一项关于维西普蒂在溃疡性结肠炎患者中长期使用后的观察性研究
2026年9月1日 更新者：Pfizer
Velsipity® 片剂 2 毫克特别调查（溃疡性结肠炎患者长期使用调查）
一项在实际医疗实践中评估Velsipity片剂2毫克长期治疗（最长52周）对溃疡性结肠炎患者安全性和有效性的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
- Pfizer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在本研究合同日期后首次开始使用此药物治疗的中度至重度溃疡性结肠炎患者。
描述
患者必须满足以下所有纳入标准才有资格被纳入本研究：
- 患有中度至重度溃疡性结肠炎的患者，在本研究合同日期后首次开始使用该药物治疗。 过去曾参与过该药物临床研究的患者或曾参与过本研究的患者将被排除。
- 理解本研究内容并同意将本研究中收集的信息提供给第三方并用于其他目的的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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溃疡性结肠炎患者
服用 velsipity 的患者
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现实世界实践中提供的2毫克(mg)片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重感染（不良事件和药品不良反应）的发生率及安全性特征（药品不良反应）
大体时间：最长52周
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最长52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状缓解参与者百分比
大体时间：12周和52周
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12周和52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月27日
初级完成 (估计的)
2029年1月29日
研究完成 (估计的)
2029年1月29日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C5041036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将根据合格研究人员的请求，并在满足特定标准、条件和例外的情况下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如方案、统计分析计划（SAP）、临床研究报告（CSR））。有关辉瑞数据共享标准及申请访问流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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