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潰瘍性大腸炎患者におけるベルシピティの長期使用後の影響に関する観察研究

2026年5月14日 更新者：Pfizer

ベルシピティ®錠2mg特別調査（潰瘍性大腸炎患者における長期使用に関する調査）

実際の医療現場における潰瘍性大腸炎患者を対象とした、Velsipity錠2mgの長期治療（最長52週間）における安全性と有効性を評価する研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

553

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 日本
      • Tokyo、日本
        • 募集
        • Pfizer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の契約日以降に初めて本剤による治療を開始した中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者。

説明

患者は、本研究への参加適格となるために、以下のすべての包含基準を満たす必要があります：

  1. 本研究の契約日以降に初めてこの薬剤による治療を開始した中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者。 過去にこの薬剤の臨床試験に参加した患者または本研究に参加した患者は除外されます。
  2. 本研究の内容を理解し、本研究で収集された情報を第三者に提供することおよび他の目的での使用に同意する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
潰瘍性大腸炎の患者
ベルシピティを服用中の患者
薬：ベルシピティ
実際の臨床現場で提供される2ミリグラム(mg)錠剤
他の名前：
  • エトラシモド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重篤な感染症（有害事象および有害薬物反応）ならびに安全性仕様（有害薬物反応）の発生率
時間枠：最長52週間
最長52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状寛解を達成した参加者の割合
時間枠：12週間と52週間
12週間と52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月27日

一次修了 (推定)

2029年1月29日

研究の完了 (推定)

2029年1月29日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C5041036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、適格な研究者からの要請に応じて、特定の基準、条件、および例外に従い、個人を特定できない参加者データおよび関連する研究文書（例：プロトコル、統計解析計画書（SAP）、臨床試験報告書（CSR））へのアクセスを提供します。 ファイザーのデータ共有基準およびアクセス要請プロセスの詳細については、以下をご覧ください：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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