Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)
2026年5月15日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.
In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Boccatonda, MD
- 电话号码：+39 0512143265
- 邮箱：andrea.boccatonda@aosp.bo.it
学习地点
-
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Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
接触：
- Andrea Boccatonda, MD
- 电话号码：+39 0512143265
- 邮箱：andrea.boccatonda@aosp.bo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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circulant microRNA
大体时间：At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
|
tissue microRNA
大体时间：At baseline
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline
|
|
Metabolomic analysis
大体时间：At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Relapse Free Survival
大体时间：24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Overall Survival
大体时间：24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Hepatocarcinoma recurrence
大体时间：24 hours, 1 month, 3 months
|
Ecography
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月26日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月15日
首次发布 (实际的)
2026年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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