Походка, физическая активность и сон при болезни Паркинсона
16 февраля 2026 г. обновлено: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Взаимосвязь между нарушениями баланса и походки, уровнем физической активности и качеством сна при болезни Паркинсона
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между нарушениями равновесия и походки, уровнями физической активности и состоянием сна у лиц с болезнью Паркинсона (БП).
Как моторные, так и немоторные симптомы БП существенно влияют на качество жизни, однако эти аспекты часто оцениваются отдельно.
Исследуя параметры походки, равновесия, физической активности и сна вместе и сравнивая пациентов со здоровыми людьми аналогичного возраста, исследование стремится прояснить, как эти переменные взаимодействуют и являются ли наблюдаемые нарушения специфичными для болезни или связаны с естественным старением.
Ожидается, что результаты внесут вклад в более полное понимание БП и поддержат разработку более эффективных стратегий управления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с января 2026 года по май 2026 года и будет включать 34 участника в возрасте 45-70 лет: 17 человек с диагнозом болезнь Паркинсона и 17 здоровых людей того же возраста без нейродегенеративных заболеваний.
Участники будут набираться из Университетской больницы Бируни и Университета Бируни.
Анализ походки будет проводиться с использованием программного обеспечения Kinovea путем записи 3-метровой ходьбы в сагиттальной плоскости, что позволит оценить такие параметры, как длина шага и размах рук.
Физическая активность будет оцениваться с помощью 2-минутного теста ходьбы, контролируемого пульсоксиметром для измерения насыщения крови кислородом и функциональной способности к физической нагрузке, а также ежедневного количества шагов, записываемых в течение одной недели с использованием носимого умного браслета (Honor Choice Band).
Баланс будет оцениваться с помощью теста Mini-BESTest.
Статус сна будет оцениваться объективно с помощью умного браслета, который записывает глубокий сон, легкий сон, быстрый сон и бодрствование, а субъективно — с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
Участники установят приложение Wear Sync на свои смартфоны для обеспечения синхронизации и сбора данных с носимых устройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
- Номер телефона: 05366265884
- Электронная почта: guzinkaya14@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Рекрутинг
- Biruni University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 45-70 лет будут набраны из отделения физиотерапии и реабилитации Университетской больницы Бируни и из Университета Бируни.
Исследуемая популяция будет состоять из двух групп: лиц с диагнозом болезнь Паркинсона на стадиях 1-3 по Хен и Яру и здоровых лиц соответствующего возраста без неврологических или нейродегенеративных расстройств.
Все участники должны быть способны самостоятельно ходить без вспомогательных устройств и использовать смартфон для синхронизации носимых устройств.
Лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, дополнительными неврологическими расстройствами, значительными сердечно-сосудистыми или ортопедическими состояниями, влияющими на походку, сосудистыми патологиями нижних конечностей или менее чем пятью годами образования будут исключены
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с болезнью Паркинсона:
Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона согласно критериям Британского банка мозга Великобритании (UK Brain Bank Criteria) и классификация по стадиям Хена и Яра 1-3
Способность ходить самостоятельно по ровной поверхности без вспомогательных устройств (Функциональная шкала ходьбы ≥3)
Стабильный режим приема лекарств в течение последнего месяца
Нахождение в «включенной» фазе действия лекарств
Для здоровых лиц:
Отсутствие диагноза неврологического и/или нейродегенеративного заболевания
Критерии исключения:
(Как для пациентов с болезнью Паркинсона, так и для здоровых лиц)
Выраженные нарушения слуха или зрения
Наличие других неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических состояний, которые могут повлиять на способность ходить
Любое дополнительное неврологическое расстройство (например, деменция, цереброваскулярное заболевание)
Уровень образования менее 5 лет
Сосудистые патологии, затрагивающие нижние конечности
Отсутствие использования смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые лица соответствующего возраста (45-70 лет) без неврологических или хронических заболеваний.
Участники пройдут анализ походки (Kinovea), тест Mini-BESTest для оценки равновесия, 2-минутный тест ходьбы с мониторингом пульсоксиметром, недельный мониторинг физической активности с помощью носимого устройства (Honor Choice Band) и оценку сна с использованием параметров сна, записанных носимым устройством, и Питтсбургского опросника качества сна.
|
|
Люди с болезнью Паркинсона
Лица в возрасте 45–70 лет с диагнозом болезни Паркинсона.
Участники пройдут анализ походки (Kinovea), Mini-BESTest для оценки равновесия, 2-минутный тест ходьбы с мониторингом пульсоксиметром, недельный мониторинг физической активности с помощью носимого устройства (Honor Choice Band) и оценку сна с использованием параметров сна, записанных носимой техникой, и Питтсбургского индекса качества сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по тесту Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка во время участия в исследовании)
|
Динамическое равновесие оценивалось с использованием мини-теста оценки систем равновесия (Mini-BESTest).
Mini-BESTest — это клинический инструмент оценки равновесия, состоящий из 14 пунктов, с оценками от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучшее равновесие.
Тест оценивает упреждающие постуральные коррекции, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку.
|
Базовый уровень (единичная оценка во время участия в исследовании)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры походки на основе Kinovea (Длина шага и длина цикла шага)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка в период участия в исследовании)
|
Ходьба оценивается по 3-метровой дистанции, записанной в сагиттальной плоскости и проанализированной с помощью программного обеспечения Kinovea.
Длина шага и длина двойного шага будут рассчитаны с использованием маркеров на пятках (правой/левой), размещенных на участниках и отслеживаемых на видео.
|
Базовый уровень (единичная оценка в период участия в исследовании)
|
|
Дистанция теста 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень (единоразовая оценка во время участия в исследовании)
|
Функциональная способность к физическим нагрузкам оценивается с помощью 2-минутного теста ходьбы.
Участники будут ходить в течение 2 минут по 30-метровой дорожке после 30-минутного периода отдыха.
Общее пройденное расстояние будет регистрироваться в метрах.
Частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом будут контролироваться до и после теста с помощью пульсоксиметра.
|
Базовый уровень (единоразовая оценка во время участия в исследовании)
|
|
Ежедневное количество шагов (физическая активность, записанная с помощью носимых устройств)
Временное ограничение: 7 дней (в течение недельного периода мониторинга)
|
Уровень физической активности, измеряемый как количество шагов в день с использованием носимого умного браслета (Honor Choice Band).
Участники будут носить устройство в течение 7 последовательных дней во время обычной повседневной активности; количество шагов будет извлечено через приложение Wear Sync.
|
7 дней (в течение недельного периода мониторинга)
|
|
Общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка в ходе участия в исследовании)
|
Субъективное качество сна оценивается с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), опросника из 19 пунктов, оценивающего качество сна за предыдущий месяц.
Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень (однократная оценка в ходе участия в исследовании)
|
|
Параметры сна, полученные с носимых устройств (стадии сна и время бодрствования)
Временное ограничение: 7 дней (в течение недельного периода наблюдения)
|
Статус объективного сна, измеренный с помощью Honor Choice Band, включая продолжительность глубокого сна, легкого сна, быстрого сна и время бодрствования/эпизоды бодрствования, записанные автоматически устройством и синхронизированные через приложение Wear Sync.
|
7 дней (в течение недельного периода наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Bene R, Antic S, Budisic M, Lisak M, Trkanjec Z, Demarin V, Podobnik-Sarkanji S. Parkinson's disease. Acta Clin Croat. 2009 Sep;48(3):377-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiruniUniv.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .