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파킨슨병에서의 보행, 신체 활동 및 수면

2026년 2월 16일 업데이트: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

파킨슨병에서 균형 및 보행 장애, 신체 활동 수준, 수면 질 간의 관계

이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 균형 및 보행 장애, 신체 활동 수준, 수면 상태 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상은 삶의 질에 상당한 영향을 미치지만, 이러한 차원은 종종 별도로 평가됩니다. 보행, 균형, 신체 활동 및 수면 매개변수를 함께 조사하고, 환자를 유사한 연령의 건강한 개인과 비교함으로써, 이 연구는 이러한 변수가 어떻게 상호작용하는지, 그리고 관찰된 장애가 질병 특이적인 것인지 또는 자연적인 노화와 관련된 것인지 명확히 하고자 합니다. 연구 결과는 파킨슨병에 대한 보다 포괄적인 이해에 기여하고, 보다 효과적인 관리 전략 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 2026년 1월부터 2026년 5월까지 진행되며, 45-70세의 34명의 참가자를 포함합니다: 파킨슨병 진단을 받은 17명의 개인과 신경퇴행성 질환이 없는 연령이 일치하는 17명의 건강한 개인입니다. 참가자는 비루니 대학병원과 비루니 대학교에서 모집됩니다. 보행 분석은 시상면에서 3미터 걷기를 기록하여 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 수행되며, 보폭과 팔 흔들림과 같은 매개변수를 평가할 수 있습니다. 신체 활동은 산소 포화도와 기능적 운동 능력을 측정하기 위해 맥박 산소 측정기로 모니터링된 2분 걷기 검사와 착용형 스마트 밴드(Honor Choice Band)를 사용하여 1주일 동안 기록된 일일 걸음 수를 사용하여 평가됩니다. 균형은 Mini-BESTest를 사용하여 평가됩니다. 수면 상태는 깊은 수면, 가벼운 수면, 렘 수면 및 각성을 기록하는 스마트 밴드를 통해 객관적으로 평가되고, 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 주관적으로 평가됩니다. 참가자는 웨어러블 장치 데이터의 동기화 및 수집을 가능하게 하기 위해 스마트폰에 Wear Sync 애플리케이션을 설치합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • Biruni University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

45~70세 성인을 비루니 대학병원 물리치료 및 재활과와 비루니 대학에서 모집합니다. 연구 대상은 두 그룹으로 구성됩니다: Hoehn과 Yahr 기준 1-3단계로 파킨슨병 진단을 받은 개인과 신경학적 또는 신경퇴행성 장애가 없는 동일 연령대의 건강한 개인입니다. 모든 참가자는 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있어야 하며 착용형 장치 동기화를 위해 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다. 심각한 시각 또는 청각 장애, 추가 신경학적 장애, 보행에 영향을 미치는 심각한 심혈관 또는 정형외과적 상태, 혈관성 하지 병리, 또는 5년 미만의 교육을 받은 개인은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

파킨슨병 환자의 경우:

영국(UK) 뇌 은행 기준에 따른 파킨슨병의 확진 진단 및 Hoehn과 Yahr 단계 1-3으로 분류

보조 장치 없이 평평한 표면에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 척도 ≥3)

지난 한 달 동안 안정적인 약물 요법

약물의 "켜짐" 단계에 있음

건강한 개인의 경우:

신경 및/또는 신경퇴행성 질환 진단 없음

제외 기준:

(파킨슨병 환자와 건강한 개인 모두에게 적용)

심각한 청각 또는 시각 장애

보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적, 심혈관 또는 정형외과적 상태의 존재

추가적인 신경 장애(예: 치매, 뇌혈관 질환)

5년 미만의 교육 수준

하지에 영향을 미치는 혈관 병리

스마트폰 사용 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 지원자
신경학적 또는 만성 질환이 없는 연령대가 일치하는 건강한 개인(45-70세). 참가자는 보행 분석(Kinovea), 균형 평가를 위한 Mini-BESTest, 맥박 산소 측정기 모니터링을 통한 2분 걷기 검사, 웨어러블 기기(Honor Choice Band)를 통한 일주일 간의 신체 활동 모니터링, 웨어러블 기기로 기록된 수면 매개변수와 Pittsburgh 수면 질 지수를 사용한 수면 평가를 받게 됩니다.
파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 받은 45-70세 개인. 참가자는 보행 분석(Kinovea), 균형 평가를 위한 Mini-BESTest, 맥박 산소 측정기를 이용한 2분 걷기 검사, 웨어러블 기기(Honor Choice Band)를 통한 일주일간의 신체 활동 모니터링, 그리고 웨어러블로 기록된 수면 매개변수와 피츠버그 수면 질 지수를 이용한 수면 평가를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 밸런스 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 점수
기간: 베이스라인 (연구 참여 중 단일 평가)
미니 밸런스 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 평가한 동적 균형 수행 능력. 미니-BESTest는 0점에서 28점까지 점수가 매겨지는 14개 항목으로 구성된 임상 균형 평가 도구로, 점수가 높을수록 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다. 이 테스트는 예측적 자세 조정, 반응적 자세 조절, 감각 지향성 및 동적 보행을 평가합니다.
베이스라인 (연구 참여 중 단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키노베아 기반 보행 매개변수(보폭 및 보장)
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
시상면에서 기록된 3미터 보행 분석을 통해 보행 수행 능력을 평가하고 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 분석합니다. 참가자에게 부착된 발뒤꿈치 마커(오른쪽/왼쪽)를 비디오에서 추적하여 보폭과 걸음걸이 길이를 계산합니다.
기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
2분 보행 검사 (2MWT) 거리
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
2분 걷기 검사를 사용하여 평가한 기능적 운동 능력. 참가자는 30분의 휴식 기간 후 30미터 보행로를 따라 2분 동안 걸을 것입니다. 총 걷은 거리는 미터 단위로 기록됩니다. 맥박 산소 측정기를 사용하여 검사 전후에 심박수와 산소 포화도를 모니터링할 것입니다.
기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
일일 걸음 수 (웨어러블 기록 신체 활동)
기간: 7일(1주일 모니터링 기간 동안)
착용 가능한 스마트 밴드(Honor Choice Band)를 사용하여 일일 걸음 수로 측정된 신체 활동 수준. 참가자는 일상 활동 중 7일 연속으로 기기를 착용할 것이며, Wear Sync 애플리케이션을 통해 걸음 수를 추출할 것입니다.
7일(1주일 모니터링 기간 동안)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점
기간: 기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가한 주관적 수면 질로, 지난 한 달간의 수면 질을 평가하는 19개 항목의 설문지입니다.
총점이 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다.
기준선 (연구 참여 중 단일 평가)
웨어러블 기기로 측정한 수면 매개변수(수면 단계 및 각성 시간)
기간: 7일 (1주일 모니터링 기간 동안)
Honor Choice Band를 사용하여 측정한 객관적 수면 상태로, 기기에 자동 기록되고 Wear Sync 애플리케이션을 통해 동기화된 깊은 수면, 얕은 수면, 렘 수면의 지속 시간 및 깨어 있음 시간/각성 에피소드를 포함합니다.
7일 (1주일 모니터링 기간 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biruni University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BiruniUniv.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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