比较索鲁单抗联合呋喹替尼在高复发风险非透明肾细胞癌术后辅助治疗中的应用

本研究旨在测试一种针对接受过非透明细胞肾细胞癌（non-ccRCC）手术患者的新治疗方法。这种肾癌与最常见类型不同，术后易复发，尤其对于高危患者。

手术后，许多患者面临癌症复发的风险。目前尚无预防复发的标准疗法。本研究旨在探讨联合使用两种药物——斯鲁利单抗（一种PD-1抑制剂）和呋喹替尼（一种抑制肿瘤血管生成的靶向药物）——是否能降低癌症复发几率。

研究将招募40名18至75岁的成人，这些患者已完成肿瘤切除手术且属于高复发风险人群。所有参与者将接受这两种药物作为辅助治疗，即在手术后用药以降低癌症复发风险。

斯鲁利单抗每三周静脉注射一次。呋喹替尼每日口服，采用服药三周、停药一周的用药方案。

治疗将持续长达12个月。研究期间将通过定期随访、血液检测、影像学检查（如CT或MRI）及安全性评估对参与者进行密切监测。主要目标是观察患者保持无癌状态的时间（称为“无病生存期”）。其他目标包括评估治疗效果、安全性，以及某些生物标志物（如PD-L1水平或肿瘤DNA基因突变）是否能预测哪些患者获益最大。

所有与研究相关的医疗护理——包括就诊、影像检查、实验室检测和研究药物——均免费提供。参与者还可能通过合作实验室获得先进的分子检测服务。

这是一项单中心、开放标签研究，即所有相关人员均知晓所用治疗方案。无安慰剂组，所有参与者均接受活性药物治疗。

研究团队认为，该联合疗法有望为高危non-ccRCC术后患者提供改善预后的新途径。若成功，可能为该患者群体建立新的标准治疗方案。

参与研究完全自愿。患者可随时退出研究，且不影响后续医疗护理。风险包括药物副作用，如疲劳、高血压、腹泻或免疫相关反应。研究团队将密切监测并提供适当医疗照护。

本研究由中国单家医院的研究人员开展，并获得国内制药企业支持。研究遵循涉及人类受试者的伦理研究之国内外所有准则。

希望本研究有助于更好理解如何预防肾癌复发，并改善患者生存预后。