Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gang, fysisk aktivitet og søvn ved Parkinsons sykdom

16. februar 2026 oppdatert av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Forholdet mellom balanse- og gangeforstyrrelser, fysisk aktivitetsnivå og søvnkvalitet ved Parkinsons sykdom

Denne studien har som mål å undersøke forholdet mellom balanse- og gangforstyrrelser, fysisk aktivitetsnivå og søvnstatus hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Både motoriske og ikke-motoriske symptomer ved PD påvirker livskvaliteten betydelig, men disse dimensjonene blir ofte vurdert separat. Ved å undersøke gang, balanse, fysisk aktivitet og søvnparametere sammenlignet med friske personer av lignende alder, søker studien å avklare hvordan disse variablene samhandler og om observerte forstyrrelser er sykdomsspesifikke eller relatert til naturlig aldring. Funnene forventes å bidra til en mer helhetlig forståelse av PD og støtte utviklingen av mer effektive behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført mellom januar 2026 og mai 2026 og vil inkludere 34 deltakere i alderen 45–70 år: 17 personer med diagnosen Parkinsons sykdom og 17 aldersmatchede friske personer uten nevrodegenerativ sykdom. Deltakerne vil bli rekruttert fra Biruni University Hospital og Biruni University. Gangeanalyse vil bli utført ved hjelp av Kinovea-programvare ved å registrere en 3-meter gang i sagittalplanet, noe som gjør det mulig å evaluere parametere som skrittlengde og armsving. Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en 2-minutters gangtest overvåket med en pulsoksimeter for å måle oksygenmetning og funksjonell treningskapasitet, samt daglige skrittall registrert over én uke ved hjelp av et bærbart smartarmbånd (Honor Choice Band). Balansen vil bli evaluert ved hjelp av Mini-BESTest. Søvnstatus vil bli vurdert objektivt gjennom smartarmbåndet, som registrerer dyp søvn, lett søvn, REM-søvn og våkenhet, og subjektivt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index. Deltakerne vil installere Wear Sync-applikasjonen på smarttelefonene sine for å muliggjøre synkronisering og innsamling av data fra bærbare enheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Biruni University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 45–70 år vil bli rekruttert fra Institutt for fysioterapi og rehabilitering ved Biruni Universitetssykehus og fra Biruni Universitet. Studiepopulasjonen vil bestå av to grupper: personer med diagnosen Parkinsons sykdom i Hoehn og Yahr-stadiene 1–3 og aldersmatchede friske personer uten nevrologiske eller nevrodegenerative lidelser. Alle deltakere må kunne gå selvstendig uten hjelpemidler og bruke en smarttelefon for synkronisering av bærbare enheter. Personer med alvorlige syns- eller hørselshemninger, tilleggsnevrologiske lidelser, betydelige kardiovaskulære eller ortopediske tilstander som påvirker gangen, vaskulære patologier i nedre ekstremiteter, eller mindre enn fem års utdanning vil bli ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter med Parkinsons sykdom:

En bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias (UK) Brain Bank-kriterier og klassifisert som Hoehn og Yahr-stadium 1-3

Evne til å gå selvstendig på et flatt underlag uten hjelpemidler (Functional Ambulation Scale ≥3)

Stabil medikasjonsregime i løpet av den siste måneden

Være i "on"-fasen av medikamentet

For friske individer:

Ingen diagnose av nevrologisk og/eller nevrodegenerativ sykdom

Eksklusjonskriterier:

(For både Parkinsons-pasienter og friske individer)

Alvorlig hørsel- eller synshemming

Tilstedeværelse av andre nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske tilstander som kan påvirke gangfunksjonen

Eventuelle ytterligere nevrologiske lidelser (f.eks. demens, cerebrovaskulær sykdom)

Utdanningsnivå under 5 år

Vaskulære patologier som påvirker nedre ekstremiteter

Manglende bruk av smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Helsemessig tilsvarende friske individer (45-70 år) uten nevrologiske eller kroniske sykdommer. Deltakere vil gjennomgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest for balansevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoksimeterovervåking, en ukes fysisk aktivitetsovervåking via bærbart enhet (Honor Choice Band), og søvnevaluering ved bruk av bærbart enhet-registrerte søvnparametere og Pittsburgh Sleep Quality Index.
Personer med Parkinsons sykdom
Personer i alderen 45–70 år med diagnosen Parkinsons sykdom. Deltakerne vil gjennomgå ganganalyse (Kinovea), Mini-BESTest for balansevurdering, 2-minutters gangtest med pulsoksimeterovervåking, en ukes fysisk aktivitetsovervåking via bærbar enhet (Honor Choice Band) og søvnevaluering ved bruk av bærbarregistrerte søvnparametere og Pittsburgh Sleep Quality Index.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering under studiedeltakelse)
Dynamisk balanseytelse vurdert ved bruk av Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mini-BESTest er et klinisk balansevurderingsverktøy med 14 elementer og en poengsum fra 0 til 28, der høyere poengsum indikerer bedre balanseytelse. Testen evaluerer forventede posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Utgangspunkt (enkel vurdering under studiedeltakelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinovea-baserte gangparametere (skrittlengde og skridtlengde)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurdering under studiedeltakelse)
Gangeytelse vurdert fra en 3-meters gange registrert i sagittalplanet og analysert ved bruk av Kinovea-programvare. Steglengde og skrittlengde vil bli beregnet ved bruk av hælmarkører (høyre/venstre) plassert på deltakerne og sporet på video
Utgangspunkt (enkelt vurdering under studiedeltakelse)
2-minutters gåtest (2MWT) distanse
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering under studieoppholdet)
Funksjonell treningskapasitet vurdert ved hjelp av 2-minutters gangtest. Deltakere vil gå i 2 minutter langs en 30-meters gangvei etter en 30-minutters hvileperiode. Total tilbakelagt distanse vil bli registrert i meter. Hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli overvåket før og etter testen ved hjelp av en pulsoximeter.
Utgangspunkt (enkel vurdering under studieoppholdet)
Daglig skrittelling (Fysisk aktivitet registrert med aktivitetsklokke)
Tidsramme: 7 dager (under én ukers overvåkingsperiode)
Fysisk aktivitetsnivå målt som daglig skrittall ved bruk av et armbånd med smartteknologi (Honor Choice Band). Deltakerne vil bære enheten i 7 påfølgende dager under normale daglige aktiviteter; skrittallene vil bli hentet ut via Wear Sync-applikasjonen.
7 dager (under én ukers overvåkingsperiode)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering under studieperioden)
Subjektiv søvnkvalitet vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et spørreskjema med 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet de siste måneden. Høyere totalskår indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt (enkeltvurdering under studieperioden)
Søvnparametre fra bærbare enheter (søvnstadier og våkentid)
Tidsramme: 7 dager (i løpet av en ukens overvåkingsperiode)
Objektiv søvnstatus målt ved bruk av Honor Choice Band, inkludert varighet av dyp søvn, lett søvn, REM-søvn og våkentid/våkne episoder som registreres automatisk av enheten og synkroniseres via Wear Sync-applikasjonen.
7 dager (i løpet av en ukens overvåkingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BiruniUniv.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere