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Uno Studio Osservazionale per Informarsi sull'Uso di Velsipity a Lungo Termine in Pazienti con Colite Ulcerosa

14 maggio 2026 aggiornato da: Pfizer

Velsipity® Compresse 2 mg Indagine Speciale (Indagine sull'Uso a Lungo Termine in Pazienti con Colite Ulcerosa)

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia delle compresse Velsipity 2 mg durante il trattamento a lungo termine (fino a un massimo di 52 settimane) in pazienti con colite ulcerosa nella pratica medica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

553

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone
        • Reclutamento
        • Pfizer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave per i quali il trattamento con questo farmaco è stato iniziato per la prima volta dopo la data del contratto per questo studio.

Descrizione

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare allo studio:

  1. Pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave per i quali il trattamento con questo farmaco è stato iniziato per la prima volta dopo la data del contratto per questo studio. Sono esclusi i pazienti che hanno partecipato in passato a uno studio clinico su questo farmaco o i pazienti che hanno partecipato a questo studio.
  2. Pazienti che comprendono i contenuti di questo studio e danno il consenso alla fornitura delle informazioni raccolte in questo studio a terzi e al loro utilizzo per altri scopi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con colite ulcerosa
Pazienti che assumono velsipity
Droga: Velsipity
2 milligrammi (mg) compressa come fornita nella pratica reale
Altri nomi:
  • Etrasimod

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di infezioni gravi (eventi avversi e reazioni avverse al farmaco) e le specifiche di sicurezza (reazioni avverse al farmaco)
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con remissione sintomatica
Lasso di tempo: 12 settimane e 52 settimane
12 settimane e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

29 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

29 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C5041036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso a dati individuali anonimizzati dei partecipanti e ai relativi documenti dello studio (ad esempio protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto dello Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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