5 jaar

Vasculaire pathologieën die de onderste ledematen aantasten

Gebrek aan smartphonegebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde Vrijwilligers
Leeftijdsgematigde gezonde personen (45-70 jaar) zonder neurologische of chronische ziekten. Deelnemers ondergaan ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest voor balansbeoordeling, 2-Minuten Wandeltest met pulsoximeterbewaking, één week fysieke activiteitsbewaking via draagbaar apparaat (Honor Choice Band), en slaapevaluatie met behulp van draagbaar-geregistreerde slaapparameters en de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Mensen met de ziekte van Parkinson
Individuen van 45-70 jaar gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson. Deelnemers ondergaan gangbeeldanalyse (Kinovea), Mini-BESTest voor evenwichtsbeoordeling, 2-minuten wandeltest met pulsoximetermonitoring, eenweekse monitoring van fysieke activiteit via een draagbaar apparaat (Honor Choice Band), en slaapevaluatie met behulp van draagbaar geregistreerde slaapparameters en de Pittsburgh Sleep Quality Index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Score
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
Dynamische balansprestaties beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). De Mini-BESTest is een klinisch balansbeoordelingsinstrument met 14 items, met scores variërend van 0 tot 28, waarbij hogere scores betere balansprestaties aangeven. De test evalueert anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch looppatroon.
Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinovea-gebaseerde Gangparameters (Staplengte en Paslengte)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
Gangprestatie beoordeeld vanuit een 3-meter wandeling opgenomen in het sagittale vlak en geanalyseerd met Kinovea-software. Staplengte en paslengte worden berekend met behulp van hielmarkeringen (rechts/links) geplaatst op deelnemers en gevolgd op video
Baseline (enkele beoordeling tijdens studieparticipatie)
2-Minuten Loop Test (2MWT) Afstand
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Functionele inspanningscapaciteit beoordeeld met behulp van de 2-Minuten Wandeltest. Deelnemers zullen gedurende 2 minuten langs een 30 meter lange loopbaan wandelen na een rustperiode van 30 minuten. De totale afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters. Hartslag en zuurstofsaturatie worden voor en na de test gemonitord met behulp van een pulsoximeter.
Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Dagelijks Aantal Stappen (Draagbare-Geregistreerde Lichamelijke Activiteit)
Tijdsspanne: 7 dagen (tijdens de monitoringperiode van één week)
Fysieke activiteitsniveau gemeten als dagelijkse stappentelling met behulp van een draagbare smartband (Honor Choice Band). Deelnemers zullen het apparaat 7 opeenvolgende dagen dragen tijdens normale dagelijkse activiteiten; stappentellingen zullen worden geëxtraheerd via de Wear Sync-applicatie.
7 dagen (tijdens de monitoringperiode van één week)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Subjectieve slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een vragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand evalueert. Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline (enkele beoordeling tijdens deelname aan de studie)
Wearable-afgeleide slaapparameters (Slaapfasen en Wakker Tijd)
Tijdsspanne: 7 dagen (gedurende de eenweekse monitoringperiode)
Objectieve slaapstatus gemeten met de Honor Choice Band, inclusief de duur van diepe slaap, lichte slaap, REM-slaap en wakkere tijd/wakkere periodes zoals automatisch geregistreerd door het apparaat en gesynchroniseerd via de Wear Sync-applicatie.
7 dagen (gedurende de eenweekse monitoringperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BiruniUniv.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren