Járás, Fizikai Aktivítás és Alvás Parkinson-kórban
2026. február 16. frissítette: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Az egyensúly és a járászavarok, a fizikai aktivitás szintje és az alvásminőség kapcsolata Parkinson-kórban
Ez a tanulmány a Parkinson-kór (PK) betegek egyensúly- és járászavarai, fizikai aktivitási szintje és alvási állapota közötti kapcsolatot kívánja feltárni.
A PK motoros és nem motoros tünetei egyaránt jelentősen befolyásolják az életminőséget, de ezeket a dimenziókat gyakran külön-külön értékelik.
A járás, az egyensúly, a fizikai aktivitás és az alvási paraméterek együttes vizsgálatával, valamint a betegek hasonló korú egészséges egyénekkel történő összehasonlításával a tanulmány arra vállalkozik, hogy tisztázza ezen változók kölcsönhatását, és hogy az észlelt zavarok betegségspecifikusak vagy a természetes öregedéssel kapcsolatosak-e.
Az eredmények hozzájárulhatnak a PK átfogóbb megértéséhez és hatékonyabb kezelési stratégiák kifejlesztésének támogatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat 2026 januárja és 2026 májusa között fog zajlani, és 45-70 éves 34 résztvevőt fog magában foglalni: 17 Parkinson-kórral diagnosztizált személyt és 17 életkorban párosított, neurodegeneratív betegség nélküli egészséges személyt.
A résztvevőket a Biruni Egyetemi Kórházból és a Biruni Egyetemről toborzzák.
A járáselemzést a Kinovea szoftverrel hajtják végre, egy 3 méteres sétát rögzítve a szagittális síkban, amely lehetővé teszi az olyan paraméterek értékelését, mint a lépéshossz és a kar lengése.
A fizikai aktivitást egy 2 perces sétateszttel értékelik, amelyet pulzoximéterrel figyelnek meg az oxigén telítettség és a funkcionális edzésképesség mérésére, valamint a napi lépésszámokat egy hétig rögzítik egy hordozható okos karkötő (Honor Choice Band) segítségével.
Az egyensúlyt a Mini-BESTest segítségével értékelik.
Az alvási állapotot objektíven az okos karkötőn keresztül értékelik, amely rögzíti a mély alvást, a könnyű alvást, a REM-alvást és az éberséget, és szubjektíven a Pittsburghi Alvásminőség Index segítségével.
A résztvevők telepítik a Wear Sync alkalmazást okostelefonjukra, hogy lehetővé tegyék a hordozható eszközök adatainak szinkronizálását és gyűjtését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Güzin Kaya Aytutuldu, phd
- Telefonszám: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Toborzás
- Biruni University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45-70 év közötti felnőtteket toboroznak a Biruni Egyetem Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályáról és a Biruni Egyetemről.
A vizsgálati populáció két csoportból fog állni: Hoehn és Yahr 1-3. stádiumú Parkinson-kórral diagnosztizált egyénekből és neurológiai vagy neurodegeneratív betegségektől mentes, életkorban megfeleltetett egészséges egyénekből.
Minden résztvevőnek képesnek kell lennie önállóan járni segédeszközök nélkül és okostelefont kell tudnia használni a hordozható eszköz szinkronizálásához.
Kizárásra kerülnek azok az egyének, akik súlyos látási vagy hallási sérüléssel rendelkeznek, további neurológiai rendellenességekkel, jelentős szív- és érrendszeri vagy ortopédiai állapotokkal, amelyek befolyásolják a járást, alsó végtagi érrendszeri elváltozásokkal rendelkeznek, vagy akiknek kevesebb, mint öt év iskolai végzettségük van.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Parkinson-kóros betegek esetén:
Parkinson-kór megerősített diagnózisa az Egyesült Királyság (UK) Brain Bank kritériumai szerint és Hoehn és Yahr 1-3 stádiumba sorolva
Képesnek kell lenni önálló járásra sík felületen segédeszközök nélkül (Funkcionális Ambulációs Skála ≥3)
Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt hónapban
A gyógyszeres kezelés "on" fázisában kell lenni
Egészséges egyének esetén:
Neurológiai és/vagy neurodegeneratív betegség diagnózisának hiánya
Kizárási kritériumok:
(Mind Parkinson-kóros betegek, mind egészséges egyének esetén)
Súlyos hallási vagy látási zavarok
Más neurológiai, kardiovaszkuláris vagy ortopédiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a járóképességet
Bármilyen további neurológiai rendellenesség (pl. demencia, cerebrovaszkuláris betegség)
5 évnél kevesebb iskolai végzettség
Az alsó végtagokat érintő vasculáris patológiák
Okostelefon használatának hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges Önkéntesek
Neurológiai vagy krónikus betegségektől mentes, életkorukban egészséges egyének (45–70 évesek).
A résztvevők járásanalízisen (Kinovea) esnek át, egyensúlyértékelésre Mini-BESTestet, pulzusszintmérővel kísért 2 perces sétatesztet végeznek, egy hetes fizikai aktivitásfigyelést hordozható eszközzel (Honor Choice Band), valamint alvásértékelést hordozható eszközzel rögzített alvási paraméterek és a Pittsburgh Alvásminőség Index segítségével.
|
|
Parkinson-kórban szenvedők
45-70 éves, Parkinson-kórral diagnosztizált egyének.
A résztvevők ganganalízisen (Kinovea), egyensúlyértékelésen (Mini-BESTest), 2 perces gyaloglási teszten pulzoximéteres monitorozással, egyhetes fizikai aktivitás monitorozáson hordozható eszközzel (Honor Choice Band) és alvásértékelésen vesznek részt, amely hordozható eszközzel rögzített alvási paramétereket és a Pittsburghi Alvásminőség Indexet használja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Egyensúly Értékelő Rendszer Teszt (Mini-BESTest) Pontszám
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati részvétel alatt)
|
A dinamikus egyensúly teljesítménye a Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) segítségével értékelve.
A Mini-BESTest egy 14 tételből álló klinikai egyensúlyértékelő eszköz, melynek pontszáma 0 és 28 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb egyensúlyteljesítményt jelez.
A teszt értékeli az előrevetített testtartás-beállításokat, a reaktív testtartás-vezérlést, az érzékszervi orientációt és a dinamikus járást.
|
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati részvétel alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinovea alapú járási paraméterek (Lépéshossz és Lépésciklus-hossz)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálatban való részvétel alatt)
|
A járás teljesítményének értékelése egy 3 méteres séta alapján, amelyet a szagittális síkban rögzítettek és a Kinovea szoftverrel elemeztek.
A lépéshosszt és a lépésciklus hosszát a résztvevőkre helyezett sarokjelzők (jobb/bal) segítségével számítják ki, amelyeket videón követnek nyomon
|
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálatban való részvétel alatt)
|
|
2 perces sétateszt (2MWT) távolság
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati részvétel során)
|
A funkcionális terhelhetőséget a 2 perces sétateszttel értékelik.
A résztvevők 30 perc pihenő után 2 percig sétálnak egy 30 méteres sétányon.
A megtett összes távolságot méterben rögzítik.
A pulzusszámot és a vér oxigénszaturációját teszt előtt és után pulzoximéterrel figyelik.
|
Alapvonal (egyszeri értékelés a vizsgálati részvétel során)
|
|
Napi lépésszám (viselt eszközzel rögzített fizikai aktivitás)
Időkeret: 7 nap (egyhetes monitorozási időszak alatt)
|
A fizikai aktivitás szintjének mérése napi lépésszámmal, egy viselhető okos karperec (Honor Choice Band) segítségével.
A résztvevők 7 egymást követő napon viselik majd a készüléket a normál napi tevékenységeik során; a lépésszámokat a Wear Sync alkalmazás segítségével nyerik ki.
|
7 nap (egyhetes monitorozási időszak alatt)
|
|
Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati részvétel során)
|
A szubjektív alvásminőség értékelése a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) segítségével, amely egy 19 kérdésből álló kérdőív, és az előző hónap alvásminőségét értékeli.
Magasabb összpontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal (egyetlen értékelés a vizsgálati részvétel során)
|
|
Viselhető eszközökkel mért alvási paraméterek (alvási fázisok és ébrenléti idő)
Időkeret: 7 nap (egyhetes monitorozási időszak alatt)
|
Az alvás objektív állapota, amelyet a Honor Choice Band mér, beleértve a mély alvás, a könnyű alvás, a REM-alvás időtartamát és az ébrenléti időt/ébredési epizódokat, ahogyan az eszköz automatikusan rögzíti és a Wear Sync alkalmazáson keresztül szinkronizálja.
|
7 nap (egyhetes monitorozási időszak alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Bene R, Antic S, Budisic M, Lisak M, Trkanjec Z, Demarin V, Podobnik-Sarkanji S. Parkinson's disease. Acta Clin Croat. 2009 Sep;48(3):377-80.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BiruniUniv.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .